Sputnik V

Z Wikipedie, otevřené encyklopedie
Skočit na navigaci Skočit na vyhledávání
Možná hledáte: Sputnik 5 (umělá družice Země).
Sputnik V
Schéma chemické struktury
Farmakologie
Cesty podánínitrosvalová aplikace
Některá data mohou pocházet z datové položky.

Sputnik V (rusky Спутник V) je původem ruská vakcína proti covidu-19, kterou vyvinul v roce 2020 moskevský Gamalejův institut.[1][2] Ruské ministerstvo zdravotnictví ji 11. srpna 2020 registrovalo jako Gam-KOVID-Vak (rusky Гам-КОВИД-Вак). Jde o vakcínu s virovým vektorem, využívající lidský adenovirus. Podle předběžných výsledků ruské studie z 2. února 2021, publikované v odborném časopise The Lancet dosahuje vakcína účinnosti 91 procent.[3] Ve stejném časopise vyšel 12. května 2021 článek, který zásadně zpochybňuje původní tvrzení a upozorňuje na zjevné chyby a nesoulad čísel ve statistickém hodnocení účinnosti vakcíny. Vědci, kteří opakovaně žádali o přístup k datům, z nichž vycházelo hodnocení vakcíny, nedostali odpověď. Uvedené problémy a nedostatek transparentnosti vyvolávají pochyby o předběžných výsledcích třetí fáze klinických studií.[4][5][6]

Sputnik V byl původně schválen pro distribuci v Rusku na základě předběžných výsledků studií fáze I – II, které byly zveřejněny 4. září 2020.[7]

Rychlé schválení vakcíny počátkem srpna se setkalo s rozsáhlou kritikou především v zahraničních sdělovacích médiích. Vyvolalo diskuse ve vědecké komunitě, zda bylo toto rozhodnutí odůvodněné, vzhledem k nedostatku rozsáhlého vědeckého výzkumu potvrzujícího bezpečnost a účinnost vakcíny.[1][2][8][9] Předběžná kritika byla obsažena také v článku publikovaném v časopise The Lancet v listopadu 2020. Podle ní vakcína vytvořila protilátky u všech testovaných osob a u nikoho se neobjevily závažné vedlejší účinky.[10]

K prosinci 2020 vakcínu vyráběly ruské společnosti Generium (ГЕНЕРИУМ) a Binnofarm (Биннофарм).[11]

Testování vakcíny Sputnik V proběhlo ve státním výzkumném centru virologie a biotechnologie Vector poblíž Novosibirska, založeného v dobách Sovětského svazu kdy byl součástí[12] státního podniku Biopreparat. Ústav Vector produkuje i vlastní vakcínu EpiVacCorona.[13][14]

Na konci roku 2020 během III. fáze klinického testování byla prokázána 91,6% účinnost vakcíny Sputnik V.[15] K 19. březnu 2021 udělilo povolení k nouzovému použití přípravku Sputnik V 57 států a území světa[16][17][18] včetně dvou členských států Evropské unie (MaďarskaSlovenska) a San Marina. Celosvětově byla objednána více než jedna miliarda dávek této vakcíny k distribuci.

Problémem vakcíny je kvalita některých šarží vakcíny a chyby v dokladových studiích. Na základě svého zkoumání brazilská Národní agentura pro dohled nad zdravím (Anvisa) vydala zákaz použití Sputniku V pro očkování v Brazílii. Negativní stanovisko odůvodnila chybami ve studiích ohledně účinnosti vakcíny a obavami, že by adenovirus, který se ve vakcíně používá jako nosič oslabeného nepatogenního viru, mohl způsobovat „vážné vady”. Slovenský ústav pro kontrolu léčiv (ŠUKL) objevil při kontrole jedné šarže, která byla dodaná na Slovensko, cizorodé buňky, které neměly být ve vakcíně přítomny.[19][20][21] Tyto výhrady zástupce ruské firmy v Brazílii odmítl.[22] Ruský výrobce zároveň zahájil kroky k žalobě na Anvisu.[23] Na Slovensku prohlásil ministr zdravotnictví Lengvarský 7. května 2021, že testy vakcíny Sputnik V jsou v pořádku.[24]

Mexiko obdrželo pouze 1,9 milionu dávek vakcíny Sputnik V z celkového počtu 24 milionů, na které má podepsanou smlouvu. Rusko není schopno dodat dostatečné množství druhé dávky vakcíny, pro kterou je užíván odlišný adenovirový vektor a navrhlo odložit očkování druhou dávkou namísto několika týdnů o šest měsíců. Po Slovensku a Brazílii jde o další neúspěch této vakcíny v zahraničí.[25]

Princip fungování a složení[editovat | editovat zdroj]

Balení vakcíny Gam-KOVID-Vak (Sputnik V)

Sputnik V využívá dva upravené lidské adenoviry (Ad26 v první dávce a Ad5 ve druhé dávce), do kterých je vložena informace pro syntézu spike-proteinu ("hrotu" obalu) koronaviru SARS-CoV-2, pomocí kterého virus proniká do lidské buňky.[26] Jde tedy o rekombinantní vakcínu, která má jako základ málo nebezpečný DNA virus způsobující nanejvýš lehké rýmové onemocnění. Použití dvojice různých adenovirů zvyšuje účinnost vakcíny.[27][28] První lidská vakcína s adenoviry byla poprvé schválena v červenci 2020 a byla určena proti ebole.[26]

Krom adenovirů vakcína obsahuje:[29]

Složení je tedy velmi podobné složení vakcíny Oxford–AstraZeneca, která místo trisu obsahuje histidin a místo lidských adenovirů obsahuje šimpanzí adenovirus. Uvažuje se tak o jejich kombinaci.[30]

Vakcína se musí skladovat při teplotě 2–8 stupňů Celsia.[31]

Po uvolnění vakcíny k použití byl povolený věk očkovaných nastaven na 18 až 60 let.[32]

Ministerstvo zdravotnictví RF povolilo 26.12.2020 očkování Sputnikem V nad hranici 60 let [33]

Historie[editovat | editovat zdroj]

Schválení v Rusku a zahájení testování[editovat | editovat zdroj]

Lahvičky s vakcinací pro ruské občany a vojáky z řad odborníků

Schválení vakcíny ruským ministerstvem zdravotnictví oznámil 11. srpna 2020 ruský prezident Vladimir Putin; šlo podle něj o prověřenou látku, kterou dle jeho slov vyzkoušela jedna z jeho dcer. Jednalo se o první schválenou vakcínu proti covidu-19 na světě, k čemuž přispěl také fakt, že vznikla úpravou existující vakcíny proti jiným nemocem. Název vakcíny odkazuje na první umělou družici Země Sputnik 1.[34][35] Podle Kirilla Dmitrijeva, šéfa Ruského fondu přímých investic (RDIF), písmeno V znamená „vítězství“ (anglicky: victory).[36] V srpnu 2020 vedla Světová zdravotnická organizace (WHO) jednání s Ruskem jednání o schválení vakcíny.[37]

Začátek distribuce, prodeje a očkování[editovat | editovat zdroj]

Distribuce vakcíny ve světě (únor 2021):
     země, které objednaly velké počty dávek Sputniku V
     objednaly velké počty vakcíny nebo ji vyrábějí
     projevily zájem o získání vakcíny nebo ji již testují

Začátkem září začala vnitrostátní distribuce první šarže vakcíny a v polovině měsíce byla zahájena chybějící fáze testů se 40 tisíci dobrovolníků (z nich 10 tisíc mělo dostat placebo). Navzdory pokračujícím pochybnostem některých západních expertů o účinnosti a bezpečnosti látky byly údajně dohodnuty první smlouvy s jednotlivými státy (například Indie,[pozn. 1] Saúdská Arábie, Brazílie a Filipíny).[39][40]

