Vakcína Oxford–AstraZeneca proti covidu-19: Porovnání verzí

Z Wikipedie, otevřené encyklopedie
Interaktivně procházet historii
← Přejít na předchozí porovnáníPřejít na další porovnání →
Smazaný obsah Přidaný obsah
VizuálníWikitext
→‎Historie: ve Francii bude i pro staré
oprava nepřesného textu
Řádek 31: Řádek 31:
Dne 31. srpna 2020 společnost AstraZeneca oznámila, že začala přijímat dospělé na studii v&nbsp;pozdní fázi (III. fáze), která byla financována z&nbsp;USA (NIAID a BARDA) a zahrnovala 30 000 osob.<ref>{{Citace elektronické monografie |datum vydání=30 August 2020 |titul=Phase 3 Clinical Testing in the US of AstraZeneca COVID-19 Vaccine Candidate Begins |url=https://www.nih.gov/news-events/news-releases/phase-3-clinical-testing-us-astrazeneca-covid-19-vaccine-candidate-begins |datum přístupu=1 September 2020 |<!--WIRE:nepřevedeno:-->website=National Institutes of Health (NIH) |<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref>
Dne 31. srpna 2020 společnost AstraZeneca oznámila, že začala přijímat dospělé na studii v&nbsp;pozdní fázi (III. fáze), která byla financována z&nbsp;USA (NIAID a BARDA) a zahrnovala 30 000 osob.<ref>{{Citace elektronické monografie |datum vydání=30 August 2020 |titul=Phase 3 Clinical Testing in the US of AstraZeneca COVID-19 Vaccine Candidate Begins |url=https://www.nih.gov/news-events/news-releases/phase-3-clinical-testing-us-astrazeneca-covid-19-vaccine-candidate-begins |datum přístupu=1 September 2020 |<!--WIRE:nepřevedeno:-->website=National Institutes of Health (NIH) |<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref>


Dne 8. září 2020 společnost AstraZeneca oznámila globální zastavení testů s&nbsp;vakcínou, po dobu, co byla vyšetřována možná nežádoucí reakce u&nbsp;účastníka ve Velké Británii.<ref>{{Citace elektronické monografie |datum vydání=8 September 2020 |titul=AstraZeneca Covid-19 vaccine study is put on hold |url=https://www.statnews.com/2020/09/08/astrazeneca-covid-19-vaccine-study-put-on-hold-due-to-suspected-adverse-reaction-in-participant-in-the-u-k/ |datum přístupu=10 September 2020 |<!--WIRE:nepřevedeno:-->website=STAT |<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref><ref>{{Citace elektronické monografie |datum vydání=8 September 2020 |titul=AstraZeneca Covid-19 vaccine study is put on hold |url=https://www.statnews.com/2020/09/08/astrazeneca-covid-19-vaccine-study-put-on-hold-due-to-suspected-adverse-reaction-in-participant-in-the-u-k/|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref><ref>{{Citace periodika |příjmení=Wu |jméno=Katherine J. |příjmení2=Thomas |jméno2=Katie |<!--WIRE:nepřevedeno:--> name-list-style = vanc |datum vydání=8 September 2020 |titul=AstraZeneca Pauses Vaccine Trial for Safety Review |periodikum=The New York Times |url=https://www.nytimes.com/2020/09/08/health/coronavirus-astrazeneca-vaccine-safety.html |datum přístupu=10 September 2020 |<!--WIRE:nepřevedeno:-->issn=0362-4331|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref> Dne 13. září společnost AstraZeneca a Oxfordská univerzita obnovily klinické studie ve Velké Británii poté, co regulační orgány dospěly k&nbsp;závěru, že je to bezpečné.<ref>{{Citace periodika |příjmení=Loftus |jméno=Peter |<!--WIRE:nepřevedeno:--> name-list-style = vanc |datum vydání=13 September 2020 |titul=AstraZeneca Covid-19 Vaccine Trials Resume in U.K. |periodikum=Wall Street Journal |url=https://www.wsj.com/articles/astrazeneca-covid-19-vaccine-trials-resume-in-the-u-k-11599922981 |datum přístupu=13 September 2020 |<!--WIRE:nepřevedeno:-->issn=0099-9660|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref> Společnost AstraZeneca byla kritizována za bezpečnost vakcín po obavách odborníků, kteří si všimli odmítnutí společnosti poskytnout podrobnosti o&nbsp;závažných neurologických onemocněních u&nbsp;dvou účastníků, kteří dostali experimentální vakcínu v&nbsp;Británii.<ref>{{Citace periodika |příjmení=Grady |jméno=Denise |příjmení2=Wu |jméno2=Katherine J. |příjmení3=LaFraniere |jméno3=Sharon |<!--WIRE:nepřevedeno:--> name-list-style = vanc |datum vydání=19 September 2020 |titul=AstraZeneca, Under Fire for Vaccine Safety, Releases Trial Blueprints |periodikum=The New York Times |url= https://www.nytimes.com/2020/09/19/health/astrazeneca-vaccine-safety-blueprints.html |datum přístupu=22 September 2020 |<!--WIRE:nepřevedeno:-->issn=0362-4331|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref> Zatímco studie pokračovala ve Velké Británii, Brazílii, Jižní Africe, Japonsku<ref>{{Citace elektronické monografie |datum vydání=3 October 2020 |titul=AstraZeneca resumes vaccine trial in talks with US |url=https://japantoday.com/category/national/update-1-astrazeneca-resumes-vaccine-trial-in-japan-in-talks-with-u.s. |vydavatel=Japan Today|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref> a Indii, zůstala v&nbsp;USA pozastavena do 23. října 2020<ref>{{Citace elektronické monografie|titul=FDA authorises restart of the COVID-19 AZD1222 vaccine US Phase III trial|url=https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/fda-authorises-restart-of-the-covid-19-azd1222-vaccine-us-phase-iii-trial.html|datum přístupu=2020-12-01|<!--WIRE:nepřevedeno:-->website=www.astrazeneca.com|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref> zatímco americký [[Úřad pro kontrolu potravin a léčiv]] vyšetřoval nemoc pacienta, která zavinila zastavení klinických testů, podle tajemníka [[Ministerstvo zdravotnictví a sociální péče Spojených států amerických|Ministerstva zdravotnictví a sociální péče]].<ref>{{Citace periodika | autor = Reuters Staff |datum vydání=23 September 2020 |titul=U.S. health secretary says AstraZeneca trial in United States remains on hold: CNBC |periodikum=Reuters |url=https://uk.reuters.com/article/us-health-coronavirus-astrazeneca-idUKKCN26E25Y |datum přístupu=24 September 2020|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref>
Dne 8. září 2020 společnost AstraZeneca oznámila globální zastavení testů s&nbsp;vakcínou, po dobu, co byla vyšetřována možná nežádoucí reakce u&nbsp;účastníka ve Velké Británii.<ref>{{Citace elektronické monografie |datum vydání=8 September 2020 |titul=AstraZeneca Covid-19 vaccine study is put on hold |url=https://www.statnews.com/2020/09/08/astrazeneca-covid-19-vaccine-study-put-on-hold-due-to-suspected-adverse-reaction-in-participant-in-the-u-k/ |datum přístupu=10 September 2020 |<!--WIRE:nepřevedeno:-->website=STAT |<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref><ref>{{Citace elektronické monografie |datum vydání=8 September 2020 |titul=AstraZeneca Covid-19 vaccine study is put on hold |url=https://www.statnews.com/2020/09/08/astrazeneca-covid-19-vaccine-study-put-on-hold-due-to-suspected-adverse-reaction-in-participant-in-the-u-k/|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref><ref>{{Citace periodika |příjmení=Wu |jméno=Katherine J. |příjmení2=Thomas |jméno2=Katie |<!--WIRE:nepřevedeno:--> name-list-style = vanc |datum vydání=8 September 2020 |titul=AstraZeneca Pauses Vaccine Trial for Safety Review |periodikum=The New York Times |url=https://www.nytimes.com/2020/09/08/health/coronavirus-astrazeneca-vaccine-safety.html |datum přístupu=10 September 2020 |<!--WIRE:nepřevedeno:-->issn=0362-4331|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref> Dne 13. září společnost AstraZeneca a Oxfordská univerzita obnovily klinické studie ve Velké Británii poté, co regulační orgány dospěly k&nbsp;závěru, že je to bezpečné.<ref>{{Citace periodika |příjmení=Loftus |jméno=Peter |<!--WIRE:nepřevedeno:--> name-list-style = vanc |datum vydání=13 September 2020 |titul=AstraZeneca Covid-19 Vaccine Trials Resume in U.K. |periodikum=Wall Street Journal |url=https://www.wsj.com/articles/astrazeneca-covid-19-vaccine-trials-resume-in-the-u-k-11599922981 |datum přístupu=13 September 2020 |<!--WIRE:nepřevedeno:-->issn=0099-9660|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref> Společnost AstraZeneca byla kritizována za bezpečnost vakcín po obavách odborníků, kteří si všimli odmítnutí společnosti poskytnout podrobnosti o&nbsp;závažných neurologických onemocněních u&nbsp;dvou účastníků, kteří dostali experimentální vakcínu v&nbsp;Británii.<ref>{{Citace periodika |příjmení=Grady |jméno=Denise |příjmení2=Wu |jméno2=Katherine J. |příjmení3=LaFraniere |jméno3=Sharon |<!--WIRE:nepřevedeno:--> name-list-style = vanc |datum vydání=19 September 2020 |titul=AstraZeneca, Under Fire for Vaccine Safety, Releases Trial Blueprints |periodikum=The New York Times |url= https://www.nytimes.com/2020/09/19/health/astrazeneca-vaccine-safety-blueprints.html |datum přístupu=22 September 2020 |<!--WIRE:nepřevedeno:-->issn=0362-4331|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref> Zatímco studie pokračovala ve Velké Británii, Brazílii, Jižní Africe, Japonsku<ref>{{Citace elektronické monografie |datum vydání=3 October 2020 |titul=AstraZeneca resumes vaccine trial in talks with US |url=https://japantoday.com/category/national/update-1-astrazeneca-resumes-vaccine-trial-in-japan-in-talks-with-u.s. |vydavatel=Japan Today|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref> a Indii, v&nbsp;USA zůstala pozastavena do 23. října 2020,<ref>{{Citace elektronické monografie|titul=FDA authorises restart of the COVID-19 AZD1222 vaccine US Phase III trial|url=https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/fda-authorises-restart-of-the-covid-19-azd1222-vaccine-us-phase-iii-trial.html|datum přístupu=2020-12-01|<!--WIRE:nepřevedeno:-->website=www.astrazeneca.com|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref> zatímco americký [[Úřad pro kontrolu potravin a léčiv]] vyšetřoval nemoc pacienta, která zavinila zastavení klinických testů.<ref>{{Citace periodika | autor = Reuters Staff |datum vydání=23 September 2020 |titul=U.S. health secretary says AstraZeneca trial in United States remains on hold: CNBC |periodikum=Reuters |url=https://uk.reuters.com/article/us-health-coronavirus-astrazeneca-idUKKCN26E25Y |datum přístupu=24 September 2020|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref>


Dne 15. října 2020 zemřel João Pedro R. Feitosa, 28letý lékař z&nbsp;[[Brazílie|brazilského]] [[Rio de Janeiro|Ria de Janeira]], který v&nbsp;klinické studii AZD1222 místo testované vakcíny dostal [[Placebo|placebo,]] na komplikace s&nbsp;nemocí covid-19.<ref>{{Citace elektronické monografie |titul='What's the deal?' Researchers in paused vaccine trial search for answers. |url=https://www.nbcnews.com/health/health-news/covid-19-vaccine-researchers-left-dark-trials-remain-hold-n1243888 |<!--WIRE:nepřevedeno:-->website=NBC News|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref><ref>{{Citace elektronické monografie |titul=Volunteer in AstraZeneca Covid-19 vaccine trial dies in Brazil |url=https://www.nbcnews.com/health/health-news/volunteer-astrazeneca-covid-19-vaccine-trial-dies-brazil-n1244166 |<!--WIRE:nepřevedeno:-->website=NBC News|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref><ref>[https://g1.globo.com/rj/rio-de-janeiro/noticia/2020/10/21/voluntario-brasileiro-que-participava-dos-testes-da-vacina-de-oxford-e-morreu-com-a-covid-19-era-ex-aluno-da-ufrj.ghtml Voluntário brasileiro que participava dos testes da vacina de Oxford e morreu com a Covid era médico e ex-aluno da UFRJ], Globo</ref> Brazilský zdravotnický úřad Anvisa oznámil, že testování bude v&nbsp;Brazílii pokračovat.<ref>{{Citace periodika | jméno = Eduardo | příjmení = Simões | jméno2 = Ludwig | příjmení2 = Burger |<!--WIRE:nepřevedeno:--> name-list-style = vanc | datum vydání=22 October 2020 |titul=AstraZeneca COVID-19 vaccine trial Brazil volunteer dies, trial to continue |periodikum=Reuters |url=https://www.reuters.com/article/health-coronavirus-brazil-vaccine-idUSKBN2762N2 |datum přístupu=22 October 2020|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref>
Dne 15. října 2020 zemřel João Pedro R. Feitosa, 28letý lékař z&nbsp;[[Brazílie|brazilského]] [[Rio de Janeiro|Ria de Janeira]], který v&nbsp;klinické studii AZD1222 místo testované vakcíny dostal [[Placebo|placebo,]] na komplikace s&nbsp;nemocí covid-19.<ref>{{Citace elektronické monografie |titul='What's the deal?' Researchers in paused vaccine trial search for answers. |url=https://www.nbcnews.com/health/health-news/covid-19-vaccine-researchers-left-dark-trials-remain-hold-n1243888 |<!--WIRE:nepřevedeno:-->website=NBC News|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref><ref>{{Citace elektronické monografie |titul=Volunteer in AstraZeneca Covid-19 vaccine trial dies in Brazil |url=https://www.nbcnews.com/health/health-news/volunteer-astrazeneca-covid-19-vaccine-trial-dies-brazil-n1244166 |<!--WIRE:nepřevedeno:-->website=NBC News|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref><ref>[https://g1.globo.com/rj/rio-de-janeiro/noticia/2020/10/21/voluntario-brasileiro-que-participava-dos-testes-da-vacina-de-oxford-e-morreu-com-a-covid-19-era-ex-aluno-da-ufrj.ghtml Voluntário brasileiro que participava dos testes da vacina de Oxford e morreu com a Covid era médico e ex-aluno da UFRJ], Globo</ref> Brazilský zdravotnický úřad Anvisa oznámil, že testování bude v&nbsp;Brazílii pokračovat.<ref>{{Citace periodika | jméno = Eduardo | příjmení = Simões | jméno2 = Ludwig | příjmení2 = Burger |<!--WIRE:nepřevedeno:--> name-list-style = vanc | datum vydání=22 October 2020 |titul=AstraZeneca COVID-19 vaccine trial Brazil volunteer dies, trial to continue |periodikum=Reuters |url=https://www.reuters.com/article/health-coronavirus-brazil-vaccine-idUSKBN2762N2 |datum přístupu=22 October 2020|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref>
Řádek 41: Řádek 41:
Výkonný ředitel společnosti [[AstraZeneca]], Pascal Soriot v&nbsp;prosinci 2020 uvedl, že věří, že vědci našli „vítězný vzorec“ v podobě vakcíny od Oxford-AstraZeneca proti covidu-19, kde byly použity dvě dávky.<ref>{{Citace elektronické monografie|url=https://www.independent.co.uk/news/uk/home-news/oxford-vaccine-coronavirus-variant-b1779212.html|titul=Oxford vaccine researchers have found 'winning formula', AstraZeneca chief says|datum přístupu=27 December 2020|<!--WIRE:nepřevedeno:-->website=The Independent|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref>
Výkonný ředitel společnosti [[AstraZeneca]], Pascal Soriot v&nbsp;prosinci 2020 uvedl, že věří, že vědci našli „vítězný vzorec“ v podobě vakcíny od Oxford-AstraZeneca proti covidu-19, kde byly použity dvě dávky.<ref>{{Citace elektronické monografie|url=https://www.independent.co.uk/news/uk/home-news/oxford-vaccine-coronavirus-variant-b1779212.html|titul=Oxford vaccine researchers have found 'winning formula', AstraZeneca chief says|datum přístupu=27 December 2020|<!--WIRE:nepřevedeno:-->website=The Independent|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref>


Dne 4. ledna 2021 se Brian Pinker 82 stal prvním člověkem, který dostal vakcínu Oxford-AstraZeneca mimo klinické studie.<ref name="Oxford first vac" />
Dne 4. ledna 2021 se osmdesát dva letý Brian Pinker stal prvním člověkem, který dostal vakcínu Oxford-AstraZeneca mimo klinické studie.<ref name="Oxford first vac" />


[[Australská společnost pro imunologii]] a [[Australská virologická společnosti]] žádala 12. ledna pozastavení očkování touto vakcínou z důvodu její malé účinnosti.<ref>https://cnn.iprima.cz/vedci-volaji-po-zastaveni-ockovani-vakcinou-astrazeneca-nevytvori-kolektivni-imunitu-17080 - Neočkujte vakcínou AstraZeneca, žádají australští vědci. Nelíbí se jim účinnost</ref> Australská virologická společnosti ten samý den požadavek odvolala a na pozastavení očkování již netrvala.<ref>{{Citace elektronického periodika
[[Australská společnost pro imunologii]] a [[Australská virologická společnosti]] žádala 12. ledna pozastavení očkování touto vakcínou z důvodu její malé účinnosti.<ref>https://cnn.iprima.cz/vedci-volaji-po-zastaveni-ockovani-vakcinou-astrazeneca-nevytvori-kolektivni-imunitu-17080 - Neočkujte vakcínou AstraZeneca, žádají australští vědci. Nelíbí se jim účinnost</ref> Australská virologická společnosti ten samý den požadavek odvolala a na pozastavení očkování již netrvala.<ref>{{Citace elektronického periodika
Řádek 74: Řádek 74:
}}</ref>
}}</ref>


