Sotrovimab
| Sotrovimab | |
|---|---|
| Kódy | |
| Číslo CAS | 2423014-07-5 |
| Farmakologie | |
| Indikace | covid-19 |
| Některá data mohou pocházet z datové položky. | |
Sotrovimab, prodávaný pod obchodním názvem Xevudy, je testovací lidská neutralizační monoklonální protilátka s duálním účinkem, která působí proti těžkému akutnímu respiračnímu syndromu způsobenému koronavirem známým jako SARS-CoV-2.[1][2] Vyvíjejí ji společnosti GlaxoSmithKline a Vir Biotechnology, Inc. Sotrovimab je navržen tak, aby se navázal na hrotový protein viru SARS-CoV-2.
Autorizace[editovat | editovat zdroj]
Dne 21. května 2021 Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMA) dokončil přezkum použití sotrovimabu pro léčbu covidu-19. Dospěl k závěru, že sotrovimab lze použít k léčbě potvrzeného covidu-19 u dospělých a dospívajících (ve věku 12 let a více a s hmotností alespoň 40 kg), kteří nevyžadují doplňkový kyslík a u nichž hrozí progrese do těžkého stupně covidu-19.[3] Průběžné přezkoumání sotrovimabu bude pokračovat a po jeho dokončení bude základem pro žádost o registraci tohoto léčivého přípravku v EU.
Dne 26. května 2021 vydal americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) povolení k mimořádnému použití (EUA) sotrovimabu k léčbě mírného až středně těžkého stupně covidu-19 u osob ve věku od 12 let s hmotností nejméně 40 kg s pozitivními výsledky přímého virového testování na SARS-CoV-2, u nichž je vysoké riziko progrese do těžkého stupně covidu-19, včetně hospitalizace nebo úmrtí.[4]
V prosinci 2021 schválila Agentura pro regulaci léčiv a zdravotnických prostředků (MHRA) ve Spojeném království sotrovimab pro použití u osob starších 12 let.[5]
Reference[editovat | editovat zdroj]
V tomto článku byl použit překlad textu z článku Sotrovimab na anglické Wikipedii.
- ↑ EMA starts rolling review of sotrovimab (VIR-7831) for COVID-19 [online]. [cit. 2021-12-11]. Dostupné online.
- ↑ EMA starts review of VIR-7831 for treating patients with COVID-19 [online]. [cit. 2021-12-11]. Dostupné online.
- ↑ EMA issues advice on use of sotrovimab (VIR-7831) for treating COVID-19 [online]. [cit. 2021-12-11]. Dostupné online.
- ↑ COMMISSIONER, Office of the. Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Additional Monoclonal Antibody for Treatment of COVID-19. FDA [online]. 2021-05-26 [cit. 2021-12-11]. Dostupné online. (anglicky)
- ↑ UK approves another antibody treatment for Covid. BBC News. 2021-12-02. Dostupné online [cit. 2021-12-11]. (anglicky)
Přečtěte si prosím pokyny pro využití článků o zdravotnictví.