Koncem listopadu 2020 bylo oznámeno, že vakcína má dosahovat účinnost až 95 % (místo do té doby uváděných 91 %, resp. 92 %); oznámení přišlo krátce po oznámení podobné účinnosti konkurenčních vakcín Pfizer–BioNTech a Oxford–AstraZeneca.[41][42] Na přelomu listopadu a prosince bylo zahájeno očkování ruské populace.[43]

První dodávky ruské vakcíny do Argentiny

Dne 12. ledna 2021 uvedl ruský ministr zdravotnictví, že touto vakcínou bylo očkováno více než 800 000 Rusů a 1,5 milionu lidí po celém světě. Více než 1 miliarda dávek byla objednána do zahraničí.[44] V polovině února 2021 mělo Rusko naočkováno kolem 2,2 milionu z cca 146 milionů svých občanů, z toho 1,7 milionu oběma dávkami vakcíny.[45] Do poloviny roku 2021 by mělo být vyrobeno 83 milionu dávek.[45] Celkem 388,1 milionu dávek je přislíbeno k dodání.[45]

Guvernér Distrito Federal do Brasil navštěvuje závod na výrobu Sputniku V ve městě Brasília

Latinské Americe schválily do února 2021 tuto vakcínu následující státy: Argentina, Bolívie a Venezuela, objednalo si ji také Mexiko. Brazilský regulátor Anvisa naopak odmítl ruskou vakcínu schválit, protože výrobce nedodal potřebné informace.[46][47] Brazílie zatím vakcínu testuje, ale objednala již několik milionů dávek. Dne 21. ledna 2021 se stal argentinský prezident Alberto Fernández prvním čelním představitelem v Latinské Americe, který byl očkován touto vakcínou.[48]

V prosinci 2020 začalo jako jediná země EU vakcínu testovat Maďarsko,[49] které dostalo 3000 dávek pro laboratorní testování.[50] Původně Maďarsko oznámilo, že od použití upustilo s tím, že se bude podílet na vědeckém testování této vakcíny, ale v praxi použije vakcíny schválené v Evropské unii (EU).[51] Avšak 21. ledna 2021 Maďarsko oznámilo, že nouzové použití ruské vakcíny schvaluje. Tímto krokem reagovalo na prodlevy společného nákupu a distribuce vakcín v rámci EU. Maďarský kabinet označil unijní organizování za skandální a informoval, že podpoří nákup i takových vakcín, které Evropská léková agentura (EMA) doposud nepovolila.[52] Dne 6. ledna 2021 začalo nouzové očkování touto vakcínou i v Srbsku, obyvatelé si však mohou ochrannou látku sami vybrat.[53][54]

Možná evropská registrace a pokračující testování[editovat | editovat zdroj]

Dne 20. ledna 2021 mluvčí RDIF informoval, že 16. ledna byla u Evropské lékové agentury (EMA) podána žádost o registraci vakcíny v Evropské unii. Agentura však ten samý den uvedla, že vakcína prozatím neprochází žádným přezkumem, první přezkum dokumentů se očekával v únoru téhož roku.[55] Dne 10. února EMA vydala prohlášení, podle něhož dosud neobdržela žádost o registraci ani průběžný přezkum vakcíny. Vývojáři pouze vyjádřili svůj zájem, aby byla vakcína posouzena pro přezkum, nejprve ale s přezkumem musí souhlasit dvě skupiny EMA: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) a Pandemická pracovní skupina COVID-19 EMA (COVID-ETF). Poté mohou vývojáři předložit svou žádost k zahájení procesu přezkumu.[56]

Předpokládané datum dokončení III. fáze testování vakcíny je 1. května 2021 a vakcína se v Rusku do doby dokončení klinických testů stále používá v nouzovém režimu.[57] Také ve většině zemí, které si vakcínu objednaly nebo ji již dostaly, je vakcína Sputnik V schválena zatím v nouzovém režimu.

Od 1. března se začal zabývat touto vakcínou i český Státní ústav pro kontrolu léčiv.[58] Ředitel Biologického centra Akademie věd České republiky Libor Grubhofer však varoval, že o výrobě vakcíny Sputnik V chybí data a může být znečištěná vedlejšími produkty, jak se to v minulosti stalo i u jiných ruských vakcín, obecně mohou vakcíny obsahovat například stopy onkogenů.[59] Dne 1. března 2021 obdrželo Slovensko prvních 200 tisíc vakcín Sputnik V, prozatím nakoupilo 2 miliony dávek.[60] Vakcína podle Lancetu nemá žádné závažné vedlejší účinky a proti těžkému průběhu chrání stoprocentně, prvních 20 tisíc dávek mělo přijít do Česka 25. března a očkování mělo být dobrovolné.[61] Použití této vakcíny podpořil i prezident Miloš Zeman, 3. března mu senátor Pavel Fischer dopisem vyčetl podporu ruských zájmů a podporu výrobce, který dosud nepožádal o schválení své vakcíny v EU.[62]

Evropská léková agentura (EMA) prostřednictvím svého Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) zahájila na základě žádosti společnosti R-Pharm Germany GmbH 4. března 2021 průběžné hodnocení vakcíny Sputnik V, které má ukázat, zda jsou data na dostatečné úrovni, aby mohlo být u EMA požádáno o její registraci.[45][63] Teprve až bude prokázána její účinnost, bezpečnost a kvalita v souladu s obvyklými normami EU, bude možnost si podat formální žádost o registraci této vakcíny.[45][64] EMA ovšem většinou u vakcín proti covidu-19 pracuje ve zrychleném režimu a podobná rozhodnutí přicházejí v řádu týdnů až měsíců.

Od června 2021 by se vakcína mohla vyrábět i v Německu prostřednictvím německé pobočky ruské společnosti R-Pharm.[63] Použití vakcíny podpořila Itálie, která se dohodla s Ruskem, že vakcínu Sputnik V by měla vyrábět italsko-švýcarská farmaceutická společnost Adienne Pharma & Biotech ve dvou závodech v Itálii blízko Milána.[65][66] Kromě Itálie a Německa se vakcína bude vyrábět i ve Španělsku a ve Francii.[67]

Testování na zvířatech[editovat | editovat zdroj]

V polovině března 2021 proběhlo v Šarišských Michaľanech na Slovensku testování vakcíny Sputnik V, přičemž cílem bylo zjistit, zda příměsi z výroby v látce nejsou zdraví škodlivé.[68] Vakcína byla během jednoho týdne aplikována celkem 14 hlodavcům, potažmo deseti laboratorním myším a čtyřem morčatům.[69] Během testování se sledovaly příznaky toxicity, ztráta hmotnosti a případné uhynutí hlodavců. K žádným zmíněným následkům ani ke konci testování nedošlo, tudíž podle laboratorních výsledků je vakcína považována za bezpečnou. Testovaná zvířata musí být podle slovenských zákonů přesto usmrcena.[70][71]

Použití vakcíny[editovat | editovat zdroj]

Seznam zemí, kde byl Sputnik V registrován[editovat | editovat zdroj]

Nitrosvalová aplikace vakcíny u námořníka ruského Severního loďstva
Očkování pacienta Sputnikem V v Buenos Aires[72]
Doručení první šarže vakcíny do Íránu
Zahájení očkování ruskou vakcínou v Íránu

Níže je obsažen seznam zemí, ve kterých byla vakcína Sputnik V schválena pro použití. Země, ve kterých je registrace sporná, jsou označeny v následující tabulce žlutou barvou. Jednotlivé státy jsou seřazeny v chronologickém pořadí dle data registrace. K 11. březnu 2021 byla vakcína Sputnik V schválená celkem ve 48 státech světa či autonomních územích.[73] K 1. dubnu 2021 to bylo 61 států a území.

