Oseltamivir: Porovnání verzí

Z Wikipedie, otevřené encyklopedie
Smazaný obsah Přidaný obsah
reference
Faskal (diskuse | příspěvky)
podrobnosti kritiky účinnosti
Řádek 1: Řádek 1:
{{Aktualizovat}}
{|border="1" cellpadding="2" cellspacing="1" width="300" align="right" style="margin:0 0 .5em 1em; border-collapse:collapse;"
{|border="1" cellpadding="2" cellspacing="1" width="300" align="right" style="margin:0 0 .5em 1em; border-collapse:collapse;"
| colspan="2" align="center" bgcolor="fefe00"| <font size=+1>'''Oseltamivir'''</font>
| colspan="2" align="center" bgcolor="fefe00"| <font size=+1>'''Oseltamivir'''</font>
Řádek 56: Řádek 57:
Obě firmy – GlaxoSmithKline a [[Hoffmann-La Roche]] – jsou se svými přípravky – Relenza, Tamiflu – od roku [[2000]] v ostré konkurenci, zejména na komerčně zajímavých trzích [[Spojené státy americké|USA]], [[Japonsko|Japonska]] a [[Evropská unie|EU]]. Zatímco v počátcích bojovaly obě firmy s nezájmem o své preparáty, dnes se snaží o co největší odbyt, dokud se na trhu neobjeví účinné [[očkování]] (předpokládá se v roce [[2006]]).
Obě firmy – GlaxoSmithKline a [[Hoffmann-La Roche]] – jsou se svými přípravky – Relenza, Tamiflu – od roku [[2000]] v ostré konkurenci, zejména na komerčně zajímavých trzích [[Spojené státy americké|USA]], [[Japonsko|Japonska]] a [[Evropská unie|EU]]. Zatímco v počátcích bojovaly obě firmy s nezájmem o své preparáty, dnes se snaží o co největší odbyt, dokud se na trhu neobjeví účinné [[očkování]] (předpokládá se v roce [[2006]]).


== Kontroverze ==
== Kritika účinnosti ==
V roce [[2013]] Roche uvolnil data ze zkoušek organizaci [[Cochrane Collaboration]].<ref>http://www.pmlive.com/pharma_news/roche_releases_all_tamiflu_trial_data_to_cochrane_470108 - Roche releases all Tamiflu trial data to Cochrane</ref> Ta ve své studii<ref name="Jefferson-2014">{{Citace periodika | příjmení = Jefferson | jméno = T. | příjmení2 = Jones | jméno2 = MA. | příjmení3 = Doshi | jméno3 = P. | spoluautoři = et al. | titul = Neuraminidase inhibitors for preventing and treating influenza in healthy adults and children. | periodikum = Cochrane Database Syst Rev | ročník = 4 | číslo = | strany = CD008965 | měsíc = Apr | rok = 2014 | doi = 10.1002/14651858.CD008965.pub4 | pmid = 24718923 }}</ref> tvrdí, že Tamiflu není o nic lepší než obyčejný [[paracetamol]], proti čemuž se Roche ohradilo a kritizovalo statistické metody využité ve studii od [[Cochrane Collaboration]].<ref>http://www.bbc.com/news/health-26954482 - Tamiflu: Millions wasted on flu drug, claims major report</ref> Roche později financovala rozšíření a přezkoumání účinnosti [[inhibitor neuraminidázy|inhibitorů neuraminidáz]], tato studie dospěla k názoru, že léčba pomocí tohoto typu léků snižuje úmrtnost na chřipku, tento efekt se ale dramaticky snižuje, pokud je podán více než dva dny po výskytu příznaků a tento efekt nebyl statisticky významný v případě dětí.<ref name="Roche">{{Citace periodika | příjmení = Muthuri | jméno = Stella G | titul = Effectiveness of neuraminidase inhibitors in reducing mortality in patients admitted to hospital with influenza A H1N1pdm09 virus infection: a meta-analysis of individual participant data | periodikum = The Lancet Respiratory Medicine | datum = 2014-03-01 | datum_přístupu = 2014-04-15 | jazyk = en | doi = 10.1016/S2213-2600(14)70041-4 | spoluautoři=Venkatesan, Sudhir; Myles, Puja R; Leonardi-Bee, Jo; Al Khuwaitir, Tarig S A; Al Mamun, Adbullah; Anovadiya, Ashish P; Azziz-Baumgartner, Eduardo; Báez, Clarisa; Bassetti, Matteo; Beovic, Bojana; Bertisch, Barbara; Bonmarin, Isabelle; Booy, Robert; Borja-Aburto, Victor H; Burgmann, Heinz; Cao, Bin; Carratala, Jordi; Denholm, Justin T; Dominguez, Samuel R; Duarte, Pericles A D; Dubnov-Raz, Gal; Echavarria, Marcela; Fanella, Sergio; Gao, Zhancheng; Gérardin, Patrick; Giannella, Maddalena; Gubbels, Sophie; Herberg, Jethro; Iglesias, Anjarath L Higuera; Hoger, Peter H; Hu, Xiaoyun; Islam, Quazi T; Jiménez, Mirela F; Kandeel, Amr; Keijzers, Gerben; Khalili, Hossein; Knight, Marian; Kudo, Koichiro; Kusznierz, Gabriela; Kuzman, Ilija; Kwan, Arthur M C; Amine, Idriss Lahlou; Langenegger, Eduard; Lankarani, Kamran B; Leo, Yee-Sin; Linko, Rita; Liu, Pei; Madanat, Faris; Mayo-Montero, Elga; McGeer, Allison; Memish, Ziad; Metan, Gokhan; Mickiene, Auksė; Mikić, Dragan; Mohn, Kristin G I; Moradi, Ahmadreza; Nymadawa, Pagbajabyn; Oliva, Maria E; Ozkan, Mehpare; Parekh, Dhruv; Paul, Mical; Polack, Fernando P; Rath, Barbara A; Rodríguez, Alejandro H; Sarrouf, Elena B; Seale, Anna C; Sertogullarindan, Bunyamin; Siqueira, Marilda M; Skręt-Magierło, Joanna; Stephan, Frank; Talarek, Ewa; Tang, Julian W; To, Kelvin K W; Torres, Antoni; Törün, Selda H; Tran, Dat; Uyeki, Timothy M; Van Zwol, Annelies; Vaudry, Wendy; Vidmar, Tjasa; Yokota, Renata T C; Zarogoulidis, Paul; Nguyen-Van-Tam, Jonathan S
V roce [[2013]] Roche uvolnil data ze zkoušek organizaci [[Cochrane Collaboration]].<ref>http://www.pmlive.com/pharma_news/roche_releases_all_tamiflu_trial_data_to_cochrane_470108 - Roche releases all Tamiflu trial data to Cochrane</ref> Ta roku [[2014]] tvrdí, že Tamiflu není o nic lepší než obyčejný [[paracetamol]], proti čemuž se Roche ohradilo.<ref>http://www.bbc.com/news/health-26954482 - Tamiflu: Millions wasted on flu drug, claims major report</ref>
}}</ref>


== Reference ==
== Reference ==

Verze z 15. 4. 2014, 10:29

Oseltamivir
Strukturní vzorec
Systematický název ethylester (3R-(3α,4β,5α))- 4-(acetylamino)-5-amino-3- (1-ethylpropoxy)- 1-cyklohexen- 1-karboxylové kyseliny,
ethyl ester (3R,4R,5S)- 4-(acetylamino)- 5-amino-3-

(1-ethylpropoxy)- 1-cyklohexen-1-karboxylové kyseliny

Registrační číslo CAS 196618-13-0
Sumární vzorec C16H28N2O4
Molární hmotnost 312,407 g/mol
Teplota tání ? °C
Teplota varu ? °C
Hustota ? g/cm3
Oseltamivir fosfát
Strukturní vzorec
Systematický název fosfát (1:1) ethylesteru (3R,4R,5S)- 4-(acetylamino)- 5-amino-3-

(1-ethylpropoxy)- 1-cyklohexen-1-karboxylové kyseliny

Registrační číslo CAS 204255-11-8
Sumární vzorec C16H31N2O8P
Molární hmotnost 410,401 g/mol
Teplota tání 203–204 °C
Teplota varu ? °C
Hustota ? g/cm3

Oseltamivir je organická sloučenina, ester derivátu cyklické karboxylové diaminokyseliny. Je to vedle zanamiviru (objeveného v Austrálii a na trhu prodávaného pod názvem Relenza® firmou GlaxoSmithKline) druhá známá látka zamezující množení chřipkových virů v těle a hlavní, účinná složka antivirálních léků. Jako účinná látka se užívá její sůl s kyselinou fosforečnou, oseltamivir fosfát, latinsky oseltamivirum phosphatum, anglicky oseltamivir phosphate, která je bílá krystalická látka bez zápachu.

Oba tyto inhibitory neuraminidázy jsou používány na léčbu a profylaxi chřipky typů A a B, ke kterým patří i viry tzv. ptačí chřipky, H5N1 a tzv. prasečí chřipky. Působí na povrchový enzym chřipkového viru, a tím znemožňují tvorbu a uvolňování nově vznikajících virů z infikovaných buněk.

Oseltamivir byl první orálně aktivní inhibitor neuraminidázy (zatímco Relenza se vdechuje), který byl použit na výrobu léku pro komerční distribuci. Vyvinut byl firmou Gilead Sciences, a na trh uveden pod značkou Tamiflu® firmou Roche.

Ptačí chřipka 2005/06

Na podzim 2005 doporučila Světová zdravotnická organizace (WHO) vládám tento inhibitor k přípravě obrany proti možné epidemii ptačí chřipky způsobované virem H5N1. Podle tohoto doporučení by měly vlády zajistit zásoby léku nejméně pro 25 % populace, v předpokladu, že tím umožněnou rychlou distribucí by bylo možné zachytit první hlavní vlnu nástupu epidemie, očekávané v zimě 2005/06 [1]. Podle tohoto doporučení je přípravek vhodný pro překlenutí doby, než bude vyvinuto účinné očkování.

Zatím ale není zcela jasné, jak dobře by látka v případě skutečné epidemie byla účinná. Účinnost byla zatím dokázána na laboratorních kulturách a zvířatech, ale zatím nebyla použita v dostatečném množství u lidí, aby bylo možné ji kvantitativně posoudit. Viz článek v časopise Science z 5. srpna 2005, strana 871 [2].

Konkurence

Obě firmy – GlaxoSmithKline a Hoffmann-La Roche – jsou se svými přípravky – Relenza, Tamiflu – od roku 2000 v ostré konkurenci, zejména na komerčně zajímavých trzích USA, Japonska a EU. Zatímco v počátcích bojovaly obě firmy s nezájmem o své preparáty, dnes se snaží o co největší odbyt, dokud se na trhu neobjeví účinné očkování (předpokládá se v roce 2006).

Kritika účinnosti

V roce 2013 Roche uvolnil data ze zkoušek organizaci Cochrane Collaboration.[1] Ta ve své studii[2] tvrdí, že Tamiflu není o nic lepší než obyčejný paracetamol, proti čemuž se Roche ohradilo a kritizovalo statistické metody využité ve studii od Cochrane Collaboration.[3] Roche později financovala rozšíření a přezkoumání účinnosti inhibitorů neuraminidáz, tato studie dospěla k názoru, že léčba pomocí tohoto typu léků snižuje úmrtnost na chřipku, tento efekt se ale dramaticky snižuje, pokud je podán více než dva dny po výskytu příznaků a tento efekt nebyl statisticky významný v případě dětí.[4]

Reference

  1. http://www.pmlive.com/pharma_news/roche_releases_all_tamiflu_trial_data_to_cochrane_470108 - Roche releases all Tamiflu trial data to Cochrane
  2. JEFFERSON, T.; JONES, MA.; DOSHI, P., et al. Neuraminidase inhibitors for preventing and treating influenza in healthy adults and children.. Cochrane Database Syst Rev. Apr 2014, roč. 4, s. CD008965. DOI 10.1002/14651858.CD008965.pub4. PMID 24718923. 
  3. http://www.bbc.com/news/health-26954482 - Tamiflu: Millions wasted on flu drug, claims major report
  4. MUTHURI, Stella G, Venkatesan, Sudhir; Myles, Puja R; Leonardi-Bee, Jo; Al Khuwaitir, Tarig S A; Al Mamun, Adbullah; Anovadiya, Ashish P; Azziz-Baumgartner, Eduardo; Báez, Clarisa; Bassetti, Matteo; Beovic, Bojana; Bertisch, Barbara; Bonmarin, Isabelle; Booy, Robert; Borja-Aburto, Victor H; Burgmann, Heinz; Cao, Bin; Carratala, Jordi; Denholm, Justin T; Dominguez, Samuel R; Duarte, Pericles A D; Dubnov-Raz, Gal; Echavarria, Marcela; Fanella, Sergio; Gao, Zhancheng; Gérardin, Patrick; Giannella, Maddalena; Gubbels, Sophie; Herberg, Jethro; Iglesias, Anjarath L Higuera; Hoger, Peter H; Hu, Xiaoyun; Islam, Quazi T; Jiménez, Mirela F; Kandeel, Amr; Keijzers, Gerben; Khalili, Hossein; Knight, Marian; Kudo, Koichiro; Kusznierz, Gabriela; Kuzman, Ilija; Kwan, Arthur M C; Amine, Idriss Lahlou; Langenegger, Eduard; Lankarani, Kamran B; Leo, Yee-Sin; Linko, Rita; Liu, Pei; Madanat, Faris; Mayo-Montero, Elga; McGeer, Allison; Memish, Ziad; Metan, Gokhan; Mickiene, Auksė; Mikić, Dragan; Mohn, Kristin G I; Moradi, Ahmadreza; Nymadawa, Pagbajabyn; Oliva, Maria E; Ozkan, Mehpare; Parekh, Dhruv; Paul, Mical; Polack, Fernando P; Rath, Barbara A; Rodríguez, Alejandro H; Sarrouf, Elena B; Seale, Anna C; Sertogullarindan, Bunyamin; Siqueira, Marilda M; Skręt-Magierło, Joanna; Stephan, Frank; Talarek, Ewa; Tang, Julian W; To, Kelvin K W; Torres, Antoni; Törün, Selda H; Tran, Dat; Uyeki, Timothy M; Van Zwol, Annelies; Vaudry, Wendy; Vidmar, Tjasa; Yokota, Renata T C; Zarogoulidis, Paul; Nguyen-Van-Tam, Jonathan S. Effectiveness of neuraminidase inhibitors in reducing mortality in patients admitted to hospital with influenza A H1N1pdm09 virus infection: a meta-analysis of individual participant data. The Lancet Respiratory Medicine. 2014-03-01. DOI 10.1016/S2213-2600(14)70041-4. (anglicky) 

Související články

Externí odkazy

články:

stránky kompendium.ch:

komerční stránky: