Úřad pro kontrolu potravin a léčiv

Z Wikipedie, otevřené encyklopedie
(přesměrováno z FDA)
Skočit na navigaci Skočit na vyhledávání
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv
FDA Bldg 1 - Exterior With Circle (5161374950).jpg
Food and Drug Administration 201x logo.svg
Zakladatel Theodore Roosevelt a Harvey Washington Wiley
Vznik 1906
Sídlo Maryland Route 650 10903, White Oak, 209 93, Spojené státy americké
Souřadnice
Lídr Margaret Hamburg
Mateřská organizace United States Department of Health and Human Services
Rozpočet 4 360 000 000 $
Zaměstnanců 14 824 (2010)
Oficiální web www.fda.gov
Některá data mohou pocházet z datové položky.

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (anglicky: Food and Drug Administration, FDA) je vládní agentura Spojených států amerických, resortu zdraví a služeb (United States Department of Health and Human Services), která je zodpovědná za kontrolu a regulaci potravin, doplňků stravy, léčiv (pro lidi i zvířata), kosmetických přípravků, lékařských přístrojů a biofarmaceutických a krevních produktů v USA. Kromě toho má pravomoce ve vynucování i některých jiných zákonů, zejména zákona o službě veřejného zdraví (Public Health Service Act) sekce 361. Ve fiskálním roce 2008 tato vládní agentura operovala s ročním rozpočtem o objemu 2,1 mld. dolarů.

Historie[editovat | editovat zdroj]

Food and Drug Administration se formovala postupným legislativním procesem, který začal již někdy na začátku 19. století a ve kterém krok za krokem nahradila nebo se spojila s některými předchozími úřady kontrolující potraviny a léčiva. Formálně tato organizace vznikla roku 1906,[1] za funkčního období Theodora Roosevelta, a to exekutivním nařízením Food and Drug Act of 1906. V roce 1938 díky zákonu o potravinách, lécích a kosmetice (Food, Drug, and Cosmetic Act) prezident F. D. Roosevelt výrazně rozšířil její regulační moc. V letech 1959 – 1985 rostl její vliv coby autority pro schvalování potravin a léčiv předtím, než se začnou prodávat. V posledních několika letech věnuje část svých kapacit i monitoringu některých produktů (zejména léků na předpis) i poté, co vstoupí do oběhu.

Organizace[editovat | editovat zdroj]

V čele Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv stojí „komisař pro potraviny a léčiva“ (Commissioner of Food and Drugs), jenž je do úřadu jmenován prezidentem. V současné době je to Norman Sharpless.[2]

Správa potravin a léčiv se skládá ze dvou úřadů:

  • Úřad komisaře
  • Úřad regulatorních záležitostí

a sedmi středisek:

  • Středisko hodnocení léčiv a výzkumu
  • Středisko pro tabákové výrobky
  • Středisko pro biologického hodnocení a výzkumu
  • Středisko pro bezpečnost potravin a užité výživy
  • Středisko zařízení a radiologického zdraví
  • Středisko pro veterinární medicínu
  • Národní středisko toxikologického výzkumu

Objem zboží, jež je předmětem regulace[editovat | editovat zdroj]

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv kontroluje zboží v souhrnném objemu více než jednoho trilionu dolarů – celkem asi 25 % spotřebitelských výdajů. To zahrnuje 446 mld v oblasti potravin, 275 mld v oblasti léčiv, 60 mld u kosmetiky a 18 u vitamínů a potravinových doplňků.

Kritika[editovat | editovat zdroj]

Tato organizace za dlouhou dobu své existence nevyhla ani kontroverzím, stížnostem na ni a kritice. Zpráva Institutu medicíny z roku 2006 o farmaceutické regulaci ve Spojených státech našla závažná pochybení v současném systému, který FDA ve schvalování léčiv používá.[3][4]

Devět vědců z FDA si stěžovalo Baracku Obamovi (ještě v době jeho předvolební kampaně) na praktiky za funkčního období prezidenta George W. Bushe jako manipulace s daty, konflikt zájmů s farmaceutickým průmyslem a vedení pod současným managementem charakterizovalo jako zkorumpovaný a vystavující Američany rizikům.[5]

FDA v roce 1983 schválila používání aspartamu (umělé sladidlo). Zároveň zveřejnila 92 škodlivých účinků při jeho konzumaci, například Alzheimerovu chorobu, rakovinu mozku, ztrátu paměti, poruchy vidění, Parkinsonovu nemoc, poruchy plodu u těhotných žen a smrt. Piloti aspartam nesmí užívat.[zdroj?]

Odkazy[editovat | editovat zdroj]

Reference[editovat | editovat zdroj]

V tomto článku byl použit překlad textu z článku Správa potravín a liečiv na slovenské Wikipedii.

  1. http://www.fda.gov/centennial/
  2. https://www.fda.gov/AboutFDA/CommissionersPage/default.htm
  3. Archivovaná kopie. www.boston.com [online]. [cit. 2007-03-31]. Dostupné v archivu pořízeném dne 2012-10-23. 
  4. http://www.nap.edu/catalog.php?record_id=11750#toc
  5. http://online.wsj.com/article/SB123142562104564381.html

Externí odkazy[editovat | editovat zdroj]