Dne 8. února 2021 [[Jihoafrická republika]] upustila od plošného testování zdravotníků touto vakcínou z důvodů její nízké účinnosti proti místní variantě viru [[SARS-CoV-2]].<ref>{{Citace elektronického periodika
Dne 8. února 2021 [[Jihoafrická republika]] upustila od plošného očkování zdravotníků touto vakcínou z důvodů její nízké účinnosti proti místní variantě viru [[SARS-CoV-2]].<ref>{{Citace elektronického periodika
| příjmení =
| příjmení =
| jméno =
| jméno =
Řádek 166: Řádek 166:


== Výroba a dodávky ==
== Výroba a dodávky ==
Vakcína je stabilní při teplotách v&nbsp;chladničce a stojí přibližně 3 až 4 dolary za dávku.<ref>{{Citace elektronické monografie|příjmení=Belluz|jméno=Julia |<!--WIRE:nepřevedeno:--> name-list-style = vanc |datum vydání=23 November 2020|titul=Why the AstraZeneca-Oxford Covid-19 vaccine is different|url=https://www.vox.com/21590994/oxford-vaccine-results-covid-19-astrazeneca-trial-pfizer-moderna|datum přístupu=26 November 2020|<!--WIRE:nepřevedeno:-->website=Vox|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref> Dne 17. prosince belgická ministryně financí odhalila, že [[Evropská unie]] zaplatí za jednu dávku 1,78 EUR (cca 46 Kč).<ref>{{Citace periodika|titul=A European Official Reveals a Secret: The U.S. Is Paying More for Coronavirus Vaccines|jméno=Matina|příjmení=Stevis-Gridneff|jméno2=Margot|příjmení2=Sanger-Katz|jméno3=Noah|příjmení3=Weiland|periodikum=[[The New York Times]]|datum vydání=18 December 2020|datum přístupu=2020-12-19|url=https://www.nytimes.com/2020/12/18/upshot/coronavirus-vaccines-prices-europe-united-states.html|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref>
Vakcína je stabilní při teplotách v&nbsp;chladničce (+2 až +8 °C) a stojí přibližně 3 až 4 dolary za dávku.<ref>{{Citace elektronické monografie|příjmení=Belluz|jméno=Julia |<!--WIRE:nepřevedeno:--> name-list-style = vanc |datum vydání=23 November 2020|titul=Why the AstraZeneca-Oxford Covid-19 vaccine is different|url=https://www.vox.com/21590994/oxford-vaccine-results-covid-19-astrazeneca-trial-pfizer-moderna|datum přístupu=26 November 2020|<!--WIRE:nepřevedeno:-->website=Vox|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref> Dne 17. prosince belgická ministryně financí odhalila, že [[Evropská unie]] zaplatí za jednu dávku 1,78 EUR (cca 46 Kč).<ref>{{Citace periodika|titul=A European Official Reveals a Secret: The U.S. Is Paying More for Coronavirus Vaccines|jméno=Matina|příjmení=Stevis-Gridneff|jméno2=Margot|příjmení2=Sanger-Katz|jméno3=Noah|příjmení3=Weiland|periodikum=[[The New York Times]]|datum vydání=18 December 2020|datum přístupu=2020-12-19|url=https://www.nytimes.com/2020/12/18/upshot/coronavirus-vaccines-prices-europe-united-states.html|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref>


Podle viceprezidentky společnosti AstraZeneca pro provoz a informační technologie Pam Cheng měla mít společnost do konce roku 2020 celosvětově připraveno přibližně 200 milionů dávek a po zvýšení produkce bude schopna vyrábět 100 až 200 milionů dávek měsíčně.<ref name=Nature1 />
Podle viceprezidentky společnosti AstraZeneca pro provoz a informační technologie Pam Cheng měla mít společnost do konce roku 2020 celosvětově připraveno přibližně 200 milionů dávek a po zvýšení produkce bude schopna vyrábět 100 až 200 milionů dávek měsíčně.<ref name=Nature1 />


V&nbsp;červnu 2020 po zajištění 100 milionů dávek pro britskou [[National Health Service|NHS]] pro jejich očkovací program<ref>{{Citace elektronické monografie|datum vydání=5 June 2020|titul=''AstraZeneca to begin making vaccine''|url=https://www.bbc.co.uk/news/business-52917118|datum přístupu=1 July 2020|vydavatel=BBC|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref> AstraZeneca a americká firma Emergent BioSolutions podepsaly dohodu s&nbsp;částkou 87 miliónu amerických dolarů o&nbsp;výrobě dávek vakcíny speciálně pro americký trh. Dohoda byla součástí iniciativy administrativy [[Donald Trump|Donalda Trumpa]] ''Operation Warp Speed'', jejímž cílem bylo vyvinout a rychle rozšířit výrobu cílených vakcín do konce roku 2020.<ref>{{Citace elektronické monografie|titul=AstraZeneca, Emergent BioSolutions sign $87M deal to produce U.S. supply of COVID-19 vaccine|url=https://www.fiercepharma.com/manufacturing/astrazeneca-emergent-biosolutions-sign-87m-deal-to-produce-u-s-supply-covid-vaccine|datum přístupu=12 June 2020|<!--WIRE:nepřevedeno:-->website=FiercePharma|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref> Catalent bude odpovědný za dokončovací a balicí proces.<ref>{{Citace elektronické monografie|titul=AstraZeneca taps Catalent for COVID-19 vaccine finishing, packaging at Italian plant|url=https://www.fiercepharma.com/manufacturing/astrazeneca-taps-catalent-for-covid-19-vaccine-finishing-packaging-at-italian-plant|datum přístupu=16 June 2020|<!--WIRE:nepřevedeno:-->website=FiercePharma|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref> Většina výrobních prací bude provedena ve Velké Británii.
V&nbsp;červnu 2020 po zajištění 100 milionů dávek pro britskou [[National Health Service|NHS]] pro jejich očkovací program<ref>{{Citace elektronické monografie|datum vydání=5 June 2020|titul=''AstraZeneca to begin making vaccine''|url=https://www.bbc.co.uk/news/business-52917118|datum přístupu=1 July 2020|vydavatel=BBC|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref> AstraZeneca a americká firma Emergent BioSolutions podepsaly dohodu s&nbsp;částkou 87 miliónu amerických dolarů o&nbsp;výrobě dávek vakcíny speciálně pro americký trh. Dohoda byla součástí iniciativy administrativy [[Donald Trump|Donalda Trumpa]] ''Operation Warp Speed'', jejímž cílem bylo vyvinout a rychle rozšířit výrobu cílených vakcín do konce roku 2020.<ref>{{Citace elektronické monografie|titul=AstraZeneca, Emergent BioSolutions sign $87M deal to produce U.S. supply of COVID-19 vaccine|url=https://www.fiercepharma.com/manufacturing/astrazeneca-emergent-biosolutions-sign-87m-deal-to-produce-u-s-supply-covid-vaccine|datum přístupu=12 June 2020|<!--WIRE:nepřevedeno:-->website=FiercePharma|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref> Americká společnost Catalent měla být odpovědná za dokončovací a balicí proces.<ref>{{Citace elektronické monografie|titul=AstraZeneca taps Catalent for COVID-19 vaccine finishing, packaging at Italian plant|url=https://www.fiercepharma.com/manufacturing/astrazeneca-taps-catalent-for-covid-19-vaccine-finishing-packaging-at-italian-plant|datum přístupu=16 June 2020|<!--WIRE:nepřevedeno:-->website=FiercePharma|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref> Bylo plánováno, že většina výrobních prací bude provedena ve Velké Británii.


