CoronaVac

CoronaVac
Farmakologie
Cesty podání	nitrosvalová aplikace
Některá data mohou pocházet z datové položky.

Prázdná lahvička od vakcíny

CoronaVac, také známý jako vakcína Sinovac COVID-19, je inaktivovaná virová vakcína proti COVID-19 vyvinutá čínskou společností Sinovac Biotech. Byl klinicky testován ve fázi III v Chile, Indonésii, na Filipínách a Turecku. Je založen se na tradiční technologii podobné vakcínám BBIBP-CorV a Covaxinu, dalšímu inaktivovanému viru. Vakcíny na COVID-19. CoronaVac není nutné zmrazovat a jak finální produkt, tak surovinu pro jeho výrobu lze přepravovat chlazené na 2–8 °C (36–46 °F), tedy při teplotě, při které se uchovávají vakcíny proti chřipce.

CoronaVac se používá v očkovacích kampaních v různých zemích Asie, Jižní Ameriky, Střední Ameriky, a východní Evropy. V současné době se vyrábí v několika závodech v Číně. Vakcína se podává ve dvou dávkách. K 31. říjnu 2021 bylo vyrobeno 1,772 mld. dávek vakcíny.

Dne 1. června 2021 schválila Světová zdravotnická organizace (WHO) vakcínu pro nouzové použití. Sinovac podepsal kupní smlouvy na 380 milionů dávek v rámci iniciativy COVAX . Od července 2021 byl CoronaVac nejrozšířenější vakcínou proti COVID-19 na světě s 943 miliony dodaných dávek.

Lékařské použití

Vakcína se podává intramuskulární injekcí do deltového svalu . Úvodní kúra se skládá ze dvou dávek. Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje interval 4 týdnů mezi dávkami, přičemž údaje z Chile naznačují, že delší interval poskytuje silnější imunitu.

Časné důkazy naznačují, že imunita rychle slábne, takže může být potřeba podat posilovací dávku po počátečním cyklu.

Účinnost

Výsledky fáze III z Turecka publikované v The Lancet ukázaly účinnost 84 % na základě 10 218 účastníků ve studiích. Výsledky fáze III z Brazílie dříve ukázaly 50,7% účinnost při prevenci symptomatických infekcí a 83,7% účinnost při prevenci mírných případů vyžadujících léčbu. Účinnost proti symptomatickým infekcím se zvýšila na 62,3 % s intervalem 21 dnů nebo více mezi dávkami.

V Brazílii byla provedena studie v Serraně se 45 000 obyvateli, kde se úřady pokusily očkovat celou dospělou populaci vakcínou CoronaVac. Poté, co vakcínu dostalo 75 % dospělé populace, předběžné výsledky ukazují, že počet úmrtí klesl o 95 %, hospitalizace o 86 % a symptomatické případy o 80 %. Podle Ricarda Palacia, ředitele Instituto Butantan v São Paulu, „Nejdůležitějším výsledkem bylo pochopení, že můžeme pandemii ovládat i bez očkování celé populace.“

V květnu 2021 reálná data z Indonésie ukázala, že vakcína je vysoce účinná, přičemž 94 % naočkovaných zdravotnických pracovníků je vakcínou chráněno před symptomatickou infekcí, což je nejlepší výsledek klinických studií. V této studii 128 290 zdravotnických pracovníků v Jakartě méně než 1 % očkovaných zdravotnických pracovníků onemocnělo symptomatickým COVID-19 ve srovnání s více než 8 % mezi neočkovanými zdravotnickými pracovníky. Vakcína snížila riziko hospitalizace a úmrtí naočkovaných zdravotnických pracovníků o 96 % a 98 %.

Uruguay zveřejnila reálná data založená na 795 684 lidech, kteří k 1. červnu 2021 dostávali obě dávky CoronaVac po dobu delší než 14 dní. V této skupině bylo 8 298 pozitivních testů, 45 bylo přijato na JIP a 35 zemřelo na COVID-19. To ukazuje na 64,52% a 61,47% účinnost při snižování případů COVID-19 u lidí ve věku 18–49 a 50 let a starších. Vakcína byla 94,95 % a 92,18 % účinná při snižování počtu hospitalizací na JIP a 95,35 % a 95,2 % účinná při prevenci úmrtí. Mezi plně očkovanými zdravotníky byla vakcína 66% účinná v prevenci případů a 100% účinná v prevenci přijetí na JIP a úmrtí.

Předběžné výsledky z testově negativní studie případu a kontroly od 19. ledna do 13. dubna 2021 v Manaus naznačují, že již po jedné dávce je vakcína 35% účinná proti asymptomatickým infekcím a 50% proti symptomatickému onemocnění. Skupinu s jednou dávkou tvořilo 53 176 zdravotnických pracovníků. Během studie bylo 66 % vzorků gama varianty . Stejná studie zjistila paradoxně sníženou účinnost proti symptomatickému onemocnění v jiné skupině, která dostala dvě dávky, což je účinek, který autoři připisují neměřenému zmatení, což vede ke zkreslení odhadu účinnosti směrem dolů.

V Chile klesla účinnost proti symptomatickým onemocněním z 67 % mezi únorem a dubnem 2021 na 58,5 % na začátku července. Z tohoto důvodu začalo Chile 11. srpna podávat další dávku vakcíny Oxford–AstraZeneca lidem starším 55 let, kteří byli plně očkovaní CoronaVac před 31. březnem.

V říjnu 2021 rozsáhlá studie v Chile s 2 017 878 účastníky uvedla, že s posilovačem CoronaVac se účinnost proti hospitalizaci zvýšila z 84 % na 88 % a účinnost proti symptomatickým onemocněním se zvýšila z 56 % na 80 %. Největší nárůsty byly pozorovány u heterologní přeočkování vakcínou Oxford–AstraZeneca, což vedlo k 96% účinnosti proti hospitalizaci a 93% proti symptomatickému onemocnění.

Studie v reálném světě na desítkách milionů Chilanů, kteří dostávali CoronaVac, zjistila, že je 66% účinný proti symptomatickému COVID-19, 88% proti hospitalizaci, 90% proti přijetí na JIP a 86% proti úmrtí. V Brazílii poté, co 75 % populace v Serraně, São Paulo, dostalo CoronaVac, předběžné výsledky ukazují, že počet úmrtí klesl o 95 %, hospitalizace o 86 % a symptomatické případy o 80 %. V Indonésii prokázala reálná data od 128 290 zdravotnických pracovníků 94% ochranu proti symptomatické infekci vakcínou, což překonalo výsledky klinických studií.

Specifické populace

Dne 21. října 2021 WHO doporučila třetí dávku jako součást úvodní kúry pro starší dospělé 3–6 měsíců po druhé dávce a pro imunokompromitované jedince 1–3 měsíce po druhé dávce, protože tyto skupiny mají slabší imunitní odpověď ve srovnání se zdravými dospělými. Pokud jsou zásoby omezené, měla by být třetí dávka pro seniory podána po dosažení vysokého pokrytí dvěma dávkami.

Výroba

Brazilská verze CoronaVac, plněná a dokončená Instituto Butantan

Jako inaktivovaná vakcína jako BBIBP-CorV a Covaxin využívá CoronaVac tradičnější technologii která je podobná inaktivované vakcíně proti obrně . Zpočátku byl vzorek SARS-CoV-2 z Číny použit k pěstování velkého množství viru pomocí vero buněk . Od té doby jsou viry nasáklé beta-propiolaktonem, který je deaktivuje vazbou na jejich geny, zatímco ostatní virové částice zůstávají nedotčené. Výsledné inaktivované viry jsou poté smíchány s hydroxidem hlinitým.