mRNA-1273

Z Wikipedie, otevřené encyklopedie
Skočit na navigaci Skočit na vyhledávání
mRNA-1273
Farmakologie
Cesty podání nitrosvalová aplikace
Některá data mohou pocházet z datové položky.

mRNA-1273 je vakcína proti covidu-19 vyvinutá společností Moderna za spolupráce s americkými státními organizacemi NIAID a BARDA. Jde o RNA vakcínu.

Dne 6. ledna 2021 Evropská léková agentura doporučila udělit podmínečnou registraci této vakcíně u osob starších 18 let[1] a Evropská komise ten samý den podmínečnou registraci udělila.[2] Předtím byla v prosinci 2020 schválena pro použití ve Spojených státech amerických a Kanadě a začátkem ledna 2021 v Izraeli.

Účinnost vakcíny byla prokázána v rámci klinických studií, do kterých bylo zařazeno asi 30 tisíc osob. Polovina z nich dostala vakcínu a polovina injekci bez léčivé látky.[3] Ve studii vakcína prokázala pro symptomatické případy účinnost 93,6 % po 14 dnech od podání druhé dávky.[4] Pro asymptomatické případy (velmi předběžně) účinnost zhruba 40 %.[5] V současné době není známo, jak dlouho ochrana poskytovaná vakcínou potrvá.[1] Třetí fáze klinické studie bude pokračovat ještě několik let.[3]

Vakcína se podává ve dvou dávkách, obvykle do svalu v horní části paže, a to s časovým odstupem minimálně 28 dní.[3] Podle klinické studie byly nežádoucí účinky vakcíny mírné nebo středně závažné a odezněly do několika dní po očkování; k nim patřily bolest a zduření v místě injekce, únava, zimnice, horečka, otok nebo citlivost lymfatických uzlin v podpaží, bolesti hlavy, svalů a kloubů, nevolnost a zvracení, ty se vyskytly často (více než u 1 osoby z 10 očkovaných). O něco méně často (méně než u 1 osoby z 10) se vyskytovala vyrážka, zarudnutí či kopřivka v místě injekce. Ještě vzácnějšími nežádoucími účinky (projevujícími se u méně než u 1 osoby ze 100) bylo svědění v místě injekce.[4]

Výrobu biologicky účinné látky zajišťuje švýcarská společnost Lonza Group ve Švýcarsku a Spojených státech amerických, kompletaci pak španělská společnost Rovi Pharma Industrial Services.[4] Vakcína musí být uchovávána a přepravována v chladu v teplotě mezi -25 a -15 °C.[4] Podle informací nakrátko zveřejněných belgickou političkou (a poté smazaných) má Evropská unie jednu dávku vakcíny nakupovat za 18 amerických dolarů.[6]

Složení[editovat | editovat zdroj]

Léčivou látkou je mRNA vakcína proti onemocnění covid-19. Dalšími složkami jsou:[4]

Reference[editovat | editovat zdroj]

  1. a b EMA recommends COVID-19 Vaccine Moderna for authorisation in the EU [online]. European Medicines Agency, 2020-01-06 [cit. 2020-01-06]. Dostupné online. (anglicky) 
  2. EU commission greenlights Moderna's COVID-19 vaccine [online]. 2021-01-06 [cit. 2021-01-06]. Dostupné online. (anglicky) 
  3. a b c EMA doporučila registraci vakcíny firmy Moderna proti onemocnění COVID-19 v EU, Státní ústav pro kontrolu léčiv. www.sukl.cz [online]. [cit. 2021-01-06]. Dostupné online. 
  4. a b c d e Product Information as approved by the CHMP on 6 January 2021, pending endorsement by the European Commission [online]. European Medicines Agency [cit. 2020-01-06]. Dostupné online. 
  5. https://www.fda.gov/media/144453/download - Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting Presentation
  6. European vaccine prices revealed in Belgian Twitter blunder. The Brussels Times [online]. 2020-12-18 [cit. 2020-12-30]. Dostupné online. (anglicky) 

Externí odkazy[editovat | editovat zdroj]