Dne 4. června 2020 program [[COVAX]] Světové zdravotnické organizace provedl počáteční nákup 300 milionů dávek od výrobce pro země s&nbsp;nízkými a středními příjmy.<ref>{{Citace periodika | ref = harv | příjmení = So | jméno = Anthony D | příjmení2 = Woo | jméno2 = Joshua | titul = Reserving coronavirus disease 2019 vaccines for global access: cross sectional analysis | periodikum = BMJ | rok = 2020 | datum vydání = December 2020 |<!--WIRE:nepřevedeno:--> issn = 1756-1833 | doi = 10.1136/bmj.m4750 | strany = 3 |<!--WIRE:nepřevedeno:--> doi-access = free |<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}} cited {{cite press release | date = 2020-06-04 | title = Agreements with CEPI and Gavi and the Serum Institute of India will bring vaccine to low and middle-income countries and beyond | url = https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/astrazeneca-takes-next-steps-towards-broad-and-equitable-access-to-oxford-universitys-covid-19-vaccine.html | publisher = [[AstraZeneca]] }}</ref> Společnosti AstraZeneca a Serum Institute of India rovněž udělaly licenční smlouvu na dodávku jedné miliardy dávek vakcíny Oxfordské univerzity do zemí se středními a nízkými příjmy, včetně Indie.<ref>{{Citace periodika |příjmení=Rajagopal |jméno=Divya |titul=AstraZeneca & Serum Institute of India sign licensing deal for 1 billion doses of Oxford vaccine |url=https://economictimes.indiatimes.com/industry/healthcare/biotech/pharmaceuticals/astrazeneca-serum-institute-of-india-sign-licensing-deal-for-1-billion-doses-of-oxford-vaccine/articleshow/76202016.cms |periodikum=The Economic Times |datum vydání=4 June 2020|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref><ref>{{Citace periodika |příjmení=Kumar |jméno=Mayank |titul=Covid-19 vaccine: Serum Institute signs up for 100 million doses of vaccines for India, low and middle-income countries |url=https://www.financialexpress.com/lifestyle/health/covid-19-vaccine-serum-institute-signs-up-for-100-million-doses-of-vaccines-for-india-low-and-middle-income-countries/2047884/ |periodikum=The Financial Express |datum vydání=7 August 2020|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref> Dne 29. září 2020 grant od [[Nadace Billa a Melindy Gatesových]] umožnil programu COVAX zajistit dalších 100 milionů dávek vakcíny proti covidu-19 buď od společnosti AstraZeneca nebo Novavax za cenu 3 americké dolary za dávku.<ref>{{harvp | So | Woo | 2020 | p = 3 }} cited {{cite press release | date = 2020-09-29 | title = New collaboration makes further 100 million doses of COVID-19 vaccine available to low- and middle- income countries | url = https://www.gavi.org/news/media-room/new-collaboration-makes-further-100-million-doses-covid-19-vaccine-available-low.htm | publisher = [[Gavi, the Vaccine Alliance]] }}{{Nedostupný zdroj}}</ref>
Dne 4. června 2020 program [[COVAX]] Světové zdravotnické organizace provedl počáteční nákup 300 milionů dávek od výrobce pro země s&nbsp;nízkými a středními příjmy.<ref>{{Citace periodika | ref = harv | příjmení = So | jméno = Anthony D | příjmení2 = Woo | jméno2 = Joshua | titul = Reserving coronavirus disease 2019 vaccines for global access: cross sectional analysis | periodikum = BMJ | rok = 2020 | datum vydání = December 2020 |<!--WIRE:nepřevedeno:--> issn = 1756-1833 | doi = 10.1136/bmj.m4750 | strany = 3 |<!--WIRE:nepřevedeno:--> doi-access = free |<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}} cited {{cite press release | date = 2020-06-04 | title = Agreements with CEPI and Gavi and the Serum Institute of India will bring vaccine to low and middle-income countries and beyond | url = https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/astrazeneca-takes-next-steps-towards-broad-and-equitable-access-to-oxford-universitys-covid-19-vaccine.html | publisher = [[AstraZeneca]] }}</ref> Společnosti AstraZeneca a Serum Institute of India rovněž udělaly licenční smlouvu na dodávku jedné miliardy dávek vakcíny Oxfordské univerzity do zemí se středními a nízkými příjmy, včetně Indie.<ref>{{Citace periodika |příjmení=Rajagopal |jméno=Divya |titul=AstraZeneca & Serum Institute of India sign licensing deal for 1 billion doses of Oxford vaccine |url=https://economictimes.indiatimes.com/industry/healthcare/biotech/pharmaceuticals/astrazeneca-serum-institute-of-india-sign-licensing-deal-for-1-billion-doses-of-oxford-vaccine/articleshow/76202016.cms |periodikum=The Economic Times |datum vydání=4 June 2020|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref><ref>{{Citace periodika |příjmení=Kumar |jméno=Mayank |titul=Covid-19 vaccine: Serum Institute signs up for 100 million doses of vaccines for India, low and middle-income countries |url=https://www.financialexpress.com/lifestyle/health/covid-19-vaccine-serum-institute-signs-up-for-100-million-doses-of-vaccines-for-india-low-and-middle-income-countries/2047884/ |periodikum=The Financial Express |datum vydání=7 August 2020|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref> Dne 29. září 2020 grant od [[Nadace Billa a Melindy Gatesových]] umožnil programu COVAX zajistit dalších 100 milionů dávek vakcíny proti covidu-19 buď od společnosti AstraZeneca nebo Novavax za cenu 3 americké dolary za dávku.<ref>{{harvp | So | Woo | 2020 | p = 3 }} cited {{cite press release | date = 2020-09-29 | title = New collaboration makes further 100 million doses of COVID-19 vaccine available to low- and middle- income countries | url = https://www.gavi.org/news/media-room/new-collaboration-makes-further-100-million-doses-covid-19-vaccine-available-low.htm | publisher = [[Gavi, the Vaccine Alliance]] }}{{Nedostupný zdroj}}</ref>

Verze z 4. 3. 2021, 00:24

vakcína Oxford-AstraZeneca proti covidu-19
Schéma chemické struktury
Kódy
Číslo CAS2420395-83-9
Farmakologie
Cesty podánínitrosvalová aplikace
Některá data mohou pocházet z datové položky.

AZD1222 také známá jako vakcína Oxford-AstraZeneca, nebo zkráceně vakcína od AstraZeneca[1] je vakcína proti covidu-19 vyvinutá ve spolupráci Oxfordské univerzity a britské společnosti AstraZeneca, která se podává nitrosvalovou aplikací a jako nosič používá modifikovaný šimpanzí adenovirus ChAdOx1.[2][3][4][5] Obsahuje tedy GMO.[6] Jeden dávkovací režim vykazoval 90% účinnost pro symptomatické případy, pokud po podané polovině dávky následovala plná dávka s odstupem alespoň jednoho měsíce[7] pro lidi pouze do věku 55 let.[8] Další dávkovací režim (s již i staršími účastníky) vykázal 62% účinnost, pokud byla podána ve dvou plných dávkách s odstupem alespoň jednoho měsíce.[7] Četnost pozitivity (nosičství nezávisle na symptomech) prokázaná pomoci PCR testu byla po druhem očkování o 49 % nižší (po jedné dávce o 76 % nižší).[9] Podle předběžných výsledků je vakcína prakticky neúčinná proti jihoafrické mutaci viru označované B.1.351, když s vakcínou onemocnělo 19 ze 748 lidí, kdežto s placebem 20 ze 714 (účinnost tedy jen 9 %).[10]

Výzkum provádějí Jennerův institut na Oxfordské univerzitě a Oxford Vaccine Group ze stejné univerzity. Tým vedou Sarah Gilbert, Adrian Hill, Andrew Pollard, Teresa Lambe, Sandy Douglas a Catherine Green.[11][12]

Dne 30. prosince 2020 byla vakcína schválena pro použití[13] ve Spojeném království a první očkování bylo podáno dne 4. ledna 2021.[14] V Evropské unii vakcínu schválila Evropská komise 29. ledna 2021 na doporučení Evropské lékové agentury.[15] Ve Spojených státech amerických by měla být schválena nejdříve v dubnu 2021.[16]

Základ vakcíny

Vakcína AZD1222 obsahuje jako nosič opičí adenovirus neschopný replikace, který obsahuje kódující sekvenci spike proteinu koronaviru SARS-CoV-2[17] s plnou délkou kodonu spolu s vedoucí sekvencí aktivátoru tkáňového plazminogenového aktivátoru (tPA).[18]

Vědci použili genom SARS-CoV-2, který byl přečten ve Wu-chanu. Modifikovaný šimpanzí adenovirus se nemůže replikovat, takže nezpůsobuje další infekci a místo toho působí jako nosič pro přenos spike proteinu SARS-CoV-2.[19]

Spike protein S1 je vnější protein, který umožňuje koronaviru typu SARS vstoupit do buněk prostřednictvím enzymatické domény ACE2.[20] Po očkování se tvoří tento spike protein a podporuje imunitní systém, aby napadl koronavirus, pokud později infikuje tělo.[21]

Historie

V únoru 2020 se Jennerův institut dohodl na spolupráci s italskou společností Advent Srl při výrobě první šarže vakcínového kandidáta pro klinické studie.[22]

V červnu 2020 Americký národní institut pro alergie a infekční choroby (NIAID) potvrdil, že třetí fáze testování potenciální vakcíny vyvinuté Oxfordskou univerzitou a společností AstraZeneca začne v červenci 2020.[23]

V červenci 2020 AstraZeneca uzavřela partnerství se společností IQVIA za účelem urychlení amerických klinických studií.[24]

Společnost AstraZeneca obdržela 336 milionů EUR z veřejných peněz EU na zajištění vakcín.[25]

Dne 31. srpna 2020 společnost AstraZeneca oznámila, že začala přijímat dospělé na studii v pozdní fázi (III. fáze), která byla financována z USA (NIAID a BARDA) a zahrnovala 30 000 osob.[26]

Dne 8. září 2020 společnost AstraZeneca oznámila globální zastavení testů s vakcínou, po dobu, co byla vyšetřována možná nežádoucí reakce u účastníka ve Velké Británii.[27][28][29] Dne 13. září společnost AstraZeneca a Oxfordská univerzita obnovily klinické studie ve Velké Británii poté, co regulační orgány dospěly k závěru, že je to bezpečné.[30] Společnost AstraZeneca byla kritizována za bezpečnost vakcín po obavách odborníků, kteří si všimli odmítnutí společnosti poskytnout podrobnosti o závažných neurologických onemocněních u dvou účastníků, kteří dostali experimentální vakcínu v Británii.[31] Zatímco studie pokračovala ve Velké Británii, Brazílii, Jižní Africe, Japonsku[32] a Indii, v USA zůstala pozastavena do 23. října 2020,[33] zatímco americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv vyšetřoval nemoc pacienta, která zavinila zastavení klinických testů.[34]

Dne 15. října 2020 zemřel João Pedro R. Feitosa, 28letý lékař z brazilského Ria de Janeira, který v klinické studii AZD1222 místo testované vakcíny dostal placebo, na komplikace s nemocí covid-19.[35][36][37] Brazilský zdravotnický úřad Anvisa oznámil, že testování bude v Brazílii pokračovat.[38]

Dne 23. listopadu 2020 Oxfordská univerzita a AstraZeneca oznámily průběžné výsledky probíhajících klinických studií III. fáze vakcíny.[7] Ve zprávě byla kritika metod, které kombinovaly výsledky 62% a 90% účinnosti z různých skupin testovaných symptomatických subjektů, kterým byly podávány různé dávky, aby se dospělo k číslu 70 %.[39][40][41] Společnost AstraZeneca uvedla, že provede další zkoušku pro více zemí s použitím nižší dávky, která vedla k tvrzení o 90% účinností.[42] Testy s nižší první dávkou probíhaly pouze do 10. června 2020, kdežto s plnou standardní dávkou (méně účinné) od 9. června 2020, což mohlo ovlivnit tyto nesrovnatelné výsledky. Úplné zveřejnění těchto průběžných výsledků ze čtyř probíhajících zaslepených, znáhodněných a kontrolovaných studií dne 8. prosince 2020 tyto zprávy objasnilo.[43] Ve skupině, která dostala první dávku aktivní vakcíny před více než 21 dny, nedošlo k žádným hospitalizacím nebo závažným onemocněním, na rozdíl od těch, kteří dostávali kontrolní vakcínu. Závažné nežádoucí účinky byly ve studiích vyváženy napříč aktivní a kontrolní skupinou, tj. aktivní vakcína nebyla považována za příčinu dalších závažných nežádoucích účinků. Případ transverzální myelitidy (TM) byl hlášen 14 dní po přeočkování jako případný vztah k očkování, přičemž nezávislá neurologická komise zvážila nejpravděpodobnější diagnózu idiopatické demyelinizace míchy krátkého segmentu. Další dva případy TM, jeden ve skupině s vakcínou a druhý v kontrolní skupině, byly považovány za nesouvisející s očkováním.[43] Ukázalo se zde[43] však, že u asymptomatických (bezpříznakových) případů je účinnost vakcíny jen 7 %, tedy zcela nedostatečná, protože ke schválení se běžně požaduje účinnost alespoň 50 %. Účinnost vakcíny pro asymptomatické šíření je u poloviční dávky jen 4 % a u plné dávky 27 %.[44]

Dne 11. prosince 2020 společnost AstraZeneca oznámila, že společně s ruským Gamalejovým institutem, zda by bylo možné kombinovat dvě vakcíny na bázi adenoviru, AZD1222 a ruský Gam-COVID-Vac, aby se dosáhlo lepší úrovně ochrany. Očekávalo se, že klinické testy začnou v Rusku do koncem roku 2020.[45][46]

Výkonný ředitel společnosti AstraZeneca, Pascal Soriot v prosinci 2020 uvedl, že věří, že vědci našli „vítězný vzorec“ v podobě vakcíny od Oxford-AstraZeneca proti covidu-19, kde byly použity dvě dávky.[47]

Dne 4. ledna 2021 se osmdesát dva letý Brian Pinker stal prvním člověkem, který dostal vakcínu Oxford-AstraZeneca mimo klinické studie.[14]

Australská společnost pro imunologii a Australská virologická společnosti žádala 12. ledna pozastavení očkování touto vakcínou z důvodu její malé účinnosti.[48] Australská virologická společnosti ten samý den požadavek odvolala a na pozastavení očkování již netrvala.[49]

V Evropské unii vakcínu ji podmínečně schválila Evropská komise 29. ledna 2021 na doporučení Evropské lékové agentura ze stejného dne. Může se tak volně používat v celém Evropském hospodářském prostoru pro osoby starší 18 let.[15][50] Švédsko a Francie dříve nedoporučovali její použití nad věk 65 let,[51][52] tak jako dříve nedoporučilo i Německo.[53] Francie na začátku března 2021 změnila názor a vakcína bude pro osoby až do 75 let.[54] Dále vakcínu pro seniory nedoporučily státy jako Belgie, Polsko a Rakousko.[55] Švýcarsko 2. února odložilo schválení vakcíny, požadovalo více údajů o účinnosti a kvalitě.[56]

Dne 8. února 2021 Jihoafrická republika upustila od plošného očkování zdravotníků touto vakcínou z důvodů její nízké účinnosti proti místní variantě viru SARS-CoV-2.[57][58][59]

Schválení

Dne 27. listopadu 2020 vláda Spojeného království požádala Regulační agenturu pro léčivé přípravky a zdravotnické výrobky, aby posoudila dočasnou dodávku vakcíny AZD1222;[60] její použití bylo schváleno dne 30. prosince 2020 jako jejich druhá vakcína pro použití v zemi.[61]

Dne 29. prosince zástupce výkonného ředitele Evropské lékové agentury (ELA) Noel Wathion uvedl, že regulační orgán EU nebude s největší pravděpodobností schopen schválit vakcínu dříve než v únoru. V rozhovoru uvedl: „Zatím si u nás ještě nepodali přihlášku.“[62] K 12. lednu Evropská léková agentura obdržela oficiální žádost o registraci a schválila ji 29. ledna 2021.[63] Maďarsko vakcínu schválilo vakcínu separátně spolu se schválením vakcíny Sputnik V.[64]

Vakcínu schválily také regulační orgány v Argentině,[65] Bahrajnu, Bangladéši,[66] Brazílii,[64] Dominikánské republice,[67] Ekvádoru, Indii,[68] Iráku,[69] Mexiku,[70] Nepálu, Pákistánu, Saúdské Arábii,[71] Salvadoru, na Srí Lance[72] a v Thajsku,[73] všude pro nouzové použití v příslušných zemích.

Výroba a dodávky

Vakcína je stabilní při teplotách v chladničce (+2 až +8 °C) a stojí přibližně 3 až 4 dolary za dávku.[74] Dne 17. prosince belgická ministryně financí odhalila, že Evropská unie zaplatí za jednu dávku 1,78 EUR (cca 46 Kč).[75]

Podle viceprezidentky společnosti AstraZeneca pro provoz a informační technologie Pam Cheng měla mít společnost do konce roku 2020 celosvětově připraveno přibližně 200 milionů dávek a po zvýšení produkce bude schopna vyrábět 100 až 200 milionů dávek měsíčně.[39]

V červnu 2020 po zajištění 100 milionů dávek pro britskou NHS pro jejich očkovací program[76] AstraZeneca a americká firma Emergent BioSolutions podepsaly dohodu s částkou 87 miliónu amerických dolarů o výrobě dávek vakcíny speciálně pro americký trh. Dohoda byla součástí iniciativy administrativy Donalda Trumpa Operation Warp Speed, jejímž cílem bylo vyvinout a rychle rozšířit výrobu cílených vakcín do konce roku 2020.[77] Americká společnost Catalent měla být odpovědná za dokončovací a balicí proces.[78] Bylo plánováno, že většina výrobních prací bude provedena ve Velké Británii.

Dne 4. června 2020 program COVAX Světové zdravotnické organizace provedl počáteční nákup 300 milionů dávek od výrobce pro země s nízkými a středními příjmy.[79] Společnosti AstraZeneca a Serum Institute of India rovněž udělaly licenční smlouvu na dodávku jedné miliardy dávek vakcíny Oxfordské univerzity do zemí se středními a nízkými příjmy, včetně Indie.[80][81] Dne 29. září 2020 grant od Nadace Billa a Melindy Gatesových umožnil programu COVAX zajistit dalších 100 milionů dávek vakcíny proti covidu-19 buď od společnosti AstraZeneca nebo Novavax za cenu 3 americké dolary za dávku.[82]

Dne 13. června 2020 podepsala společnost AstraZeneca smlouvu s evropskou aliancí Inclusive Vaccines Alliance, skupinou tvořenou Francií, Německem, Itálií a Nizozemskem, na dodávku až 400 milionů dávek do všech členských států Evropské unie.[83][84][85]

V srpnu 2020 společnost AstraZeneca souhlasila s poskytnutím 300 milionů dávek Spojeným státům americkým za cenu 1,2 miliardy amerických dolarů, z čehož vyplývá cena 4 USD za dávku. Mluvčí AstraZeneca uvedl, že financování zahrnuje také vývoj a klinické testování.[86]

V září 2020 společnost AstraZeneca souhlasila s poskytnutím 20 milionů dávek Kanadě.[87][88]

V říjnu 2020 podepsalo Švýcarsko dohodu s AstraZeneca o předobjednání až 5,3 milionu dávek.[89][90]

V listopadu 2020 si Thajsko objednalo 26 milionů dávek vakcíny od společnosti AstraZeneca, která uváděla 70% celkovou účinnost.[91] Vyžaduje 2 dávky vakcíny na osobu, takže objednané množství by pokrylo pouze 13 milionů lidí.[92] Prajutchova vláda později schválila objednávku dalších 35 milionů dávek v lednu 2021.[93] Siam Bioscience, společnost vlastněná společností Vajiralongkorn, obdrží transfer technologií (technologický převod) pro společné investice.[94]

V prosinci 2020 podepsala Jižní Korea se společností AstraZeneca smlouvu na zajištění 20 milionů dávek vakcíny, přičemž první zásilka se očekává již v lednu. V lednu 2021 vakcína zůstávala pod kontrolou jihokorejské agentury pro kontrolu a prevenci nemocí.[95][96]

Dne 7. ledna 2021 jihoafrická vláda oznámila, že zajistila počáteční milión dávek od Serum Institut of India, po kterém bude v únoru následovat dalších 500 000 dávek.[97]

Dne 22. ledna 2021 společnost AstraZeneca oznámila, že pokud Evropská unie schválí vakcínu, tak kvůli problémům s výrobou v belgickém závodě Novasepu budou počáteční dodávky nižší, než se očekávalo, přičemž nyní se předpokládá, že bude dodáno pouze 31 miliónů z původně předpokládaných 80 miliónů do března 2021 pro Evropskou unii.[98]

Dne 6. února 2021 do České republiky dorazilo prvních 19 200 dávek této vakcíny,[99][100] do konce měsíce se očekává celkem 81 tisíc dávek.[101]

Složení

Vakcína kromě geneticky modifikovaného šimpanzího adenoviru obsahuje:[17]

Složení je tedy velmi podobné složení ruské vakcíny Sputnik V, která místo histidinu obsahuje tris a místo šimpanzího adenoviru obsahuje lidské adenoviry. Uvažuje se tak o jejich kombinaci.[102]

Odkazy

Reference

V tomto článku byl použit překlad textu z článku AZD1222 na anglické Wikipedii.

  1. ↑ https://www.irozhlas.cz/zivotni-styl/zdravi/astrazeneca-druha-vlna-koronaviru-vakcina_2010261423_pj
  2. ↑ WALSH, Nick; SHELLEY, Jo; DUWE, Eduardo; BONNETT, William. The world's hopes for a coronavirus vaccine may run in these health care workers' veins. CNN. São Paulo: 27 July 2020. Dostupné v archivu pořízeném z originálu dne 3 August 2020. (anglicky) 
  3. ↑ Investigating a Vaccine Against COVID-19 [online]. United States National Library of Medicine, 26 May 2020 [cit. 2020-07-14]. Dostupné v archivu pořízeném z originálu dne 11 October 2020. NCT04400838. (anglicky) 
  4. ↑ A Phase 2/3 study to determine the efficacy, safety and immunogenicity of the candidate Coronavirus Disease (COVID-19) vaccine ChAdOx1 nCoV-19 [online]. European Union, 21 April 2020 [cit. 2020-08-03]. Dostupné v archivu pořízeném z originálu dne 5 October 2020. EudraCT 2020-001228-32. (anglicky) 
  5. ↑ A Phase III study to investigate a vaccine against COVID-19.Chybí název periodika! 26 May 2020. DOI 10.1186/ISRCTN89951424. ISRCTN89951424. (anglicky) 
  6. ↑ https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-covid-19-vaccine-astrazeneca/summary-of-the-public-assessment-report-for-astrazeneca-covid-19-vaccine - Summary of the Public Assessment Report for AstraZeneca COVID-19 vaccine
  7. ↑ a b c AZD1222 vaccine met primary efficacy endpoint in preventing COVID-19 [online]. AstraZeneca, November 23, 2020 [cit. 2021-01-05]. Dostupné online. (anglicky) 
  8. ↑ https://www.precisionvaccinations.com/vaccines/astrazeneca-covid-19-vaccine-azd1222 - AstraZeneca COVID-19 Vaccine (AZD1222)
  9. ↑ https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3777268 - Single Dose Administration, And The Influence Of The Timing Of The Booster Dose On Immunogenicity and Efficacy Of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) Vaccine
  10. ↑ https://www.nytimes.com/2021/02/07/world/africa/covid-vaccine-astrazeneca-south-africa.html - AstraZeneca’s Vaccine Does Not Work Well Against Virus Variant in South Africa
  11. ↑ COVID-19 Vaccine Trials | COVID-19 [online]. [cit. 2020-04-11]. Dostupné online. (anglicky) 
  12. ↑ Oxford team to begin novel coronavirus vaccine research [online]. 2020-02-07 [cit. 2020-11-28]. Dostupné online. (anglicky) 
  13. ↑ Covid-19: Oxford-AstraZeneca coronavirus vaccine approved for use in UK [online]. BBC, 30 December 2020 [cit. 2020-12-30]. Dostupné online. (anglicky) 
  14. ↑ a b Covid: Brian Pinker, 82, first to get Oxford-AstraZeneca vaccine [online]. BBC, 4 January 2021 [cit. 2021-01-04]. Dostupné online. (anglicky) 
  15. ↑ a b EU dává zelenou vakcíně AstraZeneca. Boj o dávky pokračuje. Vývoz se bude kontrolovat.. iROZHLAS [online]. [cit. 2021-01-29]. Dostupné online. 
  16. ↑ https://www.newindianexpress.com/world/2020/dec/31/us-expects-to-approve-uk-backed-astrazeneca-oxford-covid-19-vaccine-in-april-2021-2243624.html - US expects to approve UK-backed AstraZeneca-Oxford COVID-19 vaccine in April 2021
  17. ↑ a b https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-covid-19-vaccine-astrazeneca/information-for-uk-recipients-on-covid-19-vaccine-astrazeneca#contents-of-the-pack-and-other-information - Contents of the pack and other information
  18. ↑ Severe acute respiratory syndrome-coronavirus-2 spike (S) protein based vaccine candidates: State of the art and future prospects. Reviews in Medical Virology. 2020, roč. n/a, čís. n/a, s. e2183. DOI 10.1002/rmv.2183. (anglicky) 
  19. ↑ Exeter Fellow Dr Catherine Green leads the production of a potential COVID-19 vaccine in Oxford [online]. 6 April 2020 [cit. 2020-04-24]. Dostupné online. (anglicky) 
  20. ↑ SARS coronavirus entry into host cells through a novel clathrin- and caveolae-independent endocytic pathway. Cell Research. February 2008, roč. 18, čís. 2, s. 290–301. DOI 10.1038/cr.2008.15. PMID 18227861. (anglicky) 
  21. ↑ AZD1222 vaccine met primary efficacy endpoint in preventing COVID-19 [online]. [cit. 2020-11-27]. Dostupné online. (anglicky) 
  22. ↑ Oxford team to begin novel coronavirus vaccine research [online]. [cit. 2021-01-02]. Dostupné online. (anglicky) 
  23. ↑ COLEMAN, Justine. Final testing stage for potential coronavirus vaccine set to begin in July [online]. 10 June 2020 [cit. 2020-06-11]. Dostupné online. (anglicky) 
  24. ↑ AZN, IQV Team Up To Accelerate COVID-19 Vaccine Work, RIGL's ITP Drug Repurposed, IMV On Watch [online]. [cit. 2020-07-15]. Dostupné online. (anglicky) 
  25. ↑ https://www.reuters.com/article/uk-health-coronavirus-eu-vaccine-price/eu-pays-336-million-euros-to-secure-astrazenecas-potential-covid-19-vaccine-idUKKBN25N25J - EU pays 336 million euros to secure AstraZeneca's potential COVID-19 vaccine
  26. ↑ Phase 3 Clinical Testing in the US of AstraZeneca COVID-19 Vaccine Candidate Begins [online]. 30 August 2020 [cit. 2020-09-01]. Dostupné online. (anglicky) 
  27. ↑ AstraZeneca Covid-19 vaccine study is put on hold [online]. 8 September 2020 [cit. 2020-09-10]. Dostupné online. (anglicky) 
  28. ↑ AstraZeneca Covid-19 vaccine study is put on hold [online]. 8 September 2020. Dostupné online. (anglicky) 
  29. ↑ WU, Katherine J.; THOMAS, Katie. AstraZeneca Pauses Vaccine Trial for Safety Review. The New York Times. 8 September 2020. Dostupné online [cit. 10 September 2020]. ISSN 0362-4331. (anglicky) 
  30. ↑ LOFTUS, Peter. AstraZeneca Covid-19 Vaccine Trials Resume in U.K.. Wall Street Journal. 13 September 2020. Dostupné online [cit. 13 September 2020]. ISSN 0099-9660. (anglicky) 
  31. ↑ GRADY, Denise; WU, Katherine J.; LAFRANIERE, Sharon. AstraZeneca, Under Fire for Vaccine Safety, Releases Trial Blueprints. The New York Times. 19 September 2020. Dostupné online [cit. 22 September 2020]. ISSN 0362-4331. (anglicky) 
  32. ↑ AstraZeneca resumes vaccine trial in talks with US [online]. Japan Today, 3 October 2020. Dostupné online. (anglicky) 
  33. ↑ FDA authorises restart of the COVID-19 AZD1222 vaccine US Phase III trial [online]. [cit. 2020-12-01]. Dostupné online. (anglicky) 
  34. ↑ Reuters Staff. U.S. health secretary says AstraZeneca trial in United States remains on hold: CNBC. Reuters. 23 September 2020. Dostupné online [cit. 24 September 2020]. (anglicky) 
  35. ↑ 'What's the deal?' Researchers in paused vaccine trial search for answers. [online]. Dostupné online. (anglicky) 
  36. ↑ Volunteer in AstraZeneca Covid-19 vaccine trial dies in Brazil [online]. Dostupné online. (anglicky) 
  37. ↑ Voluntário brasileiro que participava dos testes da vacina de Oxford e morreu com a Covid era médico e ex-aluno da UFRJ, Globo
  38. ↑ SIMÕES, Eduardo; BURGER, Ludwig. AstraZeneca COVID-19 vaccine trial Brazil volunteer dies, trial to continue. Reuters. 22 October 2020. Dostupné online [cit. 22 October 2020]. (anglicky) 
  39. ↑ a b Why Oxford's positive COVID vaccine results are puzzling scientists. Nature. 23 November 2020, roč. 588, čís. 7836, s. 16–18. Dostupné online. DOI 10.1038/d41586-020-03326-w. PMID 33230278. S2CID 227156970. (anglicky) 
  40. ↑ Oxford/AstraZeneca Covid vaccine 'dose error' explained. BBC News. 27 November 2020. Dostupné online [cit. 27 November 2020]. (anglicky) 
  41. ↑ ROBBINS, Rebecca; MUELLER, Benjamin. After Admitting Mistake, AstraZeneca Faces Difficult Questions About Its Vaccine. The New York Times. 25 November 2020. Dostupné online [cit. 27 November 2020]. ISSN 0362-4331. (anglicky) 
  42. ↑ BOSELEY, Sarah. Oxford/AstraZeneca vaccine to undergo new global trial [online]. 26 November 2020 [cit. 2020-11-27]. Dostupné online. (anglicky) 
  43. ↑ a b c Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK - The Lancet [online]. [cit. 2020-12-09]. Dostupné online. (anglicky) Šablona:CC-notice
  44. ↑ https://www.cidrap.umn.edu/news-perspective/2020/12/phase-3-trials-show-astrazeneca-covid-vaccine-has-90-efficacy - Phase 3 trials show AstraZeneca COVID vaccine has up to 90% efficacy
  45. ↑ Covid: Trials to test combination of Oxford and Sputnik vaccines. BBC News. 11 December 2020. Dostupné online [cit. 11 December 2020]. (anglicky) 
  46. ↑ OSBORN, Andrew; ARIPAKA, Pushkala. AstraZeneca hitches ride with Russia's Sputnik in vaccine race. www.reuters.com. Reuters, 11 December 2020. Dostupné online [cit. 11 December 2020]. (anglicky) 
  47. ↑ Oxford vaccine researchers have found 'winning formula', AstraZeneca chief says [online]. [cit. 2020-12-27]. Dostupné online. (anglicky) 
  48. ↑ https://cnn.iprima.cz/vedci-volaji-po-zastaveni-ockovani-vakcinou-astrazeneca-nevytvori-kolektivni-imunitu-17080 - Neočkujte vakcínou AstraZeneca, žádají australští vědci. Nelíbí se jim účinnost
  49. ↑ DOW, Liam Mannix, Aisha. Scientists call for pause on AstraZeneca vaccine rollout. The Sydney Morning Herald [online]. 2021-01-12 [cit. 2021-01-19]. Dostupné online. (anglicky) 
  50. ↑ EU doporučila vakcínu AstraZeneca k použití u všech dospělých - Novinky.cz. www.novinky.cz [online]. [cit. 2021-01-29]. Dostupné online. 
  51. ↑ https://medicalxpress.com/news/2021-02-sweden-astrazeneca-covid-jab-65s.html - Sweden targets AstraZeneca COVID-19 jab for under 65s
  52. ↑ https://medicalxpress.com/news/2021-02-france-astrazeneca-vaccine-people.html - France recommends AstraZeneca vaccine only for people up to 65
  53. ↑ https://www.irozhlas.cz/zpravy-svet/nemecko-komise-pro-ockovani-seniori-astrazeneca_2101281603_dok - Německá komise nedoporučila vakcínu AstraZeneca pro malou účinnost seniorům. ‚Nepravdivé,’ říká firma
  54. ↑ www.seznamzpravy.cz [online]. [cit. 2021-03-03]. Dostupné online. 
  55. ↑ https://www.novinky.cz/zahranicni/evropa/clanek/dalsi-zeme-eu-nedoporucuji-vakcinu-astrazeneca-pro-seniory-40349830 - Další země EU nedoporučují vakcínu AstraZeneca pro seniory
  56. ↑ MILLER, John. Swiss delay AstraZeneca COVID vaccine approval, order more shots from others. Reuters. 2021-02-03. Dostupné online [cit. 2021-02-04]. (anglicky) 
  57. ↑ Jižní Afrika pozastavuje očkování vakcínou AstraZeneca, vědci možná kvůli odolným variantám změní strategii. ČT24 [online]. Česká televize [cit. 2021-02-11]. Dostupné online. 
  58. ↑ AstraZeneca před jihoafrickou mutací ochrání minimálně, u těžkých případů to není jisté. JAR zastavila distribuci | Svět. Lidovky.cz [online]. 2021-02-08 [cit. 2021-02-11]. Dostupné online. 
  59. ↑ V JAR stáhli vakcínu od AstraZeneky. Na mírný průběh prý účinkuje jen omezeně - Novinky.cz. www.novinky.cz [online]. [cit. 2021-02-11]. Dostupné online. 
  60. ↑ Government asks regulator to approve supply of Oxford/AstraZeneca vaccine [online]. Department of Health and Social Care, 27 October 2020 [cit. 2020-11-28]. Dostupné online. (anglicky) 
  61. ↑ Oxford University/AstraZeneca vaccine authorised by UK medicines regulator [online]. Department of Health and Social Care, 30 December 2020 [cit. 2020-12-30]. Dostupné online. (anglicky) 
  62. ↑ AstraZeneca vaccine not ready for quick European approval, watchdog official says [online]. Reuters, 30 December 2020 [cit. 2020-12-29]. Dostupné online. (anglicky) 
  63. ↑ Další vakcína pro EU? Evropská léková agentura dostala žádost o registraci vakcíny firmy AstraZeneca. iROZHLAS [online]. [cit. 2021-01-12]. Dostupné online. 
  64. ↑ a b Hungarian regulators approve AstraZeneca, Sputnik V vaccines. www.aljazeera.com [online]. [cit. 2021-02-11]. Dostupné online. (anglicky) 
  65. ↑ LAING, Aislinn. Argentine regulator approves AstraZeneca/Oxford COVID-19 vaccine -AstraZeneca. Reuters. 30 December 2020. Dostupné online. (anglicky) 
  66. ↑ Oxford University-Astrazeneca vaccine: Bangladesh okays it for emergency use. The Daily Star. 4 January 2021. Dostupné online [cit. 7 January 2021]. (anglicky) 
  67. ↑ STAFF, Agencia EFE. La República Dominicana aprueba la vacuna de AstraZeneca contra la covid-19. Agencia EFE. 31 December 2020. Dostupné online. (španělsky) 
  68. ↑ AHMED, Krishna N. Das, Aftab. India approves AstraZeneca and local COVID vaccines, roll out seen soon. Reuters. 2021-01-03. Dostupné online [cit. 2021-01-29]. (anglicky) 
  69. ↑ https://www.bignewsnetwork.com/news/267583081/iraq-approves-sinopharm-astrazeneca-vaccines
  70. ↑ SANITARIOS, Comisión Federal para la Protección contra Riesgos. AUTORIZACIÓN PARA USO DE EMERGENCIA A VACUNA ASTRAZENECA COVID-19. gob.mx. Dostupné online [cit. 7 January 2021]. (španělsky) 
  71. ↑ AstraZeneca and Moderna vaccines to be administered in Saudi Arabia [online]. [cit. 2021-01-19]. Dostupné online. (anglicky) 
  72. ↑ Sri Lanka approves vaccine amid warnings of virus spread [online]. 2021-01-22 [cit. 2021-01-22]. Dostupné online. 
  73. ↑ MAIL, Pattaya. Pattaya Mail [online]. 2021-01-23 [cit. 2021-01-30]. Dostupné online. (anglicky) 
  74. ↑ BELLUZ, Julia. Why the AstraZeneca-Oxford Covid-19 vaccine is different [online]. 23 November 2020 [cit. 2020-11-26]. Dostupné online. (anglicky) 
  75. ↑ STEVIS-GRIDNEFF, Matina; SANGER-KATZ, Margot; WEILAND, Noah. A European Official Reveals a Secret: The U.S. Is Paying More for Coronavirus Vaccines. The New York Times. 18 December 2020. Dostupné online [cit. 2020-12-19]. (anglicky) 
  76. ↑ AstraZeneca to begin making vaccine [online]. BBC, 5 June 2020 [cit. 2020-07-01]. Dostupné online. (anglicky) 
  77. ↑ AstraZeneca, Emergent BioSolutions sign $87M deal to produce U.S. supply of COVID-19 vaccine [online]. [cit. 2020-06-12]. Dostupné online. (anglicky) 
  78. ↑ AstraZeneca taps Catalent for COVID-19 vaccine finishing, packaging at Italian plant [online]. [cit. 2020-06-16]. Dostupné online. (anglicky) 
  79. ↑ SO, Anthony D; WOO, Joshua, 2020. Reserving coronavirus disease 2019 vaccines for global access: cross sectional analysis. BMJ. December 2020, s. 3. ISSN 1756-1833. DOI 10.1136/bmj.m4750. (anglicky)  cited AstraZeneca: Agreements with CEPI and Gavi and the Serum Institute of India will bring vaccine to low and middle-income countries and beyond, tisková zpráva, [cit. {{{accessdate}}}], Dostupné on-line.
  80. ↑ RAJAGOPAL, Divya. AstraZeneca & Serum Institute of India sign licensing deal for 1 billion doses of Oxford vaccine. The Economic Times. 4 June 2020. Dostupné online. (anglicky) 
  81. ↑ KUMAR, Mayank. Covid-19 vaccine: Serum Institute signs up for 100 million doses of vaccines for India, low and middle-income countries. The Financial Express. 7 August 2020. Dostupné online. (anglicky) 
  82. ↑ Šablona:Harvp cited Gavi, the Vaccine Alliance: New collaboration makes further 100 million doses of COVID-19 vaccine available to low- and middle- income countries, tisková zpráva, [cit. {{{accessdate}}}], Dostupné on-line.[nedostupný zdroj]
  83. ↑ Covid-19: France, Italy, Germany and Netherlands sign vaccine deal for Europe [online]. 13 June 2020 [cit. 2020-06-15]. Dostupné online. (anglicky) 
  84. ↑ AstraZeneca agrees to supply Europe with 400 mil doses of COVID-19 vaccine [online]. [cit. 2020-06-15]. Dostupné online. (anglicky) 
  85. ↑ CALATAYUD, Adria. AstraZeneca to supply Europe with Covid-19 vaccine [online]. [cit. 2020-06-15]. Dostupné online. (anglicky) 
  86. ↑ ROLAND, Denise. U.S. to Invest $1.2 Billion to Secure Potential Coronavirus Vaccine From AstraZeneca, Oxford University. Wall Street Journal. 21 May 2020. Dostupné online [cit. 6 August 2020]. ISSN 0099-9660. (anglicky) 
  87. ↑ https://www.cbc.ca/news/politics/covid19-briefing-trudeau-tam-1.5738503
  88. ↑ HEALTH CANADA. Health Canada begins first authorization review of a COVID-19 vaccine submission [online]. Oct 2, 2020 [cit. 2020-12-30]. Dostupné online. (anglicky) 
  89. ↑ Swiss sign next vaccine agreement with AstraZeneca [online]. [cit. 2020-10-16]. Dostupné online. (anglicky) 
  90. ↑ COVID-19 vaccine: Swiss federal government signs agreement with AstraZeneca [online]. [cit. 2020-10-16]. Dostupné online. (anglicky) 
  91. ↑ เรื่องน่ารู้ของวัคซีนโควิด-19 ที่ไทยสั่งซื้อ. BBC ไทย. Dostupné online [cit. 5 January 2021]. (thajsky) 
  92. ↑ ทำความรู้จัก ออกซ์ฟอร์ด-แอสทราเซเนกา วัคซีนที่ไทยเลือก. มติชนออนไลน์. 2 January 2021. Dostupné online [cit. 5 January 2021]. (thajsky) 
  93. ↑ ครม.ไฟเขียวงบซื้อวัคซีนโควิดเพิ่ม35ล้านโดส ฉีดให้คนไทย66ล้าน. โพสต์ทูเดย์. Dostupné online [cit. 5 January 2021]. (thajsky) 
  94. ↑ นายกฯ สำนึกในพระมหากรุณาธิคุณ ร.10 ทรงให้ "สยามไบโอไซเอนซ์" รองรับวัคซีนโควิด-19. BBC ไทย. 27 November 2020. Dostupné online [cit. 5 January 2021]. (thajsky) 
  95. ↑ SHIN, Hyonhee. South Korea reaches deal to buy AstraZeneca's COVID-19 vaccine candidate: media. Reuters. 2020-12-03. Dostupné online [cit. 2021-01-05]. (anglicky) 
  96. ↑ CHA, Sangmi. S.Korea reviews AstraZeneca COVID-19 vaccine, expands ban on gatherings. Reuters. 2021-01-04. Dostupné online [cit. 2021-01-05]. (anglicky) 
  97. ↑ FELIX, Jason. SA will get 1 million doses of Covid-19 vaccine from India this month. News24.com. 7 January 2021. Dostupné online [cit. 7 January 2021]. (anglicky) 
  98. ↑ AGENCIES. Covid: Oxford/AstraZeneca vaccine delivery to EU to be cut by 60%. the Guardian [online]. 2021-01-22 [cit. 2021-01-25]. Dostupné online. (anglicky) 
  99. ↑ Do Česka dorazily vakcíny AstraZeneca - Novinky.cz. www.novinky.cz [online]. [cit. 2021-02-11]. Dostupné online. 
  100. ↑ Do Říčan dorazily dávky AstraZeneca, rozvážet se začnou v pondělí | ČeskéNoviny.cz. www.ceskenoviny.cz [online]. [cit. 2021-02-11]. Dostupné online. 
  101. ↑ Do Česka míří další vakcíny. V pondělí dorazí první dávky firmy AstraZeneca [online]. Česká televize, 2021-02-02 [cit. 2021-02-03]. Dostupné online. 
  102. ↑ https://www.bbc.com/news/health-55273907 - Covid: Trials to test combination of Oxford and Sputnik vaccines

Externí odkazy

Pandemie covidu-19
Covid-19 (onemocnění) • SARS-CoV-2 (virus)
Průběh
Lokace
Asie
Evropa
Ostatní
Dopady
Instituce
Střediska pro kontrolu nemocí
Nemocnice
Organizace
Problémy
Problémy a reakce
Léčba
  • testování nemoci
  • vakcína (tozinameran [BioNTech a Pfizer], Spikevax [Moderna], AZD1222 [Oxford a AstraZeneca], Sputnik V, Janssen [Johnson & Johnson], Nuvaxovid [Novavax])
  • Remdesivir
    		•
    Lidé
    Lékaři a oznamovatelé
    Politici a úředníci
  • Tedros Adhanom Ghebreyesus (generální ředitel WHO)
  • Michael Joseph Ryan (výkonný ředitel programu WHO pro mimořádné události v oblasti zdraví)
    • Čína
    Itálie
  • Giuseppe Conte (premiér Itálie)
  • Roberto Speranza (ministr zdravotnictví)
  • Gaetano Manfredi (ministr univerzit a výzkumu)
    		•
    Ostatní
    Údaje a statistiky
    Celosvětové
    Asie
    Evropa
    kategorie • nemoc X
    Citováno z „https://cs.wikipedia.org/w/index.php?title=Vakcína_Oxford–AstraZeneca_proti_covidu-19&oldid=19571230“