Poté se o tuto vakcínu zajímaly i další země. V Latinské Americe se pro používání vakcíny Sputnik V proti nemoci covid-19 mj. rozhodly Peru, ChileKolumbie. Podle zdroje má zájem také Brazílie.[74]

Pořadí Datum registrace Země Datum použití
1. 11/08/2020[75] RuskoRusko Rusko 05/12/2020[76]
2. 21/12/2020[77] BěloruskoBělorusko Bělorusko 29/12/2020[78]
3. 23/12/2020[79] ArgentinaArgentina Argentina 24/12/2020[80]
4. 31/12/2020[81] SrbskoSrbsko Srbsko 05/01/2021[82]
5. 06/01/2021[83] BolívieBolívie Bolívie 29/01/2021[84]
6. 10/01/2021[85] AlžírskoAlžírsko Alžírsko 30/01/2021[86]
7. 11/01/2021[87] PalestinaPalestina Palestina
8. 13/01/2021[88] VenezuelaVenezuela Venezuela 17/02/2021[89]
9. 15/01/2021[90] ParaguayParaguay Paraguay 22/02/2021[91]
10. 18/01/2021[92] TurkmenistánTurkmenistán Turkmenistán
11. 21/01/2021[52][93][94] MaďarskoMaďarsko Maďarsko 12/02/2021[95]
12. 21/01/2021[96] Spojené arabské emirátySpojené arabské emiráty Spojené arabské emiráty
13. 24/01/2021[97] PákistánPákistán Pákistán
14. 26/01/2021[98] ÍránÍrán Írán 08/02/2021[99]
15. 29/01/2021[100] GuineaGuinea Guinea
16. 30/01/2021[101] TuniskoTunisko Tunisko 11/03/2021[102]
17. 01/02/2021[103] ArménieArménie Arménie 13/03/2021[104]
18. 03/02/2021[105] MexikoMexiko Mexiko 24/02/2021[106]
19. 03/02/2021[107] NikaraguaNikaragua Nikaragua 02/03/2021[108]
20. 05/02/2021[109] LibanonLibanon Libanon
21. 05/02/2021[110] Republika srbskáRepublika srbská Republika srbská 12/02/2021[111]
22. 06/02/2021[112] Myanmar (Barma)Myanmar (Barma) Myanmar (Barma)
23. 09/02/2021[113] MongolskoMongolsko Mongolsko
24. 10/02/2021[114] BahrajnBahrajn Bahrajn 17/02/2021[115]
25. 12/02/2021[116] Černá HoraČerná Hora Černá Hora 20/02/2021[117]
26. 12/02/2021[116] Svatý Vincenc a GrenadinySvatý Vincenc a Grenadiny Svatý Vincenc a Grenadiny
27. 12/02/2021[118] KazachstánKazachstán Kazachstán 01/02/2021[119]
28. 17/02/2021[120] UzbekistánUzbekistán Uzbekistán
29. 17/02/2021[121] GabonGabon Gabon
30. 19/02/2021[122] San MarinoSan Marino San Marino 25/02/2021[123]
31. 20/02/2021[124] GhanaGhana Ghana
32. 22/02/2021[125] SýrieSýrie Sýrie 24/03/2021[126]
33. 23/02/2021[127] KyrgyzstánKyrgyzstán Kyrgyzstán
34. 23/02/2021[128] GuyanaGuyana Guyana
35. 24/02/2021[129] EgyptEgypt Egypt
36. 24/02/2021[130] HondurasHonduras Honduras
37. 25/02/2021[131] GuatemalaGuatemala Guatemala
39. 26/02/2021[132] VietnamVietnam Vietnam
40. 26/02/2021[133] MoldavskoMoldavsko Moldavsko
41. 01/03/2021[pozn. 2] SlovenskoSlovensko Slovensko
42. 03/03/2021[135] AngolaAngola Angola
43. 03/03/2021[135] DžibutskoDžibutsko Džibutsko
44. 03/03/2021[135] Konžská republikaKonžská republika Konžská republika 24/03/2021[136]
45. 04/03/2021[137] Srí LankaSrí Lanka Srí Lanka
46. 04/03/2021[138] LaosLaos Laos
47. 04/03/2021[139] IrákIrák Irák
48. 07/03/2021[140] Severní MakedonieSeverní Makedonie Severní Makedonie 10/03/2021[141]
49. 09/03/2021[142] ZimbabweZimbabwe Zimbabwe
50. 10/03/2021[143] MarokoMaroko Maroko
51 10/03/2021[144] JordánskoJordánsko Jordánsko
52. 10/03/2021[145] KeňaKeňa Keňa
53. 11/03/2021[146] NamibieNamibie Namibie
54. 12/03/2021[147] ÁzerbájdžánÁzerbájdžán Ázerbájdžán
55. 19/03/2021[148] FilipínyFilipíny Filipíny
56. 19/03/2021[149] KamerunKamerun Kamerun
57. 19/03/2021[150] SeychelySeychely Seychely
58. 22/03/2021[151] MauriciusMauricius Mauricius
59. 26/03/2021[152] Antigua a BarbudaAntigua a Barbuda Antigua a Barbuda
60. 30/03/2021[153] MaliMali Mali
61. 01/04/2021[154] PanamaPanama Panama

Úvahy a záměry v dalších zemích[editovat | editovat zdroj]

Česko

Podle katarské televizní stanice Al Jazeera česká vláda uvažovala vzhledem k velkému počtu infekcí covidem-19 v únoru 2021 o koupi vakcíny Sputnik V.[155]

Brazílie

Podle zprávy z 29. dubna 2021 odmítl brazilský institut pro regulaci léčiv Anvisa vakcínu Sputnik V registrovat, ačkoliv o to žádalo několik brazilských unijních států. Podle pracovníka institutu Gustava Mendese je adenovirus, užitý u této vakcíny jako nosič, „schopný se reprodukovat v buňkách“. Při schvalování léčiv trvá Anvisa na vlastním ověření testovacích protokolů a klinických testů vakcíny. Ruský výrobce vakcíny Sputnik V poté obvinil Anvisu z pomluvy a hrozí jí soudní žalobou.[156]

Český virolog Libor Grubhofer se k tomu ve stejný den vyjádřil, že Sputnik V je „nevěrohodný“ a „přítomnost životaschopných adenovirových částic svědčí o nesprávné výrobní praxi vakcíny“.[157]

Maďarsko

Maďarský kabinet již uvedl, že došlo k předběžnému schválení Sputniku V maďarskými úřady, neboť kvůli váhavosti Evropské komise byly nuceny si očkovací látky zprostředkovat po vlastní ose.[52][93]

Německo

Dne 18. března 2021 prohlásilo několik ministerských předsedů německých spolkových zemí, mj. premiér Bavorska Markus Söder a vládnoucí starosta Berlína Michael Müller, že si přejí brzké povolení Sputniku V Evropskou lékovou agenturou, aby se zabránilo nedostatku účinných vakcín v Evropské unii.[158]

24. března 2021 oznámila v Bavorsku farmaceutická firma R-Pharm, že zahájila přípravy na výrobu ruské vakcíny Sputnik V ve své továrně ve městě Illertissen. Starosta města, politik Křesťansko-sociální unie Bavorska (CSU) Jürgen Eisen vyjádřil radost nad tímto rozhodnutím. Bavorský ministr zdravotnictví Klaus Holetschek plánovanou výrobu Sputniku V v továrně v Illertissenu, která patří ruské společnosti, podpořil.[159]

