Vortioxetin

Z Wikipedie, otevřené encyklopedie
Skočit na navigaci Skočit na vyhledávání

Vortioxetin, prodávaný mimo jiné pod obchodními názvy Trintellix nebo Brintellix, je lék používaný k léčbě deprese. [1] Účinnost tohoto léku je považována za podobnou účinnosti jiných antidepresiv. [1] Doporučuje se pouze u lidí, jejichž stav se nezlepšil po užívání dvou jiných antidepresiv. [2] Užívá se ústy. [1]

Časté nežádoucí účinky zahrnují zácpu a nevolnost. [1] Závažné vedlejší účinky mohou zahrnovat sebevraždu u osob mladších 25 let, serotoninový syndrom , krvácení, mánii a Syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu. [1] Pokud se dávka rychle sníží, může se objevit abstinenční syndrom. [1] Užívání během těhotenství a kojení se obecně nedoporučuje. [2] Je klasifikován jako modulátor serotoninu. [1] Není zcela jasné, jak funguje, ale předpokládá se, že to souvisí se zvyšováním hladiny serotoninu. [1]

Lék byl schválen pro lékařské použití ve Spojených státech v roce 2013. [1] V roce 2016 to byl 260. nejvíce předepisovaný lék ve Spojených státech s více než jedním milionem předpisů. [3]

Lékařské použití[editovat | editovat zdroj]

Vortioxetin se používá k léčbě deprese. [1] Účinnost se zdá být podobná účinnosti jiných antidepresiv. [1] Může být použit, pokud selhaly jiné léčby. [4] [5] [6] [7]

Vedlejší účinky[editovat | editovat zdroj]

Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými u vortioxetinu jsou nauzea (nevolnost), průjem, sucho v ústech, zácpa, zvracení, nadýmání, závratě a sexuální dysfunkce. [4] S výjimkou nevolnosti je však riziko těchto nežádoucích účinků nižší než 10% a až 8% pacientů užívajících placebo hlásí stejné vedlejší účinky. Vortioxetin je považován za bezpečný lék pro dlouhodobé užívání u většiny lidí. Pokud je Vortioxetin předepisován společně s jinými léky typu SSRI (Selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu) nebo podobnými léky, může v některých mimořádně vzácných případech vést k potenciálně život ohrožujícímu serotoninovému syndromu. [4]

Výskyt sexuální dysfunkce je pouze mírně vyšší u pacientů užívajících vortioxetin než u pacientů užívajících placebo a vyskytuje se u méně než 10% případů. Z tohoto důvodu může být vortioxetin vhodný pro lidi, kteří trpěli sexuálními vedlejšími účinky jiných antidepresiv. [4] [7]

10 mg tablety vortioxetinu (Trintellix).

Vortioxetin byl objeven vědci v Lundbecku, kteří uvedli logiku a syntézu léku (tenkrát nazývaného Lu AA21004) v dokumentu z roku 2011. [8] [9]

V roce 2007 byla sloučenina v klinických studiích II fázea Lundbeck a Takeda vstoupili do partnerství, v němž Takeda zaplatila Lundbeck 40 milionů dolarů předem, s příslibem až do výše 345 milionů dolarů a Takeda souhlasila, že zaplatí většinu zbývajících nákladů vývoje léčiva. Společnosti se dohodly na společné propagaci této léčiva v USA a Japonsku a že společnost Lundbeck získá odměnu za všechny tyto prodeje. Dohoda zahrnovala dalšího kandidáta na léčivo, tedatioxetin (Lu AA24530), a mohla být rozšířen tak, aby zahrnovala další dvě sloučeniny od Lundbeck. [10]

Vortioxetin byl schválen americkým úřadem FDA pro léčbu deprese u dospělých v září 2013 [11] a v Evropě později v tomto roce. [12]

Společnost a kultura[editovat | editovat zdroj]

Vyrábí ji farmaceutické společnosti Lundbeck a Takeda . [4]

Názvy[editovat | editovat zdroj]

Vortioxetine byl dříve prodáván jako Brintellix ve Spojených státech, ale 2. května 2016, americký úřad FDA schválil změnu názvu na Trintellix, aby se zabránilo záměně s lékem na krevní srážlivost Brilinta. [13]

V České republice (2019) je lék stále na trhu pod názvem Brintellix.

Reference[editovat | editovat zdroj]

V tomto článku byl použit překlad textu z článku Vortioxetine na anglické Wikipedii.

  1. a b c d e f g h i j k Dostupné online. 
  2. a b [s.l.]: [s.n.] ISBN 9780857113382. 
  3. Dostupné online. 
  4. a b c d e US Label Archivováno 31. 1. 2016 na Wayback Machine Last updated July 2014 after review in September, 2014. Versions of label are available at FDA index page Page accessed January 19, 2016
  5. CONNOLLY, KR; THASE, ME. Vortioxetine: a New Treatment for Major Depressive Disorder.. Expert Opinion on Pharmacotherapy. 2016, s. 421–31. DOI:10.1517/14656566.2016.1133588. PMID 26679430. (anglicky) 
  6. Köhler S, Cierpinsky K, Kronenberg G, Adli M. The serotonergic system in the neurobiology of depression: Relevance for novel antidepressants. J Psychopharmacol. 2016 Jan;30(1):13-22. DOI:10.1177/0269881115609072 PMID 26464458
  7. a b Kelliny M, Croarkin PE, Moore KM, Bobo WV. Profile of vortioxetine in the treatment of major depressive disorder: an overview of the primary and secondary literature. Ther Clin Risk Manag. 2015 Aug 12;11:1193-212. DOI:10.2147/TCRM.S55313 PMID 26316764 Free full text Archivováno 29. 4. 2018 na Wayback Machine
  8. Bang-Andersen B, Ruhland T, Jørgensen M, etal. Discovery of 1-[2-(2,4-dimethylphenylsulfanyl)phenyl]piperazine (Lu AA21004): a novel multimodal compound for the treatment of major depressive disorder. Journal of Medicinal Chemistry. May 2011, s. 3206–21. DOI:10.1021/jm101459g. PMID 21486038. (anglicky) 
  9. SANCHEZ, C; ASIN, KE; ARTIGAS, F. Vortioxetine, a novel antidepressant with multimodal activity: review of preclinical and clinical data. Pharmacol. Ther.. 2015, s. 43–57. DOI:10.1016/j.pharmthera.2014.07.001. PMID 25016186. (anglicky) 
  10. Daniel Beaulieu for First Word Pharma. September 5th, 2007 Lundbeck, Takeda enter strategic alliance for mood disorder, anxiety drugs Archivováno 10. 10. 2016 na Wayback Machine
  11. FDA approves new drug to treat major depressive disorder Archivováno 3. 10. 2013 na Wayback Machine, U.S. Food and Drug Administration Press Announcement.
  12. EMA Brintellix page at EMA site Archivováno 26. 1. 2016 na Wayback Machine Page accessed January 19, 2016
  13. Dostupné online.