Sputnik V

Z Wikipedie, otevřené encyklopedie
Skočit na navigaci Skočit na vyhledávání
Možná hledáte: Sputnik 5 (umělá družice Země).
Sputnik V
Schéma chemické struktury
Farmakologie
Cesty podání nitrosvalová aplikace
Některá data mohou pocházet z datové položky.

Sputnik V (rusky Спутник V) je původem ruská vakcína proti covidu-19, kterou vyvinul v roce 2020 moskevský Gamalejův institut.[1][2] Ruské ministerstvo zdravotnictví ji 11. srpna 2020 registrovalo jako Gam-KOVID-Vac (rusky Гам-КОВИД-Вак). Jde o vakcínu s virovým vektorem, využívající lidský adenovirus. Podle předběžných výsledků studie z 2. února 2021, publikované v britském odborném časopise The Lancet dosahuje vakcína účinnosti 91 procent.[3]

Sputnik V byl původně schválen pro distribuci v Rusku na základě předběžných výsledků studií fáze I – II, které byly zveřejněny 4. září 2020.[4]

Rychlé schválení vakcíny počátkem srpna se setkalo s rozsáhlou kritikou především v zahraničních sdělovacích médiích. Vyvolalo diskuse ve vědecké komunitě, zda bylo toto rozhodnutí odůvodněné, vzhledem k nedostatku rozsáhlého vědeckého výzkumu potvrzujícího bezpečnost a účinnost vakcíny.[1][2][5][6] Předběžná kritika byla obsažena také v článku publikovaném v časopise The Lancet v listopadu 2020. Podle ní vakcína vytvořila protilátky u všech testovaných osob a u nikoho se neobjevily závažné vedlejší účinky; autoři článku však současně upozornili na to, že vzorek testovaných byl malý.[7]

K prosinci 2020 vakcínu vyráběly ruské společnosti ГЕНЕРИУМ (Generium) a Биннофарм (Binnofarm).[8]

Do května 2021 by měla probíhat poslední III. fáze testování. Od 11. srpna 2020 je v Rusku povoleno od nouzové očkování. K únoru 2021 udělilo povolení k nouzovému použití přípravku Sputnik V dvacet jedna zemí,[9] přičemž bylo celosvětově objednáno přes miliardu dávek vakcíny k distribuci. Ke dni 4. března 2021 byla vakcína registrována ve 47 státech světa.

Historie[editovat | editovat zdroj]

Schválení v Rusku a zahájení testování[editovat | editovat zdroj]

Lahvičky s vakcinací pro ruské občany a vojáky z řad odborníků

Schválení vakcíny ruským ministerstvem zdravotnictví oznámil 11. srpna 2020 ruský prezident Vladimir Putin; šlo podle něj o prověřenou látku, kterou měla vyzkoušet dokonce i jedna z jeho dcer. Jednalo se o první schválenou vakcínu proti covidu-19 na světě, k čemuž přispěl také fakt, že vznikla úpravou existující vakcíny proti jiným nemocem. Název vakcíny odkazuje na první umělou družici Země Sputnik 1,[10][11] jejímž vypuštěním v padesátých letech 20. století SSSR překvapil západní svět a dočasně předstihl USA ve vzájemných vesmírných závodech; podle Kirilla Dmitrijeva, šéfa Ruského přímého investičního fondu (RDIF), písmeno V znamená „vítězství“ (anglicky: victory).[12]

Brzy po Putinově oznámení vyjádřili někteří západní odborníci pochybnosti ohledně bezpečnosti vakcíny. Bylo poukazováno zejména na „politizaci vakcíny“ a „umělé urychlení“ celého procesu, absenci vědeckých dat a na to, že vakcína byla schválena bez řádného provedení třetí, klíčové fáze klinického testování. Rusko nicméně slíbilo doplnění dat do poloviny srpna, oznámilo zahájení třetí fáze testů a ohlásilo plán zahájit globální distribuci vakcíny už v listopadu 2020.[11][13][14] Další fáze testování skutečně začala na konci srpna.[15] Začátkem září byla zveřejněna studie v prestižním britském časopise The Lancet. Podle ní vakcína vytvořila protilátky u všech testovaných a u nikoho se neobjevily závažné vedlejší účinky; autoři článku však upozornili na to, že vzorek testovaných byl malý, sledování probíhalo krátkou dobu a při testování nebylo použito placebo.[16] V srpnu 2020 vedla Světová zdravotnická organizace (WHO) jednání s Ruskem jednání o schválení vakcíny.[17]

Začátek distribuce, prodeje a očkování[editovat | editovat zdroj]

Distribuce vakcíny ve světě (únor 2021):
     země, které objednaly miliony dávek Sputniku V
     země, které projevily zájem o získání vakcíny nebo ji již testují

Začátkem září začala vnitrostátní distribuce první šarže vakcíny a v polovině měsíce byla zahájena chybějící fáze testů se 40 tisíci dobrovolníků (z nich 10 tisíc mělo dostat placebo). Navzdory pokračujícím pochybnostem některých západních expertů o účinnosti a bezpečnosti látky byly údajně dohodnuty první smlouvy s jednotlivými státy (například Indie, Saúdská Arábie, Brazílie a Filipíny).[18][19]

Koncem listopadu 2020 bylo oznámeno, že vakcína má dosahovat účinnost až 95 % (místo do té doby uváděných 91 %, resp. 92 %); oznámení přišlo krátce po oznámení podobné účinnosti konkurenčních vakcín od společností Pfizer a AstraZeneca.[20][21] Na přelomu listopadu a prosince bylo zahájeno očkování ruské populace.[22] Vladimir Putin na pravidelně pořádané tiskové konferenci, která proběhla 17. prosince 2020, podpořil plošnou vakcinaci. On sám se nechá očkovat „až tu možnost bude mít“, neboť lidem jeho věku (66 let) je vakcína zatím nedostupná, očkovat se mohou nechat pouze občané ve věku 18 až 60 let (tedy nikoliv starší než 60 let).[23]

12. ledna 2021 uvedl ruský ministr zdravotnictví, že touto vakcínou bylo očkováno více než 800 000 Rusů a 1,5 milionu lidí po celém světě. Více než 1 miliarda dávek byla objednána do zahraničí.[24]

První dodávky ruské vakcíny do Argentiny

V polovině února 2021 mělo Rusko naočkováno kolem 2,2 milionu z cca 146 milionů svých občanů, z toho 1,7 milionu oběma dávkami vakcíny. 388,1 milionu dávek vyvezlo do zahraničí. V Latinské Americe schválily do února 2021 tuto vakcínu následující státy: Argentina, Bolívie a Venezuela, objednalo si ji také Mexiko.[25] Již 21. ledna 2021 se stal argentinský prezident prvním čelním představitelem v Latinské Americe, který byl očkován touto vakcínou.[26] V prosinci 2020 začalo jako jediná země EU vakcínu testovat Maďarsko,[27] které dostalo 3000 dávek pro laboratorní testování.[28] Původně Maďarsko oznámilo, že od použití upustilo s tím, že se tento stát rád podílí na vědeckém testování, ale použije vakcíny schválené v Evropské unii (EU).[29] Avšak 21. ledna 2021 Maďarsko oznámilo, že nouzové použití ruské vakcíny schvaluje. Tímto krokem reagovalo na prodlevy společného nákupu a distribuce vakcín v rámci EU. Maďarský kabinet označil unijní organizování za skandální a informoval, že podpoří nákup i takových vakcín, které Evropská léková agentura (EMA) doposud nepovolila.[30] 6. ledna 2021 začalo nouzové očkování touto vakcínou i v Srbsku, obyvatelé si však mohou ochrannou látku sami vybrat.[31][32]

Možná evropská registrace a pokračující testování[editovat | editovat zdroj]

Dne 20. ledna 2021 mluvčí RDIF informoval, že 16. ledna byla u Evropské lékové agentury (EMA) podána žádost o registraci vakcíny v Evropské unii. Agentura však ten samý den uvedla, že vakcína prozatím neprochází žádným přezkumem, první přezkum dokumentů se očekával v únoru téhož roku.[33] Dne 10. února EMA vydala prohlášení, podle něhož dosud neobdržela žádost o registraci ani průběžný přezkum vakcíny. Vývojáři pouze vyjádřili svůj zájem, aby byla vakcína posouzena pro přezkum, nejprve ale s přezkumem musí souhlasit dvě skupiny EMA: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) a Pandemická pracovní skupina COVID-19 EMA (COVID-ETF). Poté mohou vývojáři předložit svou žádost k zahájení procesu přezkumu.[34]

V Česku premiérův poradce Roman Prymula uvedl, že by bylo možné vakcínu nouzově schválit ve Státním ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL), avšak ministr zdravotnictví Jan Blatný chce počkat na schválení od EMA.[35] 29. ledna 2021 prohlásila ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv, že nemá k dispozici informace o pravidlech na klinická hodnocení této vakcíny a pravidlech její výroby v jiných státech a doporučila počkat na schválení od EMA.[28]

Dne 2. února 2021 byly v britském odborném časopise The Lancet publikovány předběžné výsledky klinických zkoušek vakcíny Sputnik V ve třetí fázi klinických testů (PCR testy ve srovnání s placebo skupinou). Prokázala se její bezpečnost a účinnost přes 90 procent.[36][37] Článek v časopise Lancet se odvolává na registr klinických studií (NCT04530396), v americké National Library of Medicine však zatím nejsou k dispozici podrobné výsledky. Předpokládané datum dokončení III. fáze testování vakcíny je 1. května 2021 a vakcína se v Rusku do doby dokončení klinických testů stále používá v nouzovém režimu.[38] Také ve většině zemí, které si vakcínu objednaly nebo ji již dostaly, je vakcína Sputnik V schválena zatím v nouzovém režimu.

Od 1. března se začíná zabývat touto vakcínou i český SÚKL.[39] Ředitel Biologického centra AV ČR prof. Libor Grubhofer však varuje, že o výrobě vakcíny Sputnik V chybí data a může být znečištěná vedlejšími produkty, jak se to v minulosti stalo i u jiných ruských vakcín, obecně mohou vakcíny obsahovat například stopy onkogenů.[40] Dne 1. března 2021 obdrželo Slovensko prvních 200 tisíc vakcín Sputnik V, prozatím nakoupilo 2 miliony dávek.[41] Vakcína podle Lancetu nemá žádné závažné vedlejší účinky a proti těžkému průběhu chrání stoprocentně, prvních 20 tisíc dávek by mohlo přijít do Česka 25. března a očkování bude dobrovolné.[42] Použití této ruské vakcíny podpořil i prezident Miloš Zeman, 3. března mu senátor Pavel Fischer dopisem vyčetl podporu ruských zájmů a podporu výrobce, který dosud nepožádal o schválení své vakcíny v EU.[43]

Evropská léková agentura (EMA) prostřednictvím své skupiny CHMP zahájila dne 4. března 2021 průběžné hodnocení Sputniku V. Až bude dostatek dat pro účinnost, bezpečnost a kvalitu s obvyklými normami EU, bude možné podat formální žádost o registraci.[44] EMA pracuje u vakcín proti covidu ve zrychleném režimu, většinou podobná rozhodnutí přicházejí v řádu týdnů až měsíců. Od června by se mohla tato vakcína vyrábět i v Německu prostřednictvím německé pobočky ruské společnosti R-Pharm.[45]

Dne 8. března 2021 požádala EMA členské státy EU, aby vakcínu Sputnik V neschvalovaly k nouzovému použití kvůli absenci dodaných dat.[46] Sputnik V zatím hodnotí Výbor pro humánní léčivé přípravky EMA. Průběžné hodnocení ukáže, zda jsou data na dostatečné úrovni, aby mohlo být u EMA požádáno o hodnocení vakcíny v rámci žádosti o registraci.[46] V EU dosud nouzově využívá Sputnik V pouze Maďarsko, vakcíny dorazily i na Slovensko, kde způsobily vládní krizi.[46]

Princip fungování a složení[editovat | editovat zdroj]

Balení vakcíny Gam-KOVID-Vak (Sputnik V)

Sputnik V využívá dva upravené lidské adenoviry (Ad26 v první dávce a Ad5 ve druhé dávce), do kterých je vložena informace pro syntézu spike-proteinu ("hrotu" obalu) koronaviru SARS-CoV-2, pomocí kterého virus proniká do lidské buňky.[47] Jde tedy o rekombinantní vakcínu, která má jako základ málo nebezpečný DNA virus způsobující nanejvýš lehké rýmové onemocnění. Použití dvojice různých adenovirů zvyšuje účinnost vakcíny.[48][49] První lidská vakcína s adenoviry byla poprvé schválena v červenci 2020 a byla určena proti ebole.[47]

Krom adenovirů vakcína obsahuje:[50]

Složení je tedy velmi podobné složení vakcíny AZD1222 od firmy AstraZeneca, která místo trisu obsahuje histidin a místo lidských adenovirů obsahuje šimpanzí adenovirus. Uvažuje se tak o jejich kombinaci.[51]

Vakcína se musí skladovat při teplotě 2–8 stupňů Celsia.[52]

Seznam zemí, kde byl Sputnik V registrován[editovat | editovat zdroj]

Doručení první šarže vakcíny do Íránu
Šarže ruské vakcíny ve skladech v Nikaragui
Očkování pacienta Sputnikem v Buenos Aires[53]
Zahájení očkování v Íránu

Níže si lze prohlédnout seznam zemí, ve kterých byl Sputnik V schválen pro použití. Nutno však poznamenat, že registrace ruské vakcíny se ve státech Evropské unie potýká s problémy, např. na Slovensku Sputnik V nebyl doposud oficiálně schválen, ale došlo pouze k objednání těchto vakcín. Na jejich použití může být udělena výjimka slovenským ministrem zdravotnictvím, podobně jako se stalo u léku ivermektin.[54] Maďarský kabinet naopak uvedl, že došlo k předběžnému schválení Sputniku V maďarskými úřady, neboť kvůli váhavosti Evropské komise byly nuceny si očkovací látky zprostředkovat po vlastní ose.[30][55] Počátkem února 2021 vakcinace Sputnikem započala také v mezinárodně neuznaných republikách na východě Ukrajiny — v Doněcké i Luhanské lidové republice.[56][57] Země, ve kterých je registrace sporná, jsou označeny v tabulce žlutou barvou. Jednotlivé státy jsou potom seřazeny v chronologickém pořadí dle data registrace. Ke 4. březnu 2021 byla vakcína schválená celkem ve 42[58] státech světa či autonomních územích.

Pořadí Datum registrace Země Datum použití
1. 11/08/2020[59] RuskoRusko Rusko 05/12/2020[60]
2. 21/12/2020[61] BěloruskoBělorusko Bělorusko 29/12/2020[62]
3. 23/12/2020[63] ArgentinaArgentina Argentina 24/12/2020[64]
4. 31/12/2020[65] SrbskoSrbsko Srbsko 05/01/2021[66]
5. 06/01/2021[67] BolívieBolívie Bolívie 29/01/2021[68]
6. 10/01/2021[69] AlžírskoAlžírsko Alžírsko 30/01/2021[70]
7. 11/01/2021[71] PalestinaPalestina Palestina
8. 13/01/2021[72] VenezuelaVenezuela Venezuela 17/02/2021[73]
9. 15/01/2021[74] ParaguayParaguay Paraguay 22/02/2021[75]
10. 18/01/2021[76] TurkmenistánTurkmenistán Turkmenistán
11. 21/01/2021[30][55][77] MaďarskoMaďarsko Maďarsko 12/02/2021[78]
12. 21/01/2021[79] Spojené arabské emirátySpojené arabské emiráty Spojené arabské emiráty
13. 24/01/2021[80] PákistánPákistán Pákistán
14. 26/01/2021[81] ÍránÍrán Írán 08/02/2021[82]
15. 29/01/2021[83] GuineaGuinea Guinea
16. 30/01/2021[84] TuniskoTunisko Tunisko
17. 01/02/2021[85] ArménieArménie Arménie
18. 03/02/2021[86] MexikoMexiko Mexiko 24/02/2021[87]
19. 03/02/2021[88] NikaraguaNikaragua Nikaragua 02/03/2021[89]
20. 05/02/2021[90] LibanonLibanon Libanon
21. 05/02/2021[91] Republika srbskáRepublika srbská Republika srbská 12/02/2021[92]
22. 06/02/2021[93] Myanmar (Barma)Myanmar (Barma) Myanmar (Barma)
23. 09/02/2021[94] MongolskoMongolsko Mongolsko
24. 10/02/2021[95] BahrajnBahrajn Bahrajn 17/02/2021[96]
25. 12/02/2021[97] Černá HoraČerná Hora Černá Hora 20/02/2021[98]
26. 12/02/2021[97] Svatý Vincenc a GrenadinySvatý Vincenc a Grenadiny Svatý Vincenc a Grenadiny
27. 12/02/2021[99] KazachstánKazachstán Kazachstán 01/02/2021[100]
28. 17/02/2021[101] UzbekistánUzbekistán Uzbekistán
29. 17/02/2021[102] GabonGabon Gabon
30. 19/02/2021[103] San MarinoSan Marino San Marino 25/02/2021[104]
31. 20/02/2021[105] GhanaGhana Ghana
32. 22/02/2021[106] SýrieSýrie Sýrie
33. 23/02/2021[107] KyrgyzstánKyrgyzstán Kyrgyzstán
34. 23/02/2021[108] GuyanaGuyana Guyana
35. 24/02/2021[109] EgyptEgypt Egypt
36. 24/02/2021[110] HondurasHonduras Honduras
37. 25/02/2021[111] GuatemalaGuatemala Guatemala
39. 26/02/2021[112] VietnamVietnam Vietnam
40. 26/02/2021[113] MoldavskoMoldavsko Moldavsko
41. 01/03/2021[54][114] SlovenskoSlovensko Slovensko
42. 03/03/2021[115] AngolaAngola Angola
43. 03/03/2021[115] DžibutskoDžibutsko Džibutsko
44. 03/03/2021[115] Konžská republikaKonžská republika Konžská republika
45. 04/03/2021[116] Srí LankaSrí Lanka Srí Lanka
46. 04/03/2021[117] LaosLaos Laos
47. 04/03/2021[118] IrákIrák Irák
48. 07/03/2021[119] Severní MakedonieSeverní Makedonie Severní Makedonie

Odkazy[editovat | editovat zdroj]

Reference[editovat | editovat zdroj]

  1. a b Callaway E. Russia's fast-track coronavirus vaccine draws outrage over safety. Nature. August 2020, s. 334–335. Dostupné online. DOI:10.1038/d41586-020-02386-2. PMID 32782400. (anglicky) 
  2. a b Cohen J. Russia's approval of a COVID-19 vaccine is less than meets the press release. Science. 11 August 2020. Dostupné online [cit. 13 August 2020]. (anglicky) 
  3. Study: Russia's Sputnik V vaccine appears safe, effective. (Studie: Ruská vakcína Sputnik V se zdá být bezpečná a účinná.) Medical Express, [1], anglicky.
  4. Logunov DY, Dolzhikova IV, Zubkova OV, Tukhvatullin AI, Shcheblyakov DV, Dzharullaeva AS, Grousova DM, Erokhova AS, Kovyrshina AV, Botikov AG, Izhaeva FM, Popova O, Ozharovskaya TA, Esmagambetov IB, Favorskaya IA, Zrelkin DI, Voronina DV, Shcherbinin DN, Semikhin AS, Simakova YV, Tokarskaya EA, Lubenets NL, Egorova DA, Shmarov MM, Nikitenko NA, Morozova LF, Smolyarchuk EA, Kryukov EV, Babira VF, Borisevich SV, Naroditsky BS, Gintsburg AL. Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations: two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia. Lancet. September 2020, s. 887–897. DOI:10.1016/S0140-6736(20)31866-3. PMID 32896291. (anglicky) 
  5. Mahase E. Covid-19: Russia approves vaccine without large scale testing or published results. BMJ. August 2020, s. m3205. DOI:10.1136/bmj.m3205. PMID 32816758. (anglicky) 
  6. Berkeley Jr L. Scientists worry whether Russia's Sputnik V' coronavirus vaccine is safe and effective. CNBC. 11 August 2020. Dostupné online [cit. 11 August 2020]. (anglicky) 
  7. Burki TK. The Russian vaccine for COVID-19. The Lancet. Respiratory Medicine. November 2020, s. e85–e86. Dostupné online. DOI:10.1016/S2213-2600(20)30402-1. PMID 32896274. (anglicky) 
  8. meduza.io [online]. [cit. 2021-02-17]. Dostupné online. 
  9. Sputnik V authorized in Myanmar [online]. [cit. 2021-02-09]. Dostupné online. (anglicky) 
  10. Rusko schválilo první vakcínu proti koronaviru na světě, oznámil Putin. Očkování by mohla začít v září. iROZHLAS [online]. 2020-08-11 [cit. 2020-12-03]. Dostupné online. 
  11. a b Rusko schválilo očkování proti novému koronaviru, oznámil Putin. Experti jsou skeptičtí. ČT24.cz [online]. 2020-08-11 [cit. 2020-12-03]. Dostupné online. 
  12. Глава РФПИ объяснил значение буквы "V" в названии вакцины "Спутник V". TASS.ru [online]. TASS, 2020-12-24 [cit. 2021-02-10]. Dostupné online. (rusky) 
  13. Ruská vakcína se do Evropské unie zřejmě nedostane. ‚Nemusí být bezpečná,‘ upozorňuje farmaceut. iROZHLAS [online]. 2020-08-12 [cit. 2020-12-03]. Dostupné online. 
  14. FENDRYCHOVÁ, Simona. Ruská vakcína vznikla příliš rychle a může být nebezpečná, shodují se odborníci. Aktuálně.cz [online]. 2020-08-12 [cit. 2020-12-03]. Dostupné online. 
  15. Rusko svou vakcínu proti covidu-19 ještě vyzkouší, do testů se zapojí 40 tisíc lidí. ČT24.cz [online]. 2020-08-20 [cit. 2020-12-03]. Dostupné online. 
  16. Ruská vakcína proti covidu vyvolává tvorbu protilátek, vědci mají výhrady k malému počtu testovaných. ČT24.cz [online]. 2020-09-04 [cit. 2020-12-03]. Dostupné online. 
  17. WHO says discussing new COVID-19 vaccine with Russia, Reuters
  18. KUBÁTOVÁ, Eliška. Ruská vakcína šest týdnů po schválení: distribuce se zpožďuje, seznam zemí pro možný export ale narůstá. iROZHLAS [online]. 2020-09-22 [cit. 2020-12-03]. Dostupné online. 
  19. Rusové zahájili třetí fázi testování vakcíny Sputnik. Píchnou ji 40 tisícům dobrovolníků. Novinky.cz [online]. 2020-09-18 [cit. 2020-12-03]. Dostupné online. 
  20. DZIUBA, Daryna. Rusko vynáší do nebes svou vakcínu. Putin se jí ale ještě očkovat nenechá. Seznam Zprávy [online]. 2020-11-24 [cit. 2020-12-03]. Dostupné online. 
  21. Rusko zvýšilo odhadovanou účinnost své vakcíny Sputnik V proti koronaviru. Z 92 na 95 procent. iROZHLAS [online]. 2020-11-24 [cit. 2020-12-03]. Dostupné online. 
  22. Rusko začalo používat Sputnik V. Kdo se chce očkovat, musí přinést negativní test a občanský průkaz. iROZHLAS [online]. 2020-11-30 [cit. 2020-12-03]. Dostupné online. 
  23. Путин: для людей моего возраста вакцины от коронавируса пока нет. Kommersant [online]. 2020-12-17 [cit. 2021-02-24]. Dostupné online. (rusky) 
  24. Russia Says 1.5 Million Vaccinated Globally With Sputnik. The Moscow Times [online]. 2021-01-11. Dostupné online. 
  25. ČTK. Brazilský regulátor odmítl schválit ruskou vakcínu Sputnik V, nesplňuje prý ani minimální kritéria. Lidovky.cz [online]. MAFRA, 2021-01-17 [cit. 2021-01-26]. Dostupné online. 
  26. Argentine president receives Russian-made COVID-19 vaccine. Daily Mail [online]. 2021-01-21. Dostupné online. 
  27. Maďarsko jako jediné v Evropě testuje ruskou vakcínu na covid-19, experti určí, zda je funkční. ČT24.cz [online]. 2020-11-30 [cit. 2020-12-03]. Dostupné online. 
  28. a b VOLFOVÁ, Markéta. Očkování ruským Sputnikem? „Nejsou o něm informace,“ varuje šéfka SÚKL. Co další vakcíny?. Blesk.cz [online]. Czech News Center, 2021-01-29 [cit. 2021-01-29]. Dostupné online. 
  29. Senior Orban aide says Hungary will not use Russia's Sputnik vaccine. New Europe [online]. 2021-01-06 [cit. 2021-01-12]. Dostupné online. (anglicky) 
  30. a b c Maďarsko povolilo ruskou vakcínu na covid-19 - Novinky.cz. www.novinky.cz [online]. [cit. 2021-01-21]. Dostupné online. 
  31. Serbia receives new shipment of Russia’s Sputnik V COVID-19 vaccine. TASS [online]. Dostupné online. 
  32. Srbsko, jednička na kontinentě, nabízí švédský stůl. Novinky.cz [online]. 2021-02-09. Dostupné online. 
  33. Russia files for Sputnik vaccine registration in EU. Euractiv.com [online]. 2021-01-20. Dostupné online. (anglicky) 
  34. Clarification on Sputnik V vaccine in the EU approval process [online]. evropská léková agentura, 2021-02-10. Dostupné online. (anglicky) 
  35. LANGOVÁ, Magdaléna. Nedostatek vakcíny dostal do hry Rusko. Výrobce Sputniku požádal o registraci v Evropě. Lidovky.cz [online]. MAFRA, 2021-01-28 [cit. 2021-01-29]. Dostupné online. 
  36. LOGUNOV, Denis Y; DOLZHIKOVA, Inna V; SHCHEBLYAKOV, Dmitry V; TUKHVATULIN, Amir I; ZUBKOVA, Olga V; DZHARULLAEVA, Alina S; KOVYRSHINA, Anna V. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia. The Lancet. Roč. 397, čís. 10275, s. 671–681. Dostupné online [cit. 2021-02-24]. DOI:10.1016/S0140-6736(21)00234-8. (anglicky) 
  37. Vypadá skvěle. Konečně máme výsledky klinické studie vakcíny Sputnik. iDNES.cz [online]. 2021-02-03. Dostupné online. 
  38. Clinical Trial of Efficacy, Safety, and Immunogenicity of Gam-COVID-Vac Vaccine Against COVID-19 (RESIST) [online]. ClinicalTrials.gov [cit. 2021-02-24]. Dostupné online. (anglicky) 
  39. Ústav pro kontrolu léčiv se zabývá ruskou vakcínou Sputnik V. iDNES.cz [online]. 2021-03-01. Dostupné online. 
  40. Michaela ryšavá, O výrobě Sputniku chybí data. Přísná kontrola je nezbytná, vakcína může být znečištěná, říká virolog Grubhoffer, Hospodářské noviny, 2.3.2021
  41. Slovensko má ruskou vakcínu Sputnik V. Novinky.cz [online]. 2021-03-01. Dostupné online. 
  42. Česko má šanci brzy získat ruskou vakcínu Sputnik V. Novinky.cz [online]. 2021-03-03. Dostupné online. 
  43. Zeman prosazováním Sputniku zastupuje ruské zájmy, tvrdí senátor Fischer - Novinky.cz. www.novinky.cz [online]. [cit. 2021-03-07]. Dostupné online. 
  44. EMA starts rolling review of the Sputnik V COVID-19 vaccine. www.ema.europa.eu [online]. European Medicines Agency, 2021-03-04. Dostupné online. 
  45. Evropská léková agentura začala posuzovat ruskou vakcínu Sputnik V. Novinky.cz [online]. 2021-03-04. Dostupné online. 
  46. a b c SOBOTKA, Michal. Neschvalujte Sputnik V k nouzovému použití, vyzývá EMA státy EU. Novinky.cz [online]. 2021-03-08 [cit. 2021-03-08]. Dostupné online. 
  47. a b LÁZŇOVSKÝ, Matouš. Ruská vakcína je jako královna Koloběžka. Je schválená, ale zároveň není. iDNES.cz [online]. MAFRA, 2020-08-14 [cit. 2020-12-07]. Dostupné online. 
  48. SKALICKÝ, Matěj. Virolog Raška: Česká vakcína je k smíchu, Sputniku ‚na blind‘ bych se bál. iROZHLAS [online]. 2021-03-06 [cit. 2021-03-07]. Dostupné online. 
  49. ŠTORKÁN, Martin. Nechal bych si píchnout čínskou vakcínu CoronaVac i ruský Sputnik V, říká imunolog Hořejší. iROZHLAS [online]. 2021-03-07 [cit. 2021-03-07]. Dostupné online. 
  50. https://www.thelancet.com/cms/10.1016/S0140-6736(21)00234-8/attachment/17995120-059e-4a34-bd67-f247f6a656b5/mmc1.pdf - Supplementary appendix
  51. https://www.bbc.com/news/health-55273907 - Covid: Trials to test combination of Oxford and Sputnik vaccines
  52. KUBÁTOVÁ, Eliška. ‚Model otloukánka se vyčerpal.‘ Rusko se svým Sputnikem V spustilo další kolo vakcínové diplomacie. iROZHLAS [online]. 2021-03-05 [cit. 2021-03-06]. Dostupné online. 
  53. Comenzó la campaña de vacunación contra COVID-19 en Argentina. Argentina.gob.ar [online]. 2020-12-29 [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. (španělsky) 
  54. a b Slovensko má ruskou vakcínu Sputnik V. Novinky.cz [online]. [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. 
  55. a b Maďarsko uzavřelo kontrakt na nákup ‚velkého množství‘ vakcíny Sputnik V. Dorazí ve třech etapách. iROZHLAS. Dostupné online [cit. 2021-03-04]. 
  56. В ДНР началась вакцинация от коронавируса. РИА Новости [online]. 20210201T1541 [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. (rusky) 
  57. В ЛНР начнется вакцинация от коронавируса "Спутником V". Interfax.ru [online]. [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. (rusky) 
  58. В ЕС начали экспертизу российской вакцины «Спутник V». Lenta.ru [online]. [cit. 2021-03-06]. Dostupné online. (rusky) 
  59. Государственный реестр лекарственных средств. grls.rosminzdrav.ru [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. (rusky) 
  60. Первые 70 пунктов вакцинации от COVID-19 начали работать в Москве. Interfax.ru [online]. [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. (rusky) 
  61. «Спутник V» получила первое регистрационное удостоверение за рубежом. Ведомости [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. (rusky) 
  62. Посол России прокомментировал начало вакцинации от COVID-19 в Белоруссии. РИА Новости [online]. 20201229T1258 [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. (rusky) 
  63. Власти Аргентины одобрили использование вакцины "Спутник V". РИА Новости [online]. 20201223T1947 [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. (rusky) 
  64. Аргентина, получив "Спутник V", заявила о старте масштабной вакцинации. Interfax.ru [online]. [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. (rusky) 
  65. Сербия зарегистрировала российскую вакцину от коронавируса: Политика: Мир. Lenta.RU [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. (rusky) 
  66. В Сербии 5 января начнется вакцинация российским "Спутником V". Российская газета [online]. [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. (rusky) 
  67. Боливия зарегистрировала вакцину "Спутник V". РИА Новости [online]. 20210106T1947 [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. (rusky) 
  68. В Боливии началась вакцинация препаратом "Спутник V". ТАСС [online]. [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. 
  69. Алжир зарегистрировал вакцину "Спутник V". Interfax.ru [online]. [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. (rusky) 
  70. В Алжире начали вакцинацию населения "Спутником V". Interfax.ru [online]. [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. (rusky) 
  71. Палестина зарегистрировала вакцину "Спутник V". Interfax.ru [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. (rusky) 
  72. Вакцина "Спутник V" зарегистрирована в Венесуэле. Interfax.ru [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. (rusky) 
  73. СВЯЗИ. Женщина-хирург: первая вакцинированная «Спутником V» в Венесуэле (El Nacional, Венесуэла). ИноСМИ.Ru [online]. 2021-02-20 [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. (rusky) 
  74. Вакцину "Спутник V" зарегистрировали в Парагвае. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  75. https://twitter.com/sputnikvaccine/status/1363822753313411076. Twitter [online]. [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. 
  76. Turkmenistan has become the first country in Central Asia to register Sputnik V vaccine. sputnikvaccine.com [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. (anglicky) 
  77. Венгрия первой в Евросоюзе одобрила применение вакцины "Спутник V". РИА Новости [online]. 20210121T1310 [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. (rusky) 
  78. Maďarsko jako první země EU začalo očkovat vakcínou Sputnik V | ČeskéNoviny.cz. www.ceskenoviny.cz [online]. [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. (česky) 
  79. Gaza receives 20,000 Sputnik V Covid-19 vaccine doses from UAE. France 24 [online]. 2021-02-21 [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. (anglicky) 
  80. СМИ: правительство Пакистана одобрило экстренное использование вакцины "Спутник V". ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  81. Вакцина "Спутник V" зарегистрирована в Иране. Interfax.ru [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. (rusky) 
  82. Иран начал вакцинацию "Спутником V". Interfax.ru [online]. [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. (rusky) 
  83. "Спутник V" зарегистрировали в Гвинее. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  84. Тунис зарегистрировал российскую вакцину "Спутник V". РИА Новости [online]. 20210130T1956 [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. (rusky) 
  85. Армения зарегистрировала российскую вакцину "Спутник V". Interfax.ru [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. (rusky) 
  86. Мексиканский регулятор одобрил использование вакцины "Спутник V". ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  87. Вакцинация с использованием "Спутника V" началась в Мехико. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. 
  88. "Спутник V" зарегистрировали в Никарагуа. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  89. В Никарагуа начали массовую вакцинацию российским препаратом "Спутник V". ТАСС [online]. [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. 
  90. Минздрав Ливана одобрил экстренное использование вакцины "Спутник V". ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  91. Вакцину "Спутник V" зарегистрировали в Республике Сербской. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  92. В Республике Сербской стартовала вакцинация "Спутником V". ТАСС [online]. [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. 
  93. Мьянма зарегистрировала "Спутник V". ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  94. Вакцину "Спутник V" зарегистрировали в Монголии. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  95. Бахрейн зарегистрировал вакцину «Спутник V». www.kommersant.ru [online]. 2021-02-10 [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. (rusky) 
  96. Минздрав Бахрейна сообщил о начале вакцинации "Спутником V". ТАСС [online]. [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. 
  97. a b РФПИ подтвердил регистрацию "Спутник V" в Черногории и Сент-Винсенте и Гренадинах. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  98. Черногория начала вакцинацию "Спутником V". ТАСС [online]. [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. 
  99. "Спутник V" зарегистрировали в Казахстане. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  100. В Казахстане стартовала вакцинация от коронавируса "Спутником V". РИА Новости [online]. 20210201T0107 [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. (rusky) 
  101. РФПИ подтвердил регистрацию вакцины "Спутник V" в Узбекистане. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  102. Вакцину "Спутник V" зарегистрировали в Габоне. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  103. "Спутник V" зарегистрировали в Сан-Марино. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  104. В Сан-Марино началась вакцинация препаратом "Спутник". ТАСС [online]. [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. 
  105. Вакцину "Спутник V" зарегистрировали в Гане. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  106. Сирия зарегистрировала вакцину "Спутник V". ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  107. "Спутник V" прошел процедуру регистрации в Киргизии. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  108. "Спутник V" зарегистрировали в Гайане. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  109. Египет зарегистрировал вакцину "Спутник V". ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  110. Гондурас зарегистрировал "Спутник V". ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  111. Гватемала зарегистрировала вакцину "Спутник V". Interfax.ru [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. (rusky) 
  112. Минздрав Вьетнама одобрил использование в стране вакцины "Спутник V". ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  113. "Спутник V" зарегистрировали в Молдавии. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  114. "Спутник V" зарегистрировали в Словакии. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. 
  115. a b c Вакцину "Спутник V" одобрили в Анголе, Джибути и Республике Конго. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-04]. Dostupné online. 
  116. РФПИ подтвердил регистрацию вакцины "Спутник V" в Шри-Ланке. tass.ru [online]. TASS [cit. 2021-3-5]. Dostupné online. 
  117. "Спутник V" зарегистрировали в Лаосе. tass.ru [online]. TASS [cit. 2021-3-5]. Dostupné online. 
  118. РФПИ подтвердил регистрацию вакцины "Спутник V" в Ираке. tass.ru [online]. TASS [cit. 2021-3-5]. Dostupné online. 
  119. "Спутник V" зарегистрировали в Северной Македонии. ТАСС [online]. [cit. 2021-03-07]. Dostupné online. 

Externí odkazy[editovat | editovat zdroj]

Star of life2.svg
Wikipedie neručí za správnost lékařských informací v tomto článku. V případě potřeby vyhledejte lékaře!
Přečtěte si prosím pokyny pro využití článků o zdravotnictví.