Rakousko

Rakouský kancléř Sebastian Kurz oznámil 31. března 2021, že se setkal s ruským velvyslancem ve Vídni a jeho země je „na posledních metrech“ před objednávkou jednoho milionu dávek Sputniku V v období od dubna do června 2021.[160]

Slovensko

Na Slovensku Sputnik V nebyl doposud oficiálně schválen, ale došlo k objednání těchto vakcín. Na jejich nouzové použití byla udělena výjimka slovenským ministrem zdravotnictvím, podobně jako se stalo u léku ivermektin.[161] Slovenský Štátný ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) však uvedl, že léková forma vakcíny dovezené na Slovensko není shodná s hotovým lékem, který má být předmětem posuzování Evropské lékové agentury (EMA) a dodaná šarže se svými charakteristikami a vlastnostmi liší od látky použité v předklinických testech a klinických studiích publikovaných v časopisu Lancet. Ruská strana prý také nedodala většinu údajů potřebných pro zhodnocení vakcíny a s ohledem na tyto okolnosti její užití na Slovensku nebylo schváleno.[162][163] Podle ruského fondu přímých investic jsou však všechny šarže stejné, slovenský ústav prý vakcínu netestoval v laboratoři, která je součástí sítě oficiálních laboratoří EU. Slovensko údajně porušilo podmínky kontraktu a ruský fond proto požaduje zaslání dodané šarže do certifikované laboratoře.[164]

Východ Ukrajiny

Počátkem února 2021 vakcinace Sputnikem V započala také v mezinárodně neuznaných republikách na východě Ukrajiny — v DoněckéLuhanské lidové republice.[165][166]

Hodnocení vakcíny a politické kontroverze[editovat | editovat zdroj]

Brzy po schválení vakcíny v Rusku vyjádřili někteří západní odborníci pochybnosti ohledně její bezpečnosti. Bylo poukazováno zejména na „politizaci vakcíny“ a „umělé urychlení“ celého procesu, absenci vědeckých dat a na to, že vakcína byla schválena bez řádného provedení třetí, klíčové fáze klinického testování. Rusko nicméně slíbilo doplnění dat do poloviny srpna, oznámilo zahájení třetí fáze testů a ohlásilo plán zahájit globální distribuci vakcíny už v listopadu 2020.[35][167][168] Další fáze testování skutečně začala na konci srpna.[169] Začátkem září byla zveřejněna studie v prestižním britském časopise The Lancet. Podle ní vakcína vytvořila protilátky u všech testovaných a u nikoho se neobjevily závažné vedlejší účinky; autoři článku však upozornili na to, že vzorek testovaných byl malý, sledování probíhalo krátkou dobu a při testování nebylo použito placebo.[170]

V Česku tehdejší premiérův poradce Roman Prymula uvedl, že by bylo možné vakcínu nouzově schválit ve Státním ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL), avšak ministr zdravotnictví Jan Blatný radil v lednu 2021, aby se počkalo na schválení od EMA.[171] 29. ledna 2021 prohlásila ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv, že nemá k dispozici informace o pravidlech na klinická hodnocení této vakcíny a pravidlech její výroby v jiných státech a doporučila počkat na schválení od EMA.[50]

Dne 2. února 2021 byly v britském odborném časopise The Lancet publikovány předběžné výsledky klinických zkoušek vakcíny Sputnik V ve třetí fázi klinických testů (PCR testy ve srovnání s placebo skupinou). Prokázala se její bezpečnost a účinnost přes 90 procent.[172][173] Článek v časopise Lancet se odvolává na registr klinických studií (NCT04530396), v americké National Library of Medicine však zatím nejsou k dispozici podrobné výsledky.[57]

Spojené státy se snažily přesvědčit Brazílii, aby odmítla vakcínu Sputnik. Gamelejův institut v Moskvě, kde byl Sputnik vyvinut, prohlásil, že „Země by měly na záchraně životů spolupracovat. Snahy o podkopání vakcín jsou neetické a stojí životy.“[174] Podle některých analytiků Rusko používá Sputnik V k posilování svého vlivu ve světě.[175][176][177] Litevská premiérka Ingrida Šimonytėová a slovenský ministr zahraničí Ivan Korčok v únoru, resp. březnu 2021 označili vývoz vakcíny do světa za součást hybridní války.[178][179]

Dne 8. března 2021 požádala EMA členské státy EU, aby vakcínu Sputnik V neschvalovaly k nouzovému použití kvůli absenci dodaných dat.[64] Výrobce vakcíny Sputnik V se následně proti tomuto varování vymezil.[66] V té době nouzově využívaly tuto vakcínu v Evropě pouze Rusko, Bělorusko, Srbsko, Maďarsko, Bosna a Hercegovina, Severní Makedonie a vakcína dorazila také na Slovensko. V Rusku je očkování vakcínou Sputnik V v současnosti volně dostupné jak všem ruským občanům bez ohledu na věk, tak i cizincům žijícím v Rusku, ale mnoho ruských občanů se odmítá vakcínou očkovat z důvodu zakořeněné nedůvěry ke státní moci.[175] Dle průzkumů amerických rozhlasových stanic Radio LibertySvobodná Evropa se v Rusku v březnu 2021 odmítalo nechat očkovat touto vakcínou 62 % lidí,[180] byly tam však otevřené kulturní i sportovní instituce, střední školy, restaurace i bary.

Přestože v západních zemích způsobila ruská vakcína politické střety a kontroverzi, tak mnoha západními odborníky je hodnocena pozitivně.[181][182] Vakcinoložka Hildegund C. J. Ertl z amerického Wistar Institute vysoce ocenila výsledky III. fáze testování vakcíny.[183] Dne 6. března 2021 přední americký imunolog a poradce prezidenta Joea Bidena Anthony Fauci prohlásil, že data, která získal o vakcíně Sputnik V, vypadají velmi dobře.[184]

Odkazy[editovat | editovat zdroj]

Poznámky[editovat | editovat zdroj]

  1. K 13. dubnu 2020 byla vakcína v Indii dle Reuters schválena pouze k omezenému nouzovému použití.[38]
  2. Na Slovensku bylo dne 1. března 2021 vydáno povolení k nouzovému užití 200 tisíc balení vakcíny.[134]

Reference[editovat | editovat zdroj]

  1. a b Callaway E. Russia's fast-track coronavirus vaccine draws outrage over safety. Nature. August 2020, s. 334–335. Dostupné online. DOI 10.1038/d41586-020-02386-2. PMID 32782400. (anglicky) 
  2. a b Cohen J. Russia's approval of a COVID-19 vaccine is less than meets the press release. Science. 11 August 2020. Dostupné online [cit. 13 August 2020]. (anglicky) 
  3. Study: Russia's Sputnik V vaccine appears safe, effective. (Studie: Ruská vakcína Sputnik V se zdá být bezpečná a účinná.) Medical Express, [1], anglicky.
  4. Enrico M Bucci et al., Data discrepancies and substandard reporting of interim data of Sputnik V phase 3 trial, The Lancet, 12.5.2021
  5. Alex Švamberk, Tají data, motají čísla, ztrácejí vzorky. Testování Sputniku akademici strhali, Novinky.cz, 13.5.2021
  6. Ondřej Slavík, Vědci mají vážné obavy o bezpečnost ruské vakcíny! Tohle jsou hlavní důvody, Yokee, 16.5.2021
  7. Logunov DY, Dolzhikova IV, Zubkova OV, Tukhvatullin AI, Shcheblyakov DV, Dzharullaeva AS, Grousova DM, Erokhova AS, Kovyrshina AV, Botikov AG, Izhaeva FM, Popova O, Ozharovskaya TA, Esmagambetov IB, Favorskaya IA, Zrelkin DI, Voronina DV, Shcherbinin DN, Semikhin AS, Simakova YV, Tokarskaya EA, Lubenets NL, Egorova DA, Shmarov MM, Nikitenko NA, Morozova LF, Smolyarchuk EA, Kryukov EV, Babira VF, Borisevich SV, Naroditsky BS, Gintsburg AL. Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations: two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia. Lancet. September 2020, s. 887–897. DOI 10.1016/S0140-6736(20)31866-3. PMID 32896291. (anglicky) 
  8. Mahase E. Covid-19: Russia approves vaccine without large scale testing or published results. BMJ. August 2020, s. m3205. DOI 10.1136/bmj.m3205. PMID 32816758. (anglicky) 
  9. Berkeley Jr L. Scientists worry whether Russia's Sputnik V' coronavirus vaccine is safe and effective. CNBC. 11 August 2020. Dostupné online [cit. 11 August 2020]. (anglicky) 
  10. Burki TK. The Russian vaccine for COVID-19. The Lancet. Respiratory Medicine. November 2020, s. e85–e86. Dostupné online. DOI 10.1016/S2213-2600(20)30402-1. PMID 32896274. (anglicky) 
  11. meduza.io [online]. [cit. 2021-02-17]. Dostupné online. 
  12. PISKUNOV, Mikhail O. COVID‐19 testing and the Soviet biowarfare project [online]. 14. 5. 2020. Dostupné online. 
  13. PISKUNOV, Mikhail O. COVID‐19 testing and the Soviet biowarfare project. S. 333–334. Social Anthropology [online]. 2020-05-14 [cit. 2021-05-08]. Roč. 28, čís. 2, s. 333–334. Dostupné online. DOI 10.1111/1469-8676.12799. PMID 32836929. (anglicky) 
  14. Ivan Verner, Kde se vlastně "vařila" ruská vakcína? Co mají společného Sputnik V, novičok a antrax, Flowee, 12.3.2021
  15. LOGUNOV, Denis Y.; DOLZHIKOVA, Inna V.; SHCHEBLYAKOV, Dmitry V. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia. The Lancet. 2021-02-20, roč. 397, čís. 10275, s. 671–681. PMID: 33545094. Dostupné online [cit. 2021-03-09]. ISSN 0140-6736. DOI 10.1016/S0140-6736(21)00234-8. PMID 33545094. (English) 
  16. Sputnik V authorized in Myanmar [online]. [cit. 2021-02-09]. Dostupné online. (anglicky) 
  17. TIMES, The Moscow. More Countries Line Up for Russia’s Sputnik V Coronavirus Vaccine. The Moscow Times [online]. 2020-11-13 [cit. 2021-03-11]. Dostupné online. (anglicky) 
  18. Russia to supply Algeria, Bolivia with Sputnik V vaccine. www.aljazeera.com [online]. [cit. 2021-03-11]. Dostupné online. (anglicky) 
  19. alt. Brazílie odmítla dovoz Sputniku V. Novinky.cz [online]. Borgis, a. s., 2021-04-27 [cit. 2021-04-29]. Dostupné online. 
  20. PALATA, Luboš. Slováci našli ve Sputniku cizorodé buňky. Vakcinace je v ohrožení i kvůli Česku. Deník.cz [online]. VLTAVA LABE MEDIA a.s., 2021-04-28 [cit. 2021-04-29]. Dostupné online. 
  21. KATUŠKA, Michal. V Sputniku sú bunky, ktoré tam nemajú čo hľadať. Lengvarský zistenia z Brazílie nezohľadní. SME.sk [online]. PETIT PRESS, a. s., 2021-04-27 [cit. 2021-04-29]. Dostupné online. (slovensky) 
  22. DECLARAÇÃO DA SPUTNIK V SOBRE A DECISÃO DA ANVISA, REGULADOR DE SAÚDE DO BRASIL, DE ADIAR A AUTORIZAÇÃO DA SPUTNIK V NO BRASIL:. sputnikvaccine.com [online]. [cit. 2021-05-08]. Dostupné online. (portugalsky) 
  23. Fabricante da Sputnik V vai processar Anvisa por declarações “incorretas”. VEJA [online]. [cit. 2021-05-08]. Dostupné online. (portugalsky) 
  24. TERAZ.SK. VIDEO: V.Lengvarský: Výsledky testov vakcíny Sputnik V sú v poriadku. TERAZ.sk [online]. 2021-05-07 [cit. 2021-05-08]. Dostupné online. 
  25. Jan Jandourek, Další problém Sputniku V. Mexiko dostalo mnohem méně dávek, než je ve smlouvě, Forum 24, 12.5.2021
  26. a b LÁZŇOVSKÝ, Matouš. Ruská vakcína je jako královna Koloběžka. Je schválená, ale zároveň není. iDNES.cz [online]. MAFRA, 2020-08-14 [cit. 2020-12-07]. Dostupné online. 
  27. SKALICKÝ, Matěj. Virolog Raška: Česká vakcína je k smíchu, Sputniku ‚na blind‘ bych se bál. iROZHLAS [online]. 2021-03-06 [cit. 2021-03-07]. Dostupné online. 
  28. ŠTORKÁN, Martin. Nechal bych si píchnout čínskou vakcínu CoronaVac i ruský Sputnik V, říká imunolog Hořejší. iROZHLAS [online]. 2021-03-07 [cit. 2021-03-07]. Dostupné online. 
  29. https://www.thelancet.com/cms/10.1016/S0140-6736(21)00234-8/attachment/17995120-059e-4a34-bd67-f247f6a656b5/mmc1.pdf - Supplementary appendix
  30. https://www.bbc.com/news/health-55273907 - Covid: Trials to test combination of Oxford and Sputnik vaccines
  31. KUBÁTOVÁ, Eliška. ‚Model otloukánka se vyčerpal.‘ Rusko se svým Sputnikem V spustilo další kolo vakcínové diplomacie. iROZHLAS [online]. 2021-03-05 [cit. 2021-03-06]. Dostupné online. 
  32. Путин: для людей моего возраста вакцины от коронавируса пока нет. Kommersant [online]. 2020-12-17 [cit. 2021-02-24]. Dostupné online. (rusky) 
  33. Минздрав одобрил применение вакцины «Спутник V» для пожилых. РБК [online]. [cit. 2021-05-08]. Dostupné online. (rusky) 
  34. Rusko schválilo první vakcínu proti koronaviru na světě, oznámil Putin. Očkování by mohla začít v září. iROZHLAS [online]. 2020-08-11 [cit. 2020-12-03]. Dostupné online. 
  35. a b Rusko schválilo očkování proti novému koronaviru, oznámil Putin. Experti jsou skeptičtí. ČT24.cz [online]. 2020-08-11 [cit. 2020-12-03]. Dostupné online. 
  36. Глава РФПИ объяснил значение буквы "V" в названии вакцины "Спутник V". TASS.ru [online]. TASS, 2020-12-24 [cit. 2021-02-10]. Dostupné online. (rusky) 
  37. WHO says discussing new COVID-19 vaccine with Russia, Reuters
  38. https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-india-vaccine/india-says-its-safety-study-of-sputnik-v-vaccine-comparable-to-russian-trial-idUSKBN2C00ML
  39. KUBÁTOVÁ, Eliška. Ruská vakcína šest týdnů po schválení: distribuce se zpožďuje, seznam zemí pro možný export ale narůstá. iROZHLAS [online]. 2020-09-22 [cit. 2020-12-03]. Dostupné online. 
  40. Rusové zahájili třetí fázi testování vakcíny Sputnik. Píchnou ji 40 tisícům dobrovolníků. Novinky.cz [online]. 2020-09-18 [cit. 2020-12-03]. Dostupné online. 
  41. DZIUBA, Daryna. Rusko vynáší do nebes svou vakcínu. Putin se jí ale ještě očkovat nenechá. Seznam Zprávy [online]. 2020-11-24 [cit. 2020-12-03]. Dostupné online. 
  42. Rusko zvýšilo odhadovanou účinnost své vakcíny Sputnik V proti koronaviru. Z 92 na 95 procent. iROZHLAS [online]. 2020-11-24 [cit. 2020-12-03]. Dostupné online. 
  43. Rusko začalo používat Sputnik V. Kdo se chce očkovat, musí přinést negativní test a občanský průkaz. iROZHLAS [online]. 2020-11-30 [cit. 2020-12-03]. Dostupné online. 
  44. Russia Says 1.5 Million Vaccinated Globally With Sputnik. The Moscow Times [online]. 2021-01-11. Dostupné online. 
  45. a b c d e EMA starts rolling review of the Sputnik V COVID-19 vaccine Share [online]. Evropská léková agentura, 2021-03-04 [cit. 2021-04-22]. Dostupné online. 
  46. ČTK. Brazilský regulátor odmítl schválit ruskou vakcínu Sputnik V, nesplňuje prý ani minimální kritéria. Lidovky.cz [online]. MAFRA, 2021-01-17 [cit. 2021-01-26]. Dostupné online. 
  47. SCALZARETTO, Natália: Not enough information to approve Sputnik V, say regulators. The Brazilian Report, 26. ledna 2021
  48. Argentine president receives Russian-made COVID-19 vaccine. Daily Mail [online]. 2021-01-21. Dostupné online. 
  49. Maďarsko jako jediné v Evropě testuje ruskou vakcínu na covid-19, experti určí, zda je funkční. ČT24.cz [online]. 2020-11-30 [cit. 2020-12-03]. Dostupné online. 
  50. a b VOLFOVÁ, Markéta. Očkování ruským Sputnikem? „Nejsou o něm informace,“ varuje šéfka SÚKL. Co další vakcíny?. Blesk.cz [online]. Czech News Center, 2021-01-29 [cit. 2021-01-29]. Dostupné online. 
  51. Senior Orban aide says Hungary will not use Russia's Sputnik vaccine. New Europe [online]. 2021-01-06 [cit. 2021-01-12]. Dostupné online. (anglicky) 
  52. a b c Maďarsko povolilo ruskou vakcínu na covid-19 - Novinky.cz. www.novinky.cz [online]. [cit. 2021-01-21]. Dostupné online. 
  53. Serbia receives new shipment of Russia’s Sputnik V COVID-19 vaccine. TASS [online]. Dostupné online. 
  54. Srbsko, jednička na kontinentě, nabízí švédský stůl. Novinky.cz [online]. 2021-02-09. Dostupné online. 
  55. Russia files for Sputnik vaccine registration in EU. Euractiv.com [online]. 2021-01-20. Dostupné online. (anglicky) 
  56. Clarification on Sputnik V vaccine in the EU approval process [online]. evropská léková agentura, 2021-02-10. Dostupné online. (anglicky) 
  57. a b Clinical Trial of Efficacy, Safety, and Immunogenicity of Gam-COVID-Vac Vaccine Against COVID-19 (RESIST) [online]. Clinical Trials [cit. 2021-02-24]. Dostupné online. (anglicky) 
  58. Ústav pro kontrolu léčiv se zabývá ruskou vakcínou Sputnik V. iDNES.cz [online]. 2021-03-01. Dostupné online. 
  59. Michaela ryšavá, O výrobě Sputniku chybí data. Přísná kontrola je nezbytná, vakcína může být znečištěná, říká virolog Grubhoffer, Hospodářské noviny, 2. března 2021
  60. Slovensko má ruskou vakcínu Sputnik V. Novinky.cz [online]. 2021-03-01. Dostupné online. 
  61. Česko má šanci brzy získat ruskou vakcínu Sputnik V. Novinky.cz [online]. 2021-03-03. Dostupné online. 
  62. Zeman prosazováním Sputniku zastupuje ruské zájmy, tvrdí senátor Fischer. Novinky.cz [online]. [cit. 2021-03-07]. Dostupné online. 
  63. a b Evropská léková agentura začala posuzovat ruskou vakcínu Sputnik V. Novinky.cz [online]. 2021-03-04. Dostupné online. 
  64. a b SOBOTKA, Michal. Neschvalujte Sputnik V k nouzovému použití, vyzývá EMA státy EU. Novinky.cz [online]. 2021-03-08 [cit. 2021-03-08]. Dostupné online. 
  65. Itálie se dohodla s Ruskem na výrobě vakcíny Sputnik V, distribuce začne po schválení preparátu. Lidovky.cz [online]. 2021-03-09. Dostupné online. 
  66. a b „Omluvte se,“ žádá výrobce Sputniku Evropskou unii za nabádání ke zdrženlivosti. SeznamZprávy [online]. 9. března 2021. Dostupné online. 
  67. «Спутник V» начнут производить в четырех странах Европы. lenta.ru [online]. 2021-03-9 [cit. 2021-03-10]. Dostupné online. (rusky) 
  68. Sputnik na Slovensku v laboratoři obstál, hlodavci přežili - Novinky.cz. www.novinky.cz [online]. [cit. 2021-03-21]. Dostupné online. 
  69. Už sú známe výsledky testu Sputniku na myšiach a morčatách. Prečítajte si, ako hlodavce dopadli. tvnoviny.sk [online]. 2021-03-16 [cit. 2021-03-21]. Dostupné online. (slovensky) 
  70. Testování Sputniku V na Slovensku dopadlo dobře, myši přežily. tn.nova.cz [online]. 2021-03-17 [cit. 2021-03-21]. Dostupné online. 
  71. ČTK, kh. Sputnik, ale jiný. Slováci o ruské vakcíně podle tisku nemohou rozhodnout [online]. iDnes.cz, 2021-04-06 [cit. 2021-05-14]. Dostupné online. 
  72. Comenzó la campaña de vacunación contra COVID-19 en Argentina. Argentina.gob.ar [online]. 2020-12-29 [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. (španělsky) 
  73. В ЕС начали экспертизу российской вакцины «Спутник V». Lenta.ru [online]. [cit. 2021-03-06]. Dostupné online. (rusky) 
  74. LARES, Valentina: Russia’s Sputnik diplomacy. IPS Journal, [2], 7. května 2021 (anglicky).
  75. Государственный реестр лекарственных средств. grls.rosminzdrav.ru [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. (rusky) 
  76. Первые 70 пунктов вакцинации от COVID-19 начали работать в Москве. Interfax.ru [online]. [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. (rusky) 
  77. «Спутник V» получила первое регистрационное удостоверение за рубежом. Ведомости [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. (rusky) 
  78. Посол России прокомментировал начало вакцинации от COVID-19 в Белоруссии. РИА Новости [online]. 20201229T1258 [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. (rusky) 
  79. Власти Аргентины одобрили использование вакцины "Спутник V". РИА Новости [online]. 20201223T1947 [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. (rusky) 
  80. Аргентина, получив "Спутник V", заявила о старте масштабной вакцинации. Interfax.ru [online]. [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. (rusky) 
  81. Сербия зарегистрировала российскую вакцину от коронавируса: Политика: Мир. Lenta.RU [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. (rusky) 
  82. В Сербии 5 января начнется вакцинация российским "Спутником V". Российская газета [online]. [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. (rusky) 
  83. Боливия зарегистрировала вакцину "Спутник V". РИА Новости [online]. 20210106T1947 [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. (rusky) 
  84. В Боливии началась вакцинация препаратом "Спутник V". ТАСС [online]. [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. 
  85. Алжир зарегистрировал вакцину "Спутник V". Interfax.ru [online]. [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. (rusky) 
  86. В Алжире начали вакцинацию населения "Спутником V". Interfax.ru [online]. [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. (rusky) 
  87. Палестина зарегистрировала вакцину "Спутник V". Interfax.ru [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. (rusky) 
  88. Вакцина "Спутник V" зарегистрирована в Венесуэле. Interfax.ru [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. (rusky) 
  89. СВЯЗИ. Женщина-хирург: первая вакцинированная «Спутником V» в Венесуэле (El Nacional, Венесуэла). ИноСМИ.Ru [online]. 2021-02-20 [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. (rusky) 
  90. Вакцину "Спутник V" зарегистрировали в Парагвае. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  91. https://twitter.com/sputnikvaccine/status/1363822753313411076. Twitter [online]. [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. 
  92. Turkmenistan has become the first country in Central Asia to register Sputnik V vaccine. sputnikvaccine.com [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. (anglicky) 
  93. a b Maďarsko uzavřelo kontrakt na nákup ‚velkého množství‘ vakcíny Sputnik V. Dorazí ve třech etapách. iROZHLAS. Dostupné online [cit. 2021-03-04]. 
  94. Венгрия первой в Евросоюзе одобрила применение вакцины "Спутник V". РИА Новости [online]. 20210121T1310 [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. (rusky) 
  95. Maďarsko jako první země EU začalo očkovat vakcínou Sputnik V | ČeskéNoviny.cz. www.ceskenoviny.cz [online]. [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. (česky) 
  96. Gaza receives 20,000 Sputnik V Covid-19 vaccine doses from UAE. France 24 [online]. 2021-02-21 [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. (anglicky) 
  97. СМИ: правительство Пакистана одобрило экстренное использование вакцины "Спутник V". ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  98. Вакцина "Спутник V" зарегистрирована в Иране. Interfax.ru [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. (rusky) 
  99. Иран начал вакцинацию "Спутником V". Interfax.ru [online]. [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. (rusky) 
  100. "Спутник V" зарегистрировали в Гвинее. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  101. Тунис зарегистрировал российскую вакцину "Спутник V". РИА Новости [online]. 20210130T1956 [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. (rusky) 
  102. https://ria.ru/20210313/vaktsinatsiya-1601078648.html. ria.ru [online]. Ria.ru [cit. 2021-3-20]. Dostupné online. 
  103. Армения зарегистрировала российскую вакцину "Спутник V". Interfax.ru [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. (rusky) 
  104. В Армении начали вакцинацию медработников препаратом "Спутник V". tass.ru [online]. TASS [cit. 2021-3-20]. Dostupné online. 
  105. Мексиканский регулятор одобрил использование вакцины "Спутник V". ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  106. Вакцинация с использованием "Спутника V" началась в Мехико. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. 
  107. "Спутник V" зарегистрировали в Никарагуа. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  108. В Никарагуа начали массовую вакцинацию российским препаратом "Спутник V". ТАСС [online]. [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. 
  109. Минздрав Ливана одобрил экстренное использование вакцины "Спутник V". ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  110. Вакцину "Спутник V" зарегистрировали в Республике Сербской. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  111. В Республике Сербской стартовала вакцинация "Спутником V". ТАСС [online]. [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. 
  112. Мьянма зарегистрировала "Спутник V". ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  113. Вакцину "Спутник V" зарегистрировали в Монголии. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  114. Бахрейн зарегистрировал вакцину «Спутник V». www.kommersant.ru [online]. 2021-02-10 [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. (rusky) 
  115. Минздрав Бахрейна сообщил о начале вакцинации "Спутником V". ТАСС [online]. [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. 
  116. a b РФПИ подтвердил регистрацию "Спутник V" в Черногории и Сент-Винсенте и Гренадинах. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  117. Черногория начала вакцинацию "Спутником V". ТАСС [online]. [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. 
  118. "Спутник V" зарегистрировали в Казахстане. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  119. В Казахстане стартовала вакцинация от коронавируса "Спутником V". РИА Новости [online]. 20210201T0107 [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. (rusky) 
  120. РФПИ подтвердил регистрацию вакцины "Спутник V" в Узбекистане. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  121. Вакцину "Спутник V" зарегистрировали в Габоне. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  122. "Спутник V" зарегистрировали в Сан-Марино. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  123. В Сан-Марино началась вакцинация препаратом "Спутник". ТАСС [online]. [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. 
  124. Вакцину "Спутник V" зарегистрировали в Гане. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  125. Сирия зарегистрировала вакцину "Спутник V". ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  126. Дамаск ожидает прибытия новой партии "Спутника V" в апреле. tass.ru [online]. TASS [cit. 2021-3-27]. Dostupné online. 
  127. "Спутник V" прошел процедуру регистрации в Киргизии. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  128. "Спутник V" зарегистрировали в Гайане. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  129. Египет зарегистрировал вакцину "Спутник V". ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  130. Гондурас зарегистрировал "Спутник V". ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  131. Гватемала зарегистрировала вакцину "Спутник V". Interfax.ru [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. (rusky) 
  132. Минздрав Вьетнама одобрил использование в стране вакцины "Спутник V". ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  133. "Спутник V" зарегистрировали в Молдавии. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  134. Slovenské ministerstvo povolilo použití vakcíny Sputnik V. DenikN.cz [online]. Deník N, 2021-03-02 [cit. 2021-04-16]. Dostupné online. 
  135. a b c Вакцину "Спутник V" одобрили в Анголе, Джибути и Республике Конго. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. 
  136. В Республике Конго началась вакцинация от COVID-19 с использованием "Спутника V". tass.ru [online]. TASS [cit. 2021-3-27]. Dostupné online. 
  137. РФПИ подтвердил регистрацию вакцины "Спутник V" в Шри-Ланке. tass.ru [online]. TASS [cit. 2021-3-5]. Dostupné online. 
  138. "Спутник V" зарегистрировали в Лаосе. tass.ru [online]. TASS [cit. 2021-3-5]. Dostupné online. 
  139. РФПИ подтвердил регистрацию вакцины "Спутник V" в Ираке. tass.ru [online]. TASS [cit. 2021-3-5]. Dostupné online. 
  140. "Спутник V" зарегистрировали в Северной Македонии. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-07]. Dostupné online. 
  141. В Северной Македонии началась вакцинация "Спутником V". РИА Новости [online]. 20210310T1556 [cit. 2021-03-12]. Dostupné online. (rusky) 
  142. В Зимбабве разрешили использовать "Спутник V" для массовой вакцинации. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-12]. Dostupné online. 
  143. Власти Марокко одобрили применение вакцины "Спутник V". ТАСС [online]. [cit. 2021-03-12]. Dostupné online. 
  144. Иордания одобрила экстренное применение вакцины "Спутник V". РИА Новости [online]. 20210310T1806 [cit. 2021-03-12]. Dostupné online. (rusky) 
  145. Вакцину "Спутник V" одобрили к применению в Кении. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-12]. Dostupné online. 
  146. Вакцина "Спутник V" получила одобрение в Намибии. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-12]. Dostupné online. 
  147. Минздрав Азербайджана утвердил применение "Спутника V". tass.ru [online]. TASS [cit. 2021-3-12]. Dostupné online. 
  148. Филиппины одобрили вакцину "Спутник V" для экстренного применения. tass.ru [online]. TASS [cit. 2021-19-3]. Dostupné online. 
  149. Камерун зарегистрировал вакцину "Спутник V". tass.ru [online]. TASS [cit. 2021-3-20]. Dostupné online. 
  150. Вакцину "Спутник V" одобрили на Сейшельских Островах. tass.ru [online]. TASS [cit. 2021-3-20]. Dostupné online. 
  151. Маврикий стал 55-й страной, одобрившей вакцину "Спутник V". tass.ru [online]. TASS [cit. 2021-23-3]. Dostupné online. 
  152. Вакцина "Спутник V" одобрена в Антигуа и Барбуде. tass.ru [online]. TASS [cit. 2021-3-27]. Dostupné online. 
  153. "Спутник V" одобрили в Мали. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-30]. Dostupné online. 
  154. РФПИ: Панама одобрила применение вакцины "Спутник V". rg.ru [online]. Rossijskaja Gazeta [cit. 2021-4-1]. Dostupné online. 
  155. Czech Republic turns to Russian vaccine amid soaring COVID cases. Al Jazeera. 28 February 2021. Dostupné online [cit. 1 March 2021]. (anglicky) 
  156. Russian vaccine developer plans to sue Brazilian regulator for defamation. Reuters, [3], 29. dubna 2021 (anglicky).
  157. UHLĺŘ, Martin: Virolog Grubhofer: Brazilci dokázali, že ruský Sputnik V je nevěrohodný. Respekt, [4], 29. dubna 2021.
  158. Müller und Söder für Zulassung des Impfstoffs Sputnik V. T-Online.de, [5], 18. března 2021 (německy).
  159. „Sechser im Lotto“ – Illertissen hofft auf Sputnik-Produktion. (Šest správných čísel v sazce – Illertissen doufá ve výrobu Sputniku V.) Bayerischer Rundfunk, [6], 25. března 2021 (německy).
  160. LÖWENSTEIN, Stephan: Wien erwägt Kauf von Sputnik V (Vídeň uvažuje o koupi Sputniku V). Frankfurter Allgemeine Zeitung, 1. dubna 2021, s. 2 (německy).
  161. Slovensko má ruskou vakcínu Sputnik V. Novinky.cz [online]. [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. 
  162. VILČEK, Ivan. Dodali nám jiný Sputnik V, vakcíny spojuje pouze název, uvedl slovenský lékový úřad. Novinky.cz [online]. 2021-04-08 [cit. 2021-04-15]. Dostupné online. 
  163. FOLENTOVÁ, Veronika. Čo píše v stanovisku štátny ústav o Sputniku? Vakcíny v rôznych krajinách spája len názov. DenikN.sk [online]. Denník N, 2021-04-08 [cit. 2021-04-15]. Dostupné online. (slovensky) 
  164. Vraťte Sputnik V, žádá Rusko Hegerovu vládu. Slovensko čelí obvinění, že porušilo podmínky kontraktu
  165. В ДНР началась вакцинация от коронавируса. РИА Новости [online]. 20210201T1541 [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. (rusky) 
  166. В ЛНР начнется вакцинация от коронавируса "Спутником V". Interfax.ru [online]. [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. (rusky) 
  167. Ruská vakcína se do Evropské unie zřejmě nedostane. ‚Nemusí být bezpečná,‘ upozorňuje farmaceut. iROZHLAS [online]. 2020-08-12 [cit. 2020-12-03]. Dostupné online. 
  168. FENDRYCHOVÁ, Simona. Ruská vakcína vznikla příliš rychle a může být nebezpečná, shodují se odborníci. Aktuálně.cz [online]. 2020-08-12 [cit. 2020-12-03]. Dostupné online. 
  169. Rusko svou vakcínu proti covidu-19 ještě vyzkouší, do testů se zapojí 40 tisíc lidí. ČT24.cz [online]. 2020-08-20 [cit. 2020-12-03]. Dostupné online. 
  170. Ruská vakcína proti covidu vyvolává tvorbu protilátek, vědci mají výhrady k malému počtu testovaných. ČT24.cz [online]. 2020-09-04 [cit. 2020-12-03]. Dostupné online. 
  171. LANGOVÁ, Magdaléna. Nedostatek vakcíny dostal do hry Rusko. Výrobce Sputniku požádal o registraci v Evropě. Lidovky.cz [online]. MAFRA, 2021-01-28 [cit. 2021-01-29]. Dostupné online. 
  172. LOGUNOV, Denis Y; DOLZHIKOVA, Inna V; SHCHEBLYAKOV, Dmitry V; TUKHVATULIN, Amir I; ZUBKOVA, Olga V; DZHARULLAEVA, Alina S; KOVYRSHINA, Anna V. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia. The Lancet. Roč. 397, čís. 10275, s. 671–681. Dostupné online [cit. 2021-02-24]. DOI 10.1016/S0140-6736(21)00234-8. (anglicky) 
  173. Vypadá skvěle. Konečně máme výsledky klinické studie vakcíny Sputnik. iDNES.cz [online]. 2021-02-03. Dostupné online. 
  174. USA tlačily na Brazílii, aby se zřekla Sputniku. Novinky.cz [online]. 9. března 2021. Dostupné online. 
  175. a b Ruský analytik Leonid Ragozin: V Rusku vakcína Sputnik naráží na malou důvěru veřejnosti. Asi tak jako Putin. Český rozhlas [online]. 16. dubna 2021. Dostupné online. 
  176. SAFI, Michael; PANTOVIC, Milivoje. Vaccine diplomacy: west falling behind in race for influence. The Guardian [online]. 2021-02-19 [cit. 2021-03-11]. Dostupné online. (anglicky) 
  177. KUBÁTOVÁ, Eliška. Vakcína jako nový nástroj diplomacie. Čína s Ruskem díky ní posilují vliv ve světě, Západ zůstává pozadu. iROZHLAS [online]. 2021-02-20 [cit. 2021-03-11]. Dostupné online. 
  178. ROKOS, Milan. Sputnik V. Funkční vakcína, nebo další zbraň v Putinově hybridní válce?. Seznam Zprávy [online]. 2021-02-09 [cit. 2021-03-11]. Dostupné online. 
  179. Sputnik není jen vakcínou, stal se nástrojem hybridní války, řekl slovenský ministr. Matovič tvrzení odmítá. Lidovky.cz [online]. 2021-03-02 [cit. 2021-03-11]. Dostupné online. 
  180. HORÁK, David. Šéfka agentury EMA: Výjimky pro neprověřený Sputnik jsou jako ruská ruleta. Forum24 [online]. 2021-03-09 [cit. 2021-03-09]. Dostupné online. 
  181. Brown C. Russia says its COVID vaccine is 95% effective. So why is there still Western resistance to it? [online]. 2020-11-28. Dostupné online. (anglicky) 
  182. Zamira Rahim. Russia's Sputnik V vaccine is 91.6% effective against symptomatic Covid-19, interim trial results suggest [online]. Dostupné online. (anglicky) 
  183. TAYLOR, Adam; JOHNSON, Carolyn Y. Russian vaccine Sputnik V more than 90% effective in interim trial. Washington Post. Dostupné online. ISSN 0190-8286. (anglicky) 
  184. US' top infectious disease official commends Russia's Sputnik. United News of India. 6. března 2021. Dostupné online. (anglicky) 

Externí odkazy[editovat | editovat zdroj]

Star of life2.svg
Wikipedie neručí za správnost lékařských informací v tomto článku. V případě potřeby vyhledejte lékaře!
Přečtěte si prosím pokyny pro využití článků o zdravotnictví.