CoronaVac

CoronaVac
Farmakologie
Cesty podání	nitrosvalová aplikace
Některá data mohou pocházet z datové položky.

Prázdná lahvička od vakcíny

CoronaVac, také známý jako vakcína Sinovac COVID-19, je inaktivovaná virová vakcína proti COVID-19 vyvinutá čínskou společností Sinovac Biotech. Byl klinicky testován ve fázi III v Chile, Indonésii, na Filipínách a Turecku. Je založen se na tradiční technologii podobné vakcínám BBIBP-CorV a Covaxinu, dalšímu inaktivovanému viru. Vakcíny na COVID-19. CoronaVac není nutné zmrazovat a jak finální produkt, tak surovinu pro jeho výrobu lze přepravovat chlazené na 2–8 °C (36–46 °F), tedy při teplotě, při které se uchovávají vakcíny proti chřipce.

CoronaVac se používá v očkovacích kampaních v různých zemích Asie, Jižní Ameriky, Střední Ameriky, a východní Evropy. V současné době se vyrábí v několika závodech v Číně. Vakcína se podává ve dvou dávkách. K 31. říjnu 2021 bylo vyrobeno 1,772 mld. dávek vakcíny.

Dne 1. června 2021 schválila Světová zdravotnická organizace (WHO) vakcínu pro nouzové použití. Sinovac podepsal kupní smlouvy na 380 milionů dávek v rámci iniciativy COVAX . Od července 2021 byl CoronaVac nejrozšířenější vakcínou proti COVID-19 na světě s 943 miliony dodaných dávek.

Lékařské použití

Vakcína se podává intramuskulární injekcí do deltového svalu . Úvodní kúra se skládá ze dvou dávek. Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje interval 4 týdnů mezi dávkami, přičemž údaje z Chile naznačují, že delší interval poskytuje silnější imunitu.

Časné důkazy naznačují, že imunita rychle slábne, takže může být potřeba podat posilovací dávku po počátečním cyklu.

Účinnost

Výsledky fáze III z Turecka publikované^[kdy?] v The Lancet ukázaly účinnost 84 % na základě 10 218 účastníků ve studiích. Výsledky fáze III z Brazílie dříve^[kdy?] ukázaly 50,7% účinnost při prevenci symptomatických infekcí a 83,7% účinnost při prevenci mírných případů vyžadujících léčbu. Účinnost proti symptomatickým infekcím se zvýšila na 62,3 % s intervalem 21 dnů nebo více mezi dávkami.

V Brazílii byla^[kdy?] provedena studie v Serraně se 45 000 obyvateli, kde se úřady pokusily očkovat celou dospělou populaci vakcínou CoronaVac. Poté, co vakcínu dostalo 75 % dospělé populace, předběžné výsledky ukazují, že počet úmrtí klesl o 95 %, hospitalizace o 86 % a symptomatické případy o 80 %. Podle Ricarda Palacia, ředitele Instituto Butantan v São Paulu, „Nejdůležitějším výsledkem bylo pochopení, že můžeme pandemii ovládat i bez očkování celé populace.“

V květnu 2021 reálná data z Indonésie ukázala, že vakcína je vysoce účinná, přičemž 94 % naočkovaných zdravotnických pracovníků je vakcínou chráněno před symptomatickou infekcí, což je nejlepší výsledek klinických studií. V této studii 128 290 zdravotnických pracovníků v Jakartě méně než 1 % očkovaných zdravotnických pracovníků onemocnělo symptomatickým COVID-19 ve srovnání s více než 8 % mezi neočkovanými zdravotnickými pracovníky. Vakcína snížila riziko hospitalizace a úmrtí naočkovaných zdravotnických pracovníků o 96 % a 98 %.

Uruguay zveřejnila reálná data založená na 795 684 lidech, kteří k 1. červnu 2021 dostávali obě dávky CoronaVac po dobu delší než 14 dní. V této skupině bylo 8 298 pozitivních testů, 45 bylo přijato na JIP a 35 zemřelo na COVID-19. To ukazuje na 64,52% a 61,47% účinnost při snižování případů COVID-19 u lidí ve věku 18–49 a 50 let a starších. Vakcína byla 94,95 % a 92,18 % účinná při snižování počtu hospitalizací na JIP a 95,35 % a 95,2 % účinná při prevenci úmrtí. Mezi plně očkovanými zdravotníky byla vakcína 66% účinná v prevenci případů a 100% účinná v prevenci přijetí na JIP a úmrtí.

Předběžné výsledky z testově negativní studie případu a kontroly od 19. ledna do 13. dubna 2021 v Manaus naznačují, že již po jedné dávce je vakcína 35% účinná proti asymptomatickým infekcím a 50% proti symptomatickému onemocnění. Skupinu s jednou dávkou tvořilo 53 176 zdravotnických pracovníků. Během studie bylo 66 % vzorků gama varianty . Stejná studie zjistila paradoxně sníženou účinnost proti symptomatickému onemocnění v jiné skupině, která dostala dvě dávky, což je účinek, který autoři připisují neměřenému zmatení, což vede ke zkreslení odhadu účinnosti směrem dolů.

V Chile klesla účinnost proti symptomatickým onemocněním z 67 % mezi únorem a dubnem 2021 na 58,5 % na začátku července. Z tohoto důvodu začalo Chile 11. srpna podávat další dávku vakcíny Oxford–AstraZeneca lidem starším 55 let, kteří byli plně očkovaní CoronaVac před 31. březnem.

V říjnu 2021 rozsáhlá studie v Chile s 2 017 878 účastníky uvedla, že s posilovačem CoronaVac se účinnost proti hospitalizaci zvýšila z 84 % na 88 % a účinnost proti symptomatickým onemocněním se zvýšila z 56 % na 80 %. Největší nárůsty byly pozorovány u heterologní přeočkování vakcínou Oxford–AstraZeneca, což vedlo k 96% účinnosti proti hospitalizaci a 93% proti symptomatickému onemocnění.

Specifické populace

Dne 21. října 2021 WHO doporučila třetí dávku jako součást úvodní kúry pro starší dospělé 3–6 měsíců po druhé dávce a pro imunokompromitované jedince 1–3 měsíce po druhé dávce, protože tyto skupiny mají slabší imunitní odpověď ve srovnání se zdravými dospělými.^[zdroj?] Pokud jsou zásoby omezené, měla by být třetí dávka pro seniory podána po dosažení vysokého pokrytí dvěma dávkami.

Výroba

Brazilská verze CoronaVac, plněná a dokončená Instituto Butantan

Jako inaktivovaná vakcína jako BBIBP-CorV a Covaxin využívá CoronaVac tradičnější technologii která je podobná inaktivované vakcíně proti obrně . Zpočátku byl vzorek SARS-CoV-2 z Číny použit k pěstování velkého množství viru pomocí vero buněk . Od té doby jsou viry nasáklé beta-propiolaktonem, který je deaktivuje vazbou na jejich geny, zatímco ostatní virové částice zůstávají nedotčené. Výsledné inaktivované viry jsou poté smíchány s hydroxidem hlinitým.

Odkazy

Reference

V tomto článku byl použit překlad textu z článku CoronaVac na anglické Wikipedii.