Biosimilar

Z Wikipedie, otevřené encyklopedie
Skočit na navigaci Skočit na vyhledávání

Biosimilars (nebo také biosimilární léčiva či biosimilární léky) je termín pro léčiva podobná originálním biologickým lékům.

Jde o obdobu generik, avšak pro velké, biotechnologicky vyrobené biomolekuly, je zde ale rozdíl v tom, že látka je originálnímu biologickému léčivu strukturně podobná, není přesně stejná[1] (proto je někdy používaný název „biogenerika“ nesprávný[2]). Tato biosimilární léčiva i originální bioléčivo přesto mají stejný mezinárodní nechráněný název (INN).

První biosimilar registrovaný na evropském trhu je somatropin (2006),[3] na českém trhu byl první zástupce[který?] těchto léků registrován v roce 2010.[4]

Odkazy[editovat | editovat zdroj]

Reference[editovat | editovat zdroj]

  1. Biologické léky a biosimilars z pohledu farmakovigilance, Státní ústav pro kontrolu léčiv [online]. SÚKL, 2014-02-12 [cit. 2018-07-13]. Dostupné online. 
  2. Biosimilars – podobné biologické léčivé přípravky. Remedia [online]. 2010 [cit. 2018-07-13]. Dostupné online. 
  3. Průvodce Biosimilars [online]. [cit. 2018-07-13]. Dostupné online. 
  4. CIKRT, Tomáš. Příběhy léků [online]. 2012 [cit. 2018-07-13]. Dostupné online.