Doplněk stravy: Porovnání verzí

← Přejít na předchozí porovnání Přejít na další porovnání →

Smazaný obsah Přidaný obsah

V textu

Verze z 4. 12. 2008, 17:10

Jako doplňky stravy se označují přípravky, které vypadají podobně jako léčivé přípravky (prodávají se v lékárnách i mimo ně), ale jsou zvláštní kategorií potravin. Jako účinné složky obsahují vitamíny, minerály a další látky, dříve označované jako tzv. potravní doplňky. Doplňky stravy mají dodat organismu živiny, které potřebuje, ale nezískává je v dostatečné míře v běžné stravě, nebo jiné látky, které mají příznivý účinek na zdravotní stav.

Legislativa

Vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 225/2008 Sb., kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a obohacování potravin o potravní doplňky
Zákon č. 110/1997 Sb. o potravinách a tabákovách výrobcích
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin

Definice dle zákona

Doplněk stravy je potravina, jejímž účelem je doplňovat běžnou stravu a která je koncentrovaným zdrojem vitaminů a minerálních látek nebo dalších látek s nutričním nebo fyziologickým účinkem, obsažených v potravině samostatně nebo v kombinaci, určená k přímé spotřebě v malých odměřených množstvích.

Uvádění na trh v ČR

Výrobce doplňku stravy má notifikační povinnost, tj. před uvedením výrobku na trh musí podat oznámení na Ministerstvo zdravotnictví. V notifikačním formuláři se uvede text označení (etikety) a seznam zdravotních tvrzení používaných na obalu a v reklamě. Pouze v případě, že doplněk stravy obsahuje formy vitaminů a minerálů neuvedené ve vyhlášce č. 225/2008 Sb., výrobce nejprve požádá Státní zdravotní ústav (SZÚ) o posouzení zdravotní nezávadnosti výrobku a způsobu jeho užívání (dávkování, vhodnost pro těhotné a kojící ženy, vhodnost pro děti atd.).

Účinnost přípravku a zajištění kvality nejsou při schvalování doplňků stravy posuzovány. Nicméně výrobce nesmí deklarovat nepravdivá tvrzení o účinku přípravku (zákaz klamání spotřebitele). Deklarované účinky musí být schopen kdykoliv doložit. Doplňky stravy musí splňovat veškeré platné normy kladené na potraviny. Jejich dodržování kontroluje Státní zemědělská a potravinářská inspekce (SZPI).

Hraniční přípravky

Doplňky stravy se v mnohém podobají léčivým přípravkům. A to nejen svou vnější formou, ale i obsahem mnohdy stejných látek. Rozdíl však zpravidla je (ne však vždy) v použitých dávkách a zamýšleném způsobu použití. U tzv. hraničních přípravků často najdeme složením prakticky podobné v kategorii dopňků stravy i léčivých přípravků (typicky např. u multivitaminů, glukosamin sulfátu, chondroitin sulfátu atd.). Způsob registrace, resp. schválení je v takových případech obvykle dán rozhodnutím výrobce. Orgánem, který je kompetentní rozhodnout, zda se ve sporném případě jedná o léčivo, či nikoliv, je dle zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL).

Označování a propagace

Doplňky stravy nesmějí být na obalu označeny léčebnou indikací (ani nesmějí vyléčení či prevenci chorob naznačovat), což je vyhrazeno pouze pro léčiva. Smějí být ale uváděny příznivé účinky na zdravotní stav uživatele – tzv. zdravotní tvrzení. Totéž platí i pro reklamu.

Rovněž se nesmí uvádět ani naznačovat, že vyvážená a různorodá strava nemůže poskytnout dostatečné množství živin.

Externí odkazy

RoHy – Registr rozhodnutí hlavního hygienika (zatím neúplná databáze)

@@ Řádek 1: / Řádek 1: @@
-Jako '''doplňky stravy''' se označují přípravky, které vypadají podobně jako [[léčivo|léčivé přípravky]] (prodávají se v [[lékárna|lékárnách]] i mimo ně), ale jsou zvláštní kategorií [[potravina|potravin]]. Jako účinné složky obsahují tzv. '''[[potravní doplněk|potravní doplňky]]'''). Doplňky stravy mají dodat [[organismus|organismu]] [[živina|živiny]], které potřebuje, ale nezískává je v dostatečné míře v běžné stravě, nebo jiné látky, které mají příznivý účinek na [[zdraví|zdravotní]] stav.
+Jako '''doplňky stravy''' se označují přípravky, které vypadají podobně jako [[léčivo|léčivé přípravky]] (prodávají se v [[lékárna|lékárnách]] i mimo ně), ale jsou zvláštní kategorií [[potravina|potravin]]. Jako účinné složky obsahují vitamíny, minerály a další látky, dříve označované jako tzv. '''[[potravní doplněk|potravní doplňky]]'''. Doplňky stravy mají dodat [[organismus|organismu]] [[živina|živiny]], které potřebuje, ale nezískává je v dostatečné míře v běžné stravě, nebo jiné látky, které mají příznivý účinek na [[zdraví|zdravotní]] stav.
 == Legislativa ==
-* Vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 446/2004 Sb., kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a obohacování potravin o potravní doplňky
+* Vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 225/2008 Sb., kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a obohacování potravin o potravní doplňky
 * Zákon č. 110/1997 Sb. o potravinách a tabákovách výrobcích
 * Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin
@@ Řádek 9: / Řádek 9: @@
 === Definice dle zákona ===
+Doplněk stravy je potravina, jejímž účelem je doplňovat běžnou stravu a která je koncentrovaným zdrojem vitaminů a minerálních látek nebo dalších látek s nutričním nebo fyziologickým účinkem, obsažených v potravině samostatně nebo v kombinaci, určená k přímé spotřebě v malých odměřených množstvích.
-'''Potravní doplňky'''
+=== Uvádění na trh v ČR ===
-Nutriční faktory (vitaminy, minerální látky, aminokyseliny, specifické mastné kyseliny a další látky) s významným biologickým účinkem.
+Výrobce doplňku stravy má notifikační povinnost, tj. před uvedením výrobku na trh musí podat oznámení na [[Ministerstvo zdravotnictví]]. V notifikačním formuláři se uvede text označení (etikety) a seznam zdravotních tvrzení používaných na obalu a v reklamě. Pouze v případě, že doplněk stravy obsahuje formy vitaminů a minerálů neuvedené ve vyhlášce č. 225/2008 Sb., výrobce nejprve požádá [[Státní zdravotní ústav]] (SZÚ) o posouzení zdravotní nezávadnosti výrobku a způsobu jeho užívání (dávkování, vhodnost pro těhotné a kojící ženy, vhodnost pro děti atd.).
-'''Doplňky stravy'''
-Potraviny určené k přímé spotřebě, které se odlišují od potravin pro běžnou spotřebu vysokým obsahem vitaminů, minerálních látek nebo látek s nutričním nebo fyziologickým účinkem a které byly vyrobeny za účelem doplnění běžné stravy spotřebitele na úroveň příznivě ovlivňující jeho zdravotní stav.
-=== Schvalování v ČR ===
-Výrobce doplňku stravy nejprve požádá [[Státní zdravotní ústav]] (SZÚ) o vydání posudku, který posuzuje zdravotní nezávadnost výrobku a způsob jeho užívání (dávkování, vhodnost pro těhotné a kojící ženy, vhodnost pro děti atd.). Na základě tohoto posudku vydává [[Hlavní hygienik]] [[Ministerstvo zdravotnictví|Ministerstva zdravotnictví]] (odbor HEM) rozhodnutí o povolení uvedení výrobku na trh. Rozhodnutí obsahuje doporučené dávkování a omezení dle posudku SZÚ, která musejí být uvedena na obalu. Pro doplňky stravy, které obsahují pouze látky uvedené ve vyhlášce č. 446/2004 Sb., není třeba žádat Ministerstvo zdravotnictví o povolení, stačí pouze podat oznámení o uvedení na trh.
 Účinnost přípravku a zajištění kvality nejsou při schvalování doplňků stravy posuzovány. Nicméně výrobce nesmí deklarovat nepravdivá tvrzení o účinku přípravku (zákaz [[klamání spotřebitele]]). Deklarované účinky musí být schopen kdykoliv doložit. Doplňky stravy musí splňovat veškeré platné normy kladené na potraviny. Jejich dodržování kontroluje [[Státní zemědělská a potravinářská inspekce]] (SZPI).
@@ Řádek 25: / Řádek 19: @@
 === Hraniční přípravky ===
-Doplňky stravy se v mnohém podobají [[léčivý přípravek|léčivým přípravkům]]. A to nejen svou vnější [[léková forma|formou]], ale i obsahem mnohdy stejných látek. Rozdíl však zpravidla je (ne však vždy) v použitých dávkách a zamýšleném způsobu použití. U tzv. hraničních přípravků často najdeme složením prakticky podobné v kategorii dopňků stravy i léčivých přípravků (typicky např. u [[multivitamin]]ů, [[glukosamin]] sulfátu, [[chondroitin sulfát]]u atd.). Způsob registrace, resp. schválení je v takových případech obvykle dán rozhodnutím výrobce. Orgánem, který je kompetentní rozhodnout, zda se ve sporném případě jedná o [[léčivo]], či nikoliv, je dle Zákona č. 79/1997 Sb. o léčivech [[Státní ústav pro kontrolu léčiv]] (SÚKL).
+Doplňky stravy se v mnohém podobají [[léčivý přípravek|léčivým přípravkům]]. A to nejen svou vnější [[léková forma|formou]], ale i obsahem mnohdy stejných látek. Rozdíl však zpravidla je (ne však vždy) v použitých dávkách a zamýšleném způsobu použití. U tzv. hraničních přípravků často najdeme složením prakticky podobné v kategorii dopňků stravy i léčivých přípravků (typicky např. u [[multivitamin]]ů, [[glukosamin]] sulfátu, [[chondroitin sulfát]]u atd.). Způsob registrace, resp. schválení je v takových případech obvykle dán rozhodnutím výrobce. Orgánem, který je kompetentní rozhodnout, zda se ve sporném případě jedná o [[léčivo]], či nikoliv, je dle zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, [[Státní ústav pro kontrolu léčiv]] (SÚKL).
 === Označování a propagace ===