Mesodiencefalická modulace

Mesodiencefalická modulace (zkráceně MDM, anglicky: mesodiencephalic modulation, též Stimsmart terapie nebo MDM terapie) je fyzikální terapeutická metoda ruského původu, která má podle proponentů příznivý vliv na řady poruch, nyní zejména komplikace diabetu. Metoda je postavena na principu vlivu malých impulsních proudů na „mesodiencefalickou“ oblast CNS. Tyto pulsy jsou vysílány do sluchátek - jedno sluchátko je na čele, druhé přiléhá k týlu. Vysílání pulsů má měnit elektrické děje buněčných membrán a mimo jiné zlepšit krevní mikrocirkulaci v celém těle. Metoda je účinná také jako prevence vzniku diabetu a diabetické neuropatie a nemá žádné vedlejší účinky. Může být používána samostatně i v kombinaci s farmakoterapií.

Mezodiencefalická modulace je metoda fyzikální léčby, která upravuje a harmonizuje poruchy způsobené funkčními i orgánovými chorobami či traumaty. Jde o neinvazivní elektrofyziologickou stimulaci centrálního nervového systému. Studie prokázaly, že jde o zcela bezpečnou metodu bez vedlejších účinků, která může být používána samostatně i v kombinaci s farmakoterapií a má dlouhodobé účinky. Metoda MDM je schválena a povolena v medicínské praxi pro léčbu diabetické polyneuropatie a normalizace funkce organismu na území Evropské unie.

Terapie se skládá z 13 procedur v trvání 10 po sobě jdoucích dnů včetně víkendu (první 3 dny probíhá procedura 2x denně, poté 1x denně), procedura trvá 30 minut. Terapie je nabízena jako doplňková léčba u diabetické polyneuropatie a poruch mikrocirkulace. Terapie MDM není hrazena z prostředků veřejného zdravotního pojištění.

Základní terapie v MDM centrech stojí deset tisíc korun. V České republice bylo v roce 2013 diabetikům k dispozici devět MDM Center v Praze, Brně, Plzni, Ostravě, Zlíně, Sedlčanech, Mariánských Lázních, Novém Městě na Moravě a v Hradci Králové.

Za pět let lékařské praxe v České republice terapii podstoupilo 1600 pacientů, z nichž 80 procent uvedlo, že jim terapie pomohla úplně nebo z části od palčivých bolestí, zmírnily se nebo zcela odstranily křeče a mravenčení v dolních končetinách. Pacienti začali mít znovu cit v nohou a mohli se po mnoha měsících opět vyspat.

Podle stanoviska Českého klubu skeptiku Sisyfos a podle vyjádření čtyř odborných společností jde o metodu neúčinnou, její poskytování nelze hodnotit jako postup lege artis. Přesto však MDM léčbu však již v roce 2014 nabízelo deset center v republice a použití přístroje schválilo ministerstvo zdravotnictví.

Podle místopředsedy České diabetologické společnosti a přednosty interní kliniky Fakultní nemocnice Motol Milana Kvapila však pomocí léčby MDM dojde ke zlepšení zdravotního stavu pacientů trpících chronickou ránou. Za devadesát dnů v nemocnici pozorovali zmenšení rány průměrně o 54 procent. Profesor Karel Martiník z Institutu zdraví považuje terapii MDM za zlom v diabetologii s tím, že léčba pomocí léků je celosvětově téměř neúčinná. Podle něj má metoda MDM vysokou účinnost prokázanou klinickou i ambulantní praxí, jde však o standardní léčbu, ne o zázrak a terapie nemusí účinkovat na každého.

Účinnost metody potvrdila studie 15 českých diabetologů z roku 2014. Studie potvrdila, že došlo k statisticky významnému zlepšení parametrů kožní perfúze s odstupem třiceti dnů v porovnání s placebem a také došlo k významnému poklesu glykovaného hemoglobinu. Místopředseda České diabetologické společnosti Jiří Hradec odmítl vyloučit, že pro některé pacienty může mít tato metoda efekt, ale uznává, že jde o kontroverzní záležitost. "Nechci se uzavírat před možným pokrokem, ale zatím je to ve fázi klinického zkoušení a výsledky nepokládám za prokazatelné," uvedl.

Český klub skeptiků Sisyfos ocenil firmu ZAT a.s., která přístroj pro MDM vyrábí, zlatým Bludným balvanem za rok 2013. Firma se pokusila některé důvody při udělení ve svém prohlášení zpochybnit. Profesor Zdeněk Zadák, uznávaný expert na léčbu metabolických poruch a umělou výživu, Zadák výtky na adresu metody chápe, ale i tak je přesvědčen, že nevyužít tento potenciál ve prospěch nemocných by bylo chybou.

Historie MDM

Autorem metody je ruský vědec prof. Pavlov, metoda byla patentována v Sovětském svazu v roce 1990. V zemích bývalého Sovětského svazu bylo publikováno několik prací zabývajících se např. využitím v terapii např. akutního infarktu myokardu, výsledky byly publikovány pouze v místních časopisech bez valného vědeckého významu. V České republice je metoda poskytována od roku 2009. Přístroj, pod názvem MDM-2000/1, vyrábí firma ZAT a.s., firma zaměřená na výrobu průmyslové elektroniky, metoda je poskytována v síti pracovišť MDM Centrum s.r.o.

V lednu 2012 se oficiálně otevřelo MDM Centrum pro léčbu diabetické neuropatie ve Zlíně. MDM Centrum se nachází v ordinaci MUDr. Emila Záhumenského, předního odborníka v oblasti diabetes mellitus, cévních chorob a chronických ran a otoků. MUDr. Záhumenský při otevření uvedl: „Současná standardní terapie diabetické neuropatie není dostatečně efektivní a je zatížena vedlejšími účinky léků, proto (...) stále hledáme nové efektivní možnosti její léčby. Po zkušenostech a doporučení kolegů, např. prof. MUDr. Milana Kvapila, přednosty Interní kliniky pražské Fakultní nemocnice Motol a místopředsedy České diabetologické společnosti, který metodu MDM také používá ve své lékařské praxi, ji chceme zpřístupnit i diabetikům na Moravě." MUDr. Kvapil k tomu uvedl: „Metoda MDM je zvláště vhodná v případech kdy léčba nezabírá a pacient trpí velkými bolestmi obtížemi. Lze ji využít také při nesnášenlivosti či alergických reakcích na farmaceutické preparáty, jako podporu účinku standardní léčby, kterou podstatně zkracuje.“

Od roku 2015 se metoda využívá v Nemocnici Sedlčany k úlevě od neuropatických i chronických bolestí a také k léčbě chronických ran. Za téměř rok této možnosti využilo dvaadvacet pacientů a terapie výrazně pomohla 82 procentům z nich. „Zlepšení bývá patrné již na konci první desetidenní série, kdy se rána zpravidla vyčistí, ohraničí vůči okolí, ustoupí okolní zánět a otok. Rána zarudne a pozorujeme ostrůvky granulující tkáně od periferie ke středu. Nastartuje se tak proces vlastního hojení, který ale nadále potřebuje svůj čas a podporu dalších léčebných postupů. U pacientů, kteří přichází po čtyřech až šesti týdnech na druhou sérii, je patrné plošné zmenšení defektu tak o dvacet až třicet procent. Akcelerace hojení po aplikaci MDM léčby je zcela nesporná," popsala zkušenosti zástupkyně vedoucího lékaře Interního oddělení sedlčanské nemocnice a lékařka MDM Centra MUDr. Agnieszka Kulíková.

Záhy po udělení Bludného balvanu došlo ke změně názvu z mesodiencefalická modulace na Stimsmart terapie. Podobně byl změněn i název firmy, z MDM Centrum s.r.o. na Stimsmart s.r.o., jediným vlastníkem firmy zůstal ZAT a.s. Stimsmart terapie (resp. MDM terapie) je stále nabízena jako prostředek řešící celou řadu zdravotních problémů, propagátoři se odvolávají na dřívější testování MDM. V roce 2017 došlo opět ke změně názvu z Stimsmart s.r.o. na Mythys s.r.o. Současně ZAT a.s. převedl svůj obchodní podíl na Czech Recovery Services, s.r.o.

Princip metody

Metoda je založena na předpokladu, že velmi nízké elektrické impulzy přivedené na povrch lebky jsou schopny cíleně modulovat činnost konkrétních struktur v mozku. Dle Pavlova by měly tyto impulzy, respektive jimi vyvolaná elektrická polarizace, ke které vedou, žádoucím způsobem měnit elektrické děje na buněčných membránách. Toto by mělo působením na vhodné biologické struktury vést k uvolňování endorfinů. Autoři a proponenti metody tvrdí, že metoda může mít pozitivní efekt i na imunitní systém, stresovou odpověď nebo i změny krevní mikrocirkulace ve vzdálených regionech.

Terapie MDM je jednou z metod ze skupiny transkraniálních elektro-stimulačních metod. Jde o fyzikální neinvazivní léčbu, která upravuje a harmonizuje poruchy způsobené funkčními i orgánovými chorobami či traumaty. Originální je umístění elektrod na hlavě pacienta v pozici frontálně occipitální a průběh modulovaného elektrického proudu.

Klinické hodnocení

Poskytovatelé MDM se odvolávají na řadu prací, jejichž výsledkem je průkaz působení na širokou řadu obtíží, zejm. pak na diabetickou neuropatii. Na podkladě těchto výsledků byla metoda MDM schválena Ministerstvem zdravotnictví pro použití v terapii diabetické neuropatie.

• Musil a kol., 2006 publikovanou v časopise Praktický lékař
• Musil 2009 publikovanou v časopise Zdravotnické noviny Prof. Zadák, uvedený jako spoluautor předešlé studie, sám sebe označuje jako nezávislého, výsledky této studie hodnotí jako průkazné a připomínky oponentů hodnotí jako bezpředmětné a nehodné další diskuze.
• Kvapil a Krýšová, 2010 prezentovanou na 47. diabetologických dnech v Luhačovicích a následně publikovanou v časopise Diagnóza
• Záhumenský a kol. 2014 prezentovanou nejprve na internetových stránkách MDM centra, poté i v časopise Interní medicina pro praxi.

Bez přímé vazby na proponenty MDM byla realizována pouze studie Lacigová a kol. 2013, studie nezachytila statisticky významný rozdíl mezi placebem a MDM v terapii projevů diabetické neuropatie. Přitom právě tato studie byla jako jediná publikována v plnohodnotném vědeckém časopise Neuroendocrinology Letters.

Lacigová a kol. podotýkají, ze navzdory tvrzením distributora chybějí hodnověrné randomizované studie, které by dokládaly klinickou účinnost. Rovněž Česká diabetologická společnost při ČLS JEP ve svém stanovisku konstatuje, že v renomovaných zdrojích je pouze tato studie, tedy studie s negativním výsledkem. Tento stav, tedy že pozitivní výsledky byly publikovány výhradně způsobem značně podkračujícím standardy vědeckého publikování v biomedicíně, ironicky komentoval i spolek Sisyfos.

Kritika

Vyjádření odborných společností

• Česká neurologická společnost ČLS JEP hodnotí MDM jako klinicky bezpečnou metodu, účinek ale pokládá za neprokázaný validními studiemi a samotný popis principu metody pokládá na základě výrobcem předložených materiálů za nepravděpodobný. Použití této metody tedy nepokládá za postup lege artis.

• Česká diabetologická společnost ČLS JEP hodnotí MDM jako metodu bez objektivně prokázané účinnosti, kde jedinou odbornou studií dohledatelnou v renomovaných zdrojích je negativní studie doc. Lacigové.

• Společné stanovisko Společnosti pro studium a léčbu bolesti ČLS JEP a České neuromodulační společnosti ČLS JEP k metodě MDM bylo zasláno předsednictvu České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně, které jej následně odeslalo na Ministerstvo zdravotnictví ČR. Ve společném stanovisku se mimo jiné praví, že: "metoda MDM nebyla svými autory nikdy seriózně vědecky prokázána, nebyly provedeny žádné věrohodné důkazy a již v žádném případě dvojitě slepé randomizovaná studie."

"V roce 2011 byla provedena rok trvající studie na I. Interní klinice Lékařské fakulty v Plzni, která splňuje všechny zásady dvojitě slepé randomizované studie a byla publikována v časopise Neuroendocrinology Letters (IF v době publikace byl 1,5). Tato studie neprokázala léčebný efekt této metody na diabetickou polyneuropatii a přechodné psychologicky příznivé efekty byly jednoznačně efekty placebo. Tento placebo efekt nebyl nikdy hodnocen původními autory a propagátory metody."

"Závěr: Je zcela nepřípustné, aby jakákoliv metoda byla propagována mediální masáží, byť zaštítěnou některými vysokoškolskými profesory a pracovníky, bez jasně vedeného důkazu. Proto považujeme za zcela správné, že Klub Sisyfos udělil propagátorům a nositelům této metody Bludný balvan za matení veřejnosti za rok 2013. Naše obě společnosti se tak připojují k zamítavému stanovisku České neurologické společnosti ČLS JEP a České diabetologické společnosti ČLS JEP pro používání této metody při léčení diabetické neuropatie a eventuálně dalších onemocnění, u kterých nebyl proveden jednoznačný důkaz podle principu evidence based medicine."

Český spolek skeptiků Sisyfos

Sisyfos poukazuje na pochybný původ metody, údajně se nedaří dohledat proklamované desítky vědeckých prací Vladimira Pavlova, který je uváděn jako vynálezce metody. Popis principu je podle Sisyfa vágní až bezobsažný slovní guláš. Dle Sisyfa poskytovatelé některá klíčová tvrzení podávají stylem „je dokázáno“, ovšem zdroj pro takové tvrzení chybí. Sisyfos dále kritizuje, že se poskytovatelé MDM zaštiťují autoritou firmy DNV, tato firma však pouze certifikuje technickou shodu výrobku s dokumentací a dodržení technických norem, ke klinické účinnosti ani ke kvalitě klinických studií se nevyjadřuje. Sisyfos dále poukazuje na to, že mezi dvojitě zaslepenou studií publikovanou v impaktovém periodiku (studie Lacigové s negativním výsledkem) a jednoduše zaslepenými studiemi publikovanými v neimpaktových časopisech je dramatický rozdíl. Sisyfos nakonec poukazuje i na etický rozměr problému, cena výkonu je podle jejich soudu nepřiměřeně vysoká. Sisyfos proto udělil firmě ZAT a.s. a MDM Centrum, s.r.o. zlatý Bludný balvan za rok 2013.

Proti udělení Bludného balvanu se obě firmy ohradily, pokusily se rozporovat některé důvody a pokusily se poukázat na své údajné terapeutické úspěchy.

Odkazy

Externí odkazy

• MDM Centrum s.r.o.
• ZAT a.s.
• Posun v léčbě diabetu vysvětluje zástupce MDM Centra Z.Zadák, ČT24, Milénium 26.7.2011
• Zlatý bludný balvan za rok 2013, Český klub skeptiků Sisyfos
• Otevřený dopis společností MDM Centrum, s.r.o. a ZAT, a.s. na udělení Zlatého bludného balvanu
• Léčba elektřinou, která zklamala: Český rozhlas,Magazín Leonardo, 28.3.2014, 18:30
• "Mesodiencefalická modulace": Český rozhlas, Magazín Leonardo, 11.3.2014, 21:40
• Diabetologové odmítli elektrovýboje, jejich místopředseda je používá. iDNES, 2.4.2014
• Údajná revoluční léčba diabetiků vyvolává vášně, spory i podezření z podvodu. Zdravotnický deník, 11.10.2014

Wikipedie neručí za správnost lékařských informací v tomto článku. V případě potřeby vyhledejte lékaře!
Přečtěte si prosím pokyny pro využití článků o zdravotnictví.

Portály: